- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07408817
텔레컨퍼런스 기반 구조화된 상담 (CAT-TELE)
2026년 2월 6일 업데이트: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
백내장 수술 전 화상 회의를 통한 구조화된 상담이 환자 결과 및 불안에 미치는 영향
이 연구는 백내장 수술 전에 제공되는 구조화된 원격 회의 기반 상담이 환자의 불안 수준과 사전 정의된 수술 후 결과 측정치에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다.
연구는 2025년 1월 31일부터 2025년 5월 31일까지 서부 흑해 지역에 위치한 공공 병원에서 진행될 예정입니다.
연구 대상은 백내장 수술 예정인 환자들로 구성됩니다.
적격 참가자들은 단순 무작위 표본 추출 방법을 사용하여 중재군 또는 대조군에 배정될 것입니다.
중재군 환자들은 수술 전 구조화된 원격 회의 기반 상담을 받게 되며, 대조군 환자들은 표준 수술 전 치료를 받게 됩니다.
데이터는 환자 정보 양식, 상태-특성 불안 척도, 원격 간호 평가 양식 및 환자 결과 양식을 사용하여 수집됩니다.
참가자들은 수술 후 1일, 3일, 7일에 전화로 추적 관찰될 것입니다. 수집된 데이터의 통계 분석은 SPSS 버전 29.0을 사용하여 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 연구는 백내장 수술 전 제공되는 구조화된 화상회의 기반 상담이 환자의 불안 수준과 사전 정의된 수술 후 변수에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획되었습니다.
본 연구는 서부 흑해 지역의 공공병원에서 백내장 수술을 예정한 환자들을 대상으로 진행됩니다.
적격 참가자는 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정됩니다.
중재군 환자는 수술 전 화상회의를 통한 구조화된 상담을 받는 반면, 대조군 환자는 일반적인 수술 전 관리를 받게 됩니다.
데이터는 환자 정보 양식, 상태-특성 불안 척도, 원격간호 평가 양식 및 환자 결과 양식을 포함한 검증된 데이터 수집 도구를 사용하여 수집됩니다.
불안 수준과 수술 후 변수는 수술 전 평가 및 수술 후 1일, 3일, 7일 추적 관찰을 포함한 사전 정해진 시점에서 평가됩니다.
이 연구는 화상회의 기반 수술 전 상담의 역할을 평가함으로써 근거 기반 간호 실무 발전에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bartın, 터키 (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되기 위한 기준:
- 환자가 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다
- 의사소통에 장애가 없어야 합니다
- 협력 의지
- 18세 이상
- 진단된 정신 질환이 없음
- 읽고 쓸 수 있어야 함
- 전화로 의사소통이 가능해야 함
- 스마트폰을 사용하고 인터넷 연결이 있어야 함
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않음
- 이전에 안과 수술을 받은 경험이 있음
- 의사소통 장벽이 있음
- 협력에 개방적이지 않음
- 18세 미만
- 진단된 정신 질환이 있음
- 문맹
- 의사소통 도구를 사용할 수 없음
- 스마트폰과 인터넷 연결이 없음
DeepL.com으로 번역됨 (무료 버전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백내장 수술 전 원격 회의를 통해 제공된 구조화된 상담이 환자 결과에 영향을 미칩니다.
참가자들은 표준 치료에 더하여 백내장 수술 전에 화상 회의를 통한 구조화된 수술 전 상담을 받게 됩니다
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참가자들은 표준 치료에 추가로 화상 회의를 통해 제공되는 구조화되고 표준화된 수술 전 상담 프로그램을 받게 됩니다.
중재는 백내장 수술 1-3일 전에 약 30-40분 동안 진행되는 단일 세션으로, 훈련된 간호사/연구원이 제공합니다.
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활성 비교기: 표준 치료 그룹
참가자는 백내장 수술 전에 일상적인 수술 전 교육과 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 기관 프로토콜에 따라 일상적인 수술 전 교육 및 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
추가적인 교육이나 상담 중재는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안 수준
기간: 수술 전 평가 시 기준선에서 한 번 평가, 백내장 수술 전 1-7일 이내에 시행됩니다.
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수술 전 불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가될 것입니다. STAI는 두 개의 20문항 하위 척도로 구성되어 있습니다: 상태 불안과 특성 불안. 각 하위 척도의 총점 범위는 20점에서 80점입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내며, 이는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
수술 전 평가 시 기준선에서 한 번 평가, 백내장 수술 전 1-7일 이내에 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 백내장 수술에 대한 지식
기간: 수술 전 평가 시 기저선에서 한 번 평가하며, 백내장 수술 전 1-7일 이내에 시행합니다.
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환자 지식 수준은 백내장 수술 교육을 위해 개발된 구조화된 환자 지식 설문지를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 백내장 수술에 대한 지식이 더 많음을 나타냅니다.
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수술 전 평가 시 기저선에서 한 번 평가하며, 백내장 수술 전 1-7일 이내에 시행합니다.
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수술 전 정보 제공에 대한 환자 만족도
기간: 수술 전 평가 시점에 기준선으로 한 번 평가되며, 백내장 수술 전 1-7일 이내에 수행됩니다.
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수술 전 정보에 대한 환자 만족도는 수술 전 교육과 관련된 구조화된 환자 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
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수술 전 평가 시점에 기준선으로 한 번 평가되며, 백내장 수술 전 1-7일 이내에 수행됩니다.
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수술 전 관리 지침 준수
기간: 수술 전 평가 시 기저선에서 한 번 평가되며, 백내장 수술 1-7일 전에 시행됩니다.
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체크리스트 기반 평가 양식을 사용하여 평가된 수술 전 치료 지침 준수 여부
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수술 전 평가 시 기저선에서 한 번 평가되며, 백내장 수술 1-7일 전에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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