Struktureret rådgivning via telekonference (CAT-TELE)
6. februar 2026 opdateret af: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
Effekten af struktureret vejledning leveret via telekonference før kataraktoperation på patientens resultater og angst
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere effekten af struktureret telekonferencebaseret rådgivning, der gives før grå stær-operation, på patienternes angstniveauer og foruddefinerede postoperative resultatmålinger.
Undersøgelsen vil blive gennemført mellem den 31. januar 2025 og den 31. maj 2025 på et offentligt hospital beliggende i Vestsortregionen.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter planlagt til grå stær-operation.
Berettigede deltagere vil blive tildelt interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en simpel tilfældig udvælgelsesmetode.
Patienter i interventionsgruppen vil modtage struktureret telekonferencebaseret rådgivning før operationen, mens patienter i kontrolgruppen vil modtage standard præoperativ pleje.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Patientinformationsformularen, State-Trait Anxiety Inventory, Tele-Sygepleje Evalueringformularen og Patientresultatformularen.
Deltagerne vil blive fulgt op via telefon på postoperative dag 1, 3 og 7. Statistiske analyser af de indsamlede data vil blive udført ved hjælp af SPSS version 29.0.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse er planlagt til at undersøge effekten af struktureret, telekonference-baseret rådgivning givet før kataraktoperation på patienters angstniveau og foruddefinerede postoperative variable.
Undersøgelsen vil blive udført med patienter planlagt til kataraktoperation på et offentligt hospital i den vestlige Sortehavsregion.
Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Patienter i interventionsgruppen vil modtage struktureret rådgivning via telekonference før operationen, mens patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig preoperativ pleje.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede dataindsamlingsværktøjer, herunder Patientinformationformularen, State-Trait Anxiety Inventory, Tele-Sygepleje Evalueringformularen og Patientresultatformularen.
Angstniveauer og postoperative variable vil blive vurderet på forudbestemte tidspunkter, herunder preoperativ vurdering og postoperativ opfølgning på dag 1, 3 og 7.
Denne undersøgelse har til formål at bidrage til udviklingen af evidensbaserede sygeplejepraksisser ved at evaluere rollen af telekonference-baseret preoperativ rådgivning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkiet (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterier for inklusion i undersøgelsen:
- Patienten skal være villig til at deltage i undersøgelsen
- Der må ikke være hindringer for kommunikation
- Villighed til at samarbejde
- At være 18 år eller ældre
- Ingen diagnosticeret psykisk sygdom
- At kunne læse og skrive
- At kunne kommunikere via telefon
- At bruge en smartphone og have en internetforbindelse
Eksklusionskriterier:
- Ikke at ønske at deltage i undersøgelsen
- At have gennemgået øjenoperation tidligere
- At have en kommunikationsbarriere
- Ikke at være åben for samarbejde
- At være under 18 år
- At have en diagnosticeret psykisk sygdom
- At være analfabet
- At være ude af stand til at bruge kommunikationsværktøjer
- Ikke at have en smartphone og internetforbindelse
Oversat med DeepL.com (free version)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret vejledning leveret via telekonference før kataraktoperation påvirker patientens resultater.
deltagerne vil modtage struktureret præoperativ vejledning via telekonference før kataraktoperation ud over standardbehandlingen
|
Deltagerne vil modtage et struktureret, standardiseret præoperativt rådgivningsprogram leveret via telekonference udover standardbehandling.
Interventionen vil blive gennemført 1-3 dage før kataraktoperationen som en enkelt session på cirka 30-40 minutter og vil blive leveret af en uddannet sygeplejerske/forsker.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandlingsgruppe
Deltagerne vil modtage rutinemæssig præoperativ undervisning og standard klinisk behandling inden stær-operation.
|
Deltagerne vil modtage rutinemæssig præoperativ undervisning og standard klinisk behandling i henhold til institutionelle protokoller.
Der vil ikke blive ydet yderligere pædagogisk eller rådgivningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativt angstniveau
Tidsramme: Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperation.
|
Præoperativ angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI består af to 20-spørgsmålsskalaer: Tilstandsangst og Trait-angst. Hver skala har en samlet score på mellem 20 og 80. Højere scorer indikerer højere angstniveauer, hvilket repræsenterer et dårligere udfald. |
Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienters Viden om Kataraktkirurgi
Tidsramme: Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperationen.
|
Patientens videniveau vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret Patientviden-spørgeskema udviklet til kataraktoperationundervisning.
Samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større viden om kataraktoperation.
|
Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperationen.
|
|
Patienttilfredshed med præoperativ information
Tidsramme: Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperationen.
|
Patienttilfredshed med præoperativ information vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret Patienttilfredshedsspørgeskema relateret til præoperativ undervisning.
Samlede point spænder fra 0 til 100, hvor højere point indikerer højere patienttilfredshed.
|
Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperationen.
|
|
Overholdelse af præoperative plejeinstruktioner
Tidsramme: Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperation.
|
Overholdelse af præoperative plejeinstrukser vurderet ved hjælp af en checkliste-baseret evalueringsformular.
|
Vurderet én gang ved baseline under den præoperative evaluering, inden for 1-7 dage før kataraktoperation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BU-Cataract-Tele-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .