Telekonferenční strukturované poradenství (CAT-TELE)
6. února 2026 aktualizováno: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
Vliv strukturovaného poradenství poskytovaného prostřednictvím telekonference před operací šedého zákalu na výsledky pacientů a úzkost
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinku strukturovaného poradenství založeného na telekonferenci poskytovaného před operací šedého zákalu na úrovni úzkosti pacientů a předem definovaných pooperačních výsledných měření.
Studie bude probíhat od 31. ledna 2025 do 31. května 2025 ve veřejné nemocnici v regionu Západního Černého moře.
Studijní populace bude zahrnovat pacienty plánované na operaci šedého zákalu.
Způsobilí účastníci budou přiřazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí metody jednoduchého náhodného výběru.
Pacienti v intervenční skupině obdrží před operací strukturované poradenství založené na telekonferenci, zatímco pacienti v kontrolní skupině obdrží standardní předoperační péči.
Data budou shromažďována pomocí Formuláře s informacemi o pacientovi, Inventáře stavové a rysové úzkosti, Formuláře pro hodnocení tele-ošetřovatelské péče a Formuláře výsledků pacienta.
Účastníci budou kontaktováni telefonicky v 1., 3. a 7. pooperační den. Statistické analýzy shromážděných dat budou provedeny pomocí SPSS verze 29.0.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie je plánována s cílem prozkoumat účinek strukturovaného poradenství založeného na telekonferenci, poskytovaného před operací šedého zákalu, na úroveň úzkosti pacientů a předdefinované pooperační proměnné.
Studie bude provedena s pacienty naplánovanými na operaci šedého zákalu ve veřejné nemocnici v oblasti Západního Černého moře.
Způsobilí účastníci budou náhodně přiděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Pacienti v intervenční skupině obdrží před operací strukturované poradenství prostřednictvím telekonference, zatímco pacienti v kontrolní skupině obdrží rutinní předoperační péči.
Data budou shromažďována pomocí ověřených nástrojů pro sběr dat, včetně Formuláře informací o pacientovi, Inventáře stavové a rysové úzkosti, Formuláře pro hodnocení tele-ošetřovatelství a Formuláře výsledků pacienta.
Úroveň úzkosti a pooperační proměnné budou hodnoceny v předem stanovených časových bodech, včetně předoperačního hodnocení a pooperačního sledování v den 1, 3 a 7.
Tato studie si klade za cíl přispět k rozvoji ošetřovatelských postupů založených na důkazech hodnocením role předoperačního poradenství založeného na telekonferenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Turecko (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do studie:
- Pacient musí být ochoten účastnit se studie
- Nesmí existovat žádné překážky v komunikaci
- Ochota ke spolupráci
- Věk 18 let nebo více
- Žádná diagnostikovaná duševní nemoc
- Schopnost číst a psát
- Schopnost komunikovat telefonicky
- Používání chytrého telefonu a připojení k internetu
Vylučovací kritéria:
- Nechuť účastnit se studie
- Předchozí oční operace
- Komunikační bariéra
- Nedostatečná otevřenost ke spolupráci
- Věk pod 18 let
- Diagnostikovaná duševní nemoc
- Neznalost čtení a psaní
- Neschopnost používat komunikační prostředky
- Nedostatek chytrého telefonu a internetového připojení
Přeloženo pomocí DeepL.com (bezplatná verze)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strukturované poradenství poskytované prostřednictvím telekonference před operací šedého zákalu ovlivňuje výsledky pacientů.
účastníci obdrží strukturované předoperační poradenství prostřednictvím telekonference před operací šedého zákalu navíc ke standardní péči
|
Účastníci obdrží strukturovaný, standardizovaný předoperační poradenský program poskytovaný prostřednictvím telekonference navíc ke standardní péči.
Intervence bude provedena 1–3 dny před operací šedého zákalu jako jediná sezení trvající přibližně 30–40 minut a bude provedena vyškolenou sestrou/výzkumnicí.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčebná skupina
Účastníci obdrží běžnou předoperační edukaci a standardní klinickou péči před operací šedého zákalu.
|
Účastníci obdrží rutinní předoperační vzdělávání a standardní klinickou péči podle institucionálních protokolů.
Žádné další vzdělávací ani poradenské intervence nebudou poskytovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň předoperační úzkosti
Časové okno: Hodnoceno jednou výchozí hodnoty během předoperačního vyšetření, v rozmezí 1–7 dnů před operací šedého zákalu.
|
Úroveň předoperační úzkosti bude hodnocena pomocí inventáře stavové a dispoziční úzkosti (STAI). STAI se skládá ze dvou subškálek po 20 položkách: Stavová úzkost a Dispoziční úzkost. Každá subškála má celkové skóre v rozsahu 20 až 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti, což představuje horší výsledek. |
Hodnoceno jednou výchozí hodnoty během předoperačního vyšetření, v rozmezí 1–7 dnů před operací šedého zákalu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti pacientů o operaci šedého zákalu
Časové okno: Hodnoceno jednou při vstupním vyšetření během předoperačního hodnocení, v rozmezí 1-7 dní před operací šedého zákalu.
|
Úroveň znalostí pacienta bude hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku znalostí pacienta (Patient Knowledge Questionnaire), který byl vyvinut pro vzdělávání v oblasti operace šedého zákalu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší znalosti o operaci šedého zákalu.
|
Hodnoceno jednou při vstupním vyšetření během předoperačního hodnocení, v rozmezí 1-7 dní před operací šedého zákalu.
|
|
Spokojenost pacientů s předoperačními informacemi
Časové okno: Hodnoceno jednou při vstupním vyšetření během preoperačního vyšetření, v rozmezí 1-7 dnů před operací šedého zákalu.
|
Spokojenost pacientů s předoperační informací bude hodnocena pomocí strukturovaného Dotazníku spokojenosti pacientů týkajícího se předoperační edukace.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost pacientů.
|
Hodnoceno jednou při vstupním vyšetření během preoperačního vyšetření, v rozmezí 1-7 dnů před operací šedého zákalu.
|
|
Dodržování předoperačních pokynů k péči
Časové okno: Hodnoceno jednou na výchozí hodnotě během předoperačního vyšetření, v rozmezí 1-7 dnů před operací šedého zákalu.
|
Dodržování předoperačních pokynů hodnocené pomocí kontrolního seznamu na hodnoticím formuláři.
|
Hodnoceno jednou na výchozí hodnotě během předoperačního vyšetření, v rozmezí 1-7 dnů před operací šedého zákalu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BU-Cataract-Tele-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .