Conseil Structuré par Téléconférence (CAT-TELE)
6 février 2026 mis à jour par: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
L'effet du conseil structuré fourni par téléconférence avant la chirurgie de la cataracte sur les résultats des patients et l'anxiété
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'effet d'un conseil structuré par téléconférence fourni avant une chirurgie de la cataracte sur les niveaux d'anxiété des patients et sur des mesures prédéfinies des résultats postopératoires.
L'étude sera menée entre le 31 janvier 2025 et le 31 mai 2025 dans un hôpital public situé dans la région de la mer Noire occidentale.
La population de l'étude sera constituée de patients programmés pour une chirurgie de la cataracte.
Les participants éligibles seront assignés au groupe d'intervention ou au groupe témoin en utilisant une méthode d'échantillonnage aléatoire simple.
Les patients du groupe d'intervention recevront un conseil structuré par téléconférence avant la chirurgie, tandis que les patients du groupe témoin recevront les soins préopératoires standards.
Les données seront collectées à l'aide du Formulaire d'Information du Patient, de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait, du Formulaire d'Évaluation de Télé-Soins Infirmiers et du Formulaire des Résultats du Patient.
Les participants seront suivis par téléphone aux jours postopératoires 1, 3 et 7. Les analyses statistiques des données collectées seront effectuées avec SPSS version 29.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude randomisée contrôlée est prévue pour examiner l'effet d'un conseil structuré par téléconférence fourni avant la chirurgie de la cataracte sur les niveaux d'anxiété des patients et les variables postopératoires prédéfinies.
L'étude sera menée avec des patients programmés pour une chirurgie de la cataracte dans un hôpital public de la région de la mer Noire occidentale.
Les participants éligibles seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin.
Les patients du groupe d'intervention recevront un conseil structuré par téléconférence avant la chirurgie, tandis que ceux du groupe témoin recevront les soins préopératoires habituels.
Les données seront collectées à l'aide d'outils de collecte de données validés, comprenant le Formulaire d'information du patient, l'Inventaire d'anxiété état-trait, le Formulaire d'évaluation de la télésoins et le Formulaire des résultats du patient.
Les niveaux d'anxiété et les variables postopératoires seront évalués à des moments prédéterminés, y compris l'évaluation préopératoire et le suivi postopératoire aux jours 1, 3 et 7.
Cette étude vise à contribuer au développement de pratiques infirmières fondées sur des preuves en évaluant le rôle du conseil préopératoire par téléconférence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bartın, Turquie (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion dans l'étude :
- Le patient doit être disposé à participer à l'étude
- Il ne doit y avoir aucun obstacle à la communication
- Disposition à coopérer
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Aucune maladie mentale diagnostiquée
- Être capable de lire et d'écrire
- Être capable de communiquer par téléphone
- Utiliser un smartphone et avoir une connexion internet
Critères d'exclusion :
- Ne pas vouloir participer à l'étude
- Avoir déjà subi une chirurgie oculaire
- Avoir un obstacle à la communication
- Ne pas être ouvert à la coopération
- Être âgé de moins de 18 ans
- Avoir une maladie mentale diagnostiquée
- Être analphabète
- Être incapable d'utiliser les outils de communication
- Ne pas avoir de smartphone et de connexion internet
Traduit avec DeepL.com (version gratuite)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le conseil structuré fourni par téléconférence avant la chirurgie de la cataracte affecte les résultats des patients.
les participants recevront un counseling préopératoire structuré par téléconférence avant la chirurgie de la cataracte en plus des soins standard
|
Les participants bénéficieront d'un programme de conseil préopératoire structuré et standardisé dispensé par téléconférence en plus des soins standards.
L'intervention sera réalisée 1 à 3 jours avant la chirurgie de la cataracte sous la forme d'une séance unique d'une durée approximative de 30 à 40 minutes et sera dispensée par un(e) infirmier(ère)/chercheur(euse) formé(e).
|
|
Comparateur actif: Groupe de Soins Standards
Les participants recevront une éducation préopératoire de routine et des soins cliniques standard avant la chirurgie de la cataracte.
|
Les participants recevront une éducation préopératoire de routine et des soins cliniques standard conformément aux protocoles institutionnels.
Aucune intervention éducative ou de conseil supplémentaire ne sera fournie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'anxiété préopératoire
Délai: Évalué une fois au départ lors de l'évaluation préopératoire, dans les 1 à 7 jours précédant la chirurgie de la cataracte.
|
Le niveau d'anxiété préopératoire sera évalué à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI). Le STAI se compose de deux sous-échelles de 20 items chacune : l'anxiété-état et l'anxiété-trait. Chaque sous-échelle a un score total compris entre 20 et 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés, ce qui représente un résultat moins favorable. |
Évalué une fois au départ lors de l'évaluation préopératoire, dans les 1 à 7 jours précédant la chirurgie de la cataracte.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissances des patients sur la chirurgie de la cataracte
Délai: Évalué une seule fois au départ lors de l'évaluation préopératoire, dans les 1 à 7 jours précédant la chirurgie de la cataracte.
|
Le niveau de connaissance des patients sera évalué à l'aide d'un Questionnaire de Connaissance des Patients structuré, développé pour l'éducation à la chirurgie de la cataracte.
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance de la chirurgie de la cataracte.
|
Évalué une seule fois au départ lors de l'évaluation préopératoire, dans les 1 à 7 jours précédant la chirurgie de la cataracte.
|
|
Satisfaction des patients concernant les informations préopératoires
Délai: Évaluée une fois au départ lors de l'évaluation préopératoire, dans les 1 à 7 jours précédant la chirurgie de la cataracte.
|
La satisfaction des patients vis-à-vis des informations préopératoires sera évaluée à l'aide d'un Questionnaire de Satisfaction des Patients structuré relatif à l'éducation préopératoire.
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction des patients.
|
Évaluée une fois au départ lors de l'évaluation préopératoire, dans les 1 à 7 jours précédant la chirurgie de la cataracte.
|
|
Respect des consignes de soins préopératoires
Délai: Évalué une seule fois au départ lors de l'évaluation préopératoire, dans les 1 à 7 jours précédant la chirurgie de la cataracte.
|
Adhésion aux instructions de soins préopératoires évaluée à l'aide d'un formulaire d'évaluation basé sur une liste de contrôle.
|
Évalué une seule fois au départ lors de l'évaluation préopératoire, dans les 1 à 7 jours précédant la chirurgie de la cataracte.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
21 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-Cataract-Tele-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .