Asesoramiento Estructurado Basado en Teleconferencia (CAT-TELE)
6 de febrero de 2026 actualizado por: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
El Efecto del Asesoramiento Estructurado Proporcionado Mediante Teleconferencia Antes de la Cirugía de Cataratas en los Resultados del Paciente y la Ansiedad
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar el efecto del asesoramiento estructurado basado en teleconferencia proporcionado antes de la cirugía de cataratas sobre los niveles de ansiedad de los pacientes y las medidas de resultados postoperatorios predefinidos.
El estudio se llevará a cabo entre el 31 de enero de 2025 y el 31 de mayo de 2025, en un hospital público ubicado en la Región del Mar Negro Occidental.
La población del estudio estará compuesta por pacientes programados para cirugía de cataratas.
Los participantes elegibles serán asignados al grupo de intervención o al grupo de control utilizando un método de muestreo aleatorio simple.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán asesoramiento estructurado basado en teleconferencia antes de la cirugía, mientras que los pacientes del grupo de control recibirán la atención preoperatoria estándar.
Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de Información del Paciente, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el Formulario de Evaluación de Teleenfermería y el Formulario de Resultados del Paciente.
Los participantes serán seguidos por teléfono en los días postoperatorios 1, 3 y 7. Los análisis estadísticos de los datos recopilados se realizarán utilizando SPSS versión 29.0.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado está planificado para examinar el efecto del asesoramiento estructurado basado en teleconferencia proporcionado antes de la cirugía de cataratas sobre los niveles de ansiedad de los pacientes y las variables postoperatorias predefinidas.
El estudio se llevará a cabo con pacientes programados para cirugía de cataratas en un hospital público de la Región del Mar Negro Occidental.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán asesoramiento estructurado por teleconferencia antes de la cirugía, mientras que los del grupo de control recibirán la atención preoperatoria habitual.
Los datos se recopilarán utilizando herramientas de recolección de datos validadas, que incluyen el Formulario de Información del Paciente, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el Formulario de Evaluación de Telenfermería y el Formulario de Resultados del Paciente.
Los niveles de ansiedad y las variables postoperatorias se evaluarán en momentos predeterminados, incluida la evaluación preoperatoria y el seguimiento postoperatorio en los días 1, 3 y 7.
Este estudio tiene como objetivo contribuir al desarrollo de prácticas de enfermería basadas en evidencia mediante la evaluación del papel del asesoramiento preoperatorio basado en teleconferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bartın, Turquía (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios para la inclusión en el estudio:
- El paciente debe estar dispuesto a participar en el estudio
- No debe haber impedimentos para la comunicación
- Disposición para cooperar
- Tener 18 años o más
- No tener una enfermedad mental diagnosticada
- Ser capaz de leer y escribir
- Ser capaz de comunicarse por teléfono
- Utilizar un smartphone y tener conexión a internet
Criterios de exclusión:
- No querer participar en el estudio
- Haber sido sometido previamente a cirugía ocular
- Tener una barrera de comunicación
- No estar abierto a la cooperación
- Tener menos de 18 años
- Tener una enfermedad mental diagnosticada
- Ser analfabeto
- Ser incapaz de utilizar herramientas de comunicación
- No tener un smartphone y conexión a internet
Traducido con DeepL.com (versión gratuita)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El asesoramiento estructurado proporcionado mediante teleconferencia antes de la cirugía de cataratas afecta los resultados del paciente.
los participantes recibirán asesoramiento preoperatorio estructurado por videoconferencia antes de la cirugía de cataratas, además de la atención estándar
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Los participantes recibirán un programa estructurado y estandarizado de asesoramiento preoperatorio impartido por videoconferencia, además de la atención estándar.
La intervención se llevará a cabo 1-3 días antes de la cirugía de cataratas en una única sesión de aproximadamente 30-40 minutos y será impartida por un enfermero/investigador capacitado.
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Comparador activo: Grupo de Atención Estándar
Los participantes recibirán educación preoperatoria de rutina y atención clínica estándar antes de la cirugía de cataratas.
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Los participantes recibirán educación preoperatoria rutinaria y atención clínica estándar de acuerdo con los protocolos institucionales.
No se proporcionará ninguna intervención educativa o de asesoramiento adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Ansiedad Preoperatoria
Periodo de tiempo: Evaluado una vez en la línea de base durante la evaluación preoperatoria, dentro de 1 a 7 días antes de la cirugía de cataratas.
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El nivel de ansiedad preoperatoria se evaluará utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). El STAI consta de dos subescalas de 20 ítems: Ansiedad Estado y Ansiedad Rasgo. Cada subescala tiene un rango de puntuación total de 20 a 80. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad, lo que representa un peor resultado. |
Evaluado una vez en la línea de base durante la evaluación preoperatoria, dentro de 1 a 7 días antes de la cirugía de cataratas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del Paciente sobre la Cirugía de Cataratas
Periodo de tiempo: Evaluado una vez en la línea de base durante la evaluación preoperatoria, dentro de 1 a 7 días antes de la cirugía de cataratas.
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El nivel de conocimiento del paciente se evaluará mediante un Cuestionario de Conocimiento del Paciente estructurado desarrollado para la educación sobre cirugía de cataratas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre la cirugía de cataratas.
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Evaluado una vez en la línea de base durante la evaluación preoperatoria, dentro de 1 a 7 días antes de la cirugía de cataratas.
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Satisfacción del Paciente con la Información Preoperatoria
Periodo de tiempo: Evaluado una vez en la evaluación preoperatoria, dentro de 1 a 7 días antes de la cirugía de cataratas.
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La satisfacción del paciente con la información preoperatoria se evaluará mediante un Cuestionario de Satisfacción del Paciente estructurado relacionado con la educación preoperatoria.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción del paciente. |
Evaluado una vez en la evaluación preoperatoria, dentro de 1 a 7 días antes de la cirugía de cataratas.
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Cumplimiento de las Instrucciones de Cuidado Preoperatorio
Periodo de tiempo: Evaluado una vez en la línea de base durante la evaluación preoperatoria, dentro de 1-7 días antes de la cirugía de cataratas.
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Cumplimiento de las instrucciones de cuidados preoperatorios evaluado mediante un formulario de evaluación basado en una lista de verificación.
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Evaluado una vez en la línea de base durante la evaluación preoperatoria, dentro de 1-7 días antes de la cirugía de cataratas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BU-Cataract-Tele-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .