Telekonferenssin kautta toteutettua strukturoitua neuvontaa (CAT-TELE)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
Strukturoidun neuvonnan vaikutus potilastuloksiin ja ahdistukseen ennen kaihileikkausta telekonferenssin välityksellä annettuna
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ennen kaihileikkausta annetun rakennetun telekonferenssipohjaisen neuvonnan vaikutusta potilaiden ahdistustasoihin ja ennalta määriteltyihin leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
Tutkimus suoritetaan 31. tammikuuta 2025 ja 31. toukokuuta 2025 välisenä aikana Länsi-Mustanmeren alueella sijaitsevassa julkisessa sairaalassa.
Tutkimuspopulaatio koostuu kaihileikkaukseen ajoitetuista potilaista.
Kelpoiset osallistujat jaetaan interventio- tai kontrolliryhmään käyttäen yksinkertaista satunnaisotantamenetelmää.
Interventioryhmän potilaat saavat ennen leikkausta rakennetun telekonferenssipohjaisen neuvonnan, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat tavallista ennen leikkausta annettavaa hoitoa.
Tiedot kerätään käyttäen Potilastietolomaketta, Tilallisuus-Piirteellisyys Ahdistusmittaria, Telehoitotyön Arviointilomaketta ja Potilaan Tulosten Lomaketta.
Osallistujia seurataan puhelimitse leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7. Kerättyjen tietojen tilastollisia analyyseja suoritetaan käyttäen SPSS-versiota 29.0.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan rakenteellisen telekonferenssipohjaisen neuvonannon vaikutusta potilaiden ahdistustasoihin ja ennalta määriteltyihin leikkauksen jälkeisiin muuttujiin ennen kaihileikkausta.
Tutkimus toteutetaan potilailla, joille on suunniteltu kaihileikkaus julkisen sairaalan kautta Länsi-Mustanmeren alueella.
Kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän potilaat saavat rakenteellista neuvontaa telekonferenssin kautta ennen leikkausta, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaisen leikkausvalmisteluhoitoa.
Data kerätään validoitujen tietojenkeruutyökalujen avulla, mukaan lukien Potilastietolomake, Ahdistusinventaario, Telehoitotyön arviointilomake ja Potilastulosten lomake.
Ahdistustasoja ja leikkauksen jälkeisiä muuttujia arvioidaan ennalta määrätyissä ajankohdissa, mukaan lukien leikkausvalmisteluarviointi ja leikkauksen jälkeinen seuranta päivinä 1, 3 ja 7.
Tämä tutkimus pyrkii edistämään näyttöön perustuvien hoitokäytäntöjen kehittämistä arvioimalla telekonferenssipohjaisen leikkausvalmisteluneuvonnan roolia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteerit tutkimukseen sisällyttämiselle:
- Potilaan on oltava halukas osallistumaan tutkimukseen
- Viestintään ei saa olla esteitä
- Halukkuus yhteistyöhön
- Olla vähintään 18-vuotias
- Ei diagnosoitua mielenterveyden häiriötä
- Olla lukutaitoinen
- Pystyä viestimään puhelimitse
- Käyttää älypuhelinta ja olla internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Aikaisemmin suoritettu silmäleikkaus
- Viestintäeste
- Ei ole avoin yhteistyölle
- Alle 18-vuotias
- Diagnosoitu mielenterveyden häiriö
- Lukutaidoton
- Ei pysty käyttämään viestintävälineitä
- Ei älypuhelinta ja internet-yhteyttä
Käännetty DeepL.com (ilmainen versio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rakenteellinen neuvonta telekonferenssin kautta ennen kaihileikkausta vaikuttaa potilaan tuloksiin.
osallistujat saavat rakenteellista leikkaukseen liittyvää esineuvontaa videoneuvottelun välityksellä kaihileikkauksen lisäksi tavanomaiseen hoitoon
|
Osallistujat saavat rakenteellisen, standardoidun leikkausta edeltävän neuvonnan ohjelman telekonferenssin kautta lisäksi vakiintuneeseen hoitoon.
Interventio toteutetaan 1–3 päivää ennen kaihileikkausta yhtenä noin 30–40 minuutin istuntona, ja sen toteuttaa koulutettu sairaanhoitaja/tutkija.
|
|
Active Comparator: Vakiintunut hoitoryhmä
Osallistujat saavat rutiininomaisen preoperatiivisen opetuksen ja standardin kliinisen hoidon kaihileikkauksen aikana.
|
Osallistujat saavat rutiininomaista leikkaukseen valmistavaa opetusta ja vakiohoitoa sairaalan protokollien mukaisesti.
Lisäopetusta tai neuvontaa ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistustaso
Aikaikkuna: Arvioitu kerran perustasolla esioperaation aikana, 1–7 päivää ennen kaihileikkausta.
|
Ennen leikkausta olevaa ahdistuneisuuden tasoa arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -menetelmää. STAI koostuu kahdesta 20 kysymyksen alatesta: Tilanneahdistus ja Luonteenahdistus. Kummankin alateston kokonaispistemäärä vaihtelee 20 ja 80 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa, mikä edustaa huonompaa lopputulosta. |
Arvioitu kerran perustasolla esioperaation aikana, 1–7 päivää ennen kaihileikkausta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tietämys kaihileikkauksesta
Aikaikkuna: Arvioitu kerran perustasolla preoperatiivisen arvioinnin aikana, 1–7 päivää ennen kaihileikkausta.
|
Potilaan tietotaso arvioidaan käyttämällä kataraktileikkauksen koulutukseen kehitettyä strukturoitua potilastietotutkimusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä kataraktileikkauksesta.
|
Arvioitu kerran perustasolla preoperatiivisen arvioinnin aikana, 1–7 päivää ennen kaihileikkausta.
|
|
Potilaiden tyytyväisyys esioperaatioon liittyvään tietoon
Aikaikkuna: Arvioitu kerran perustasolla ennen leikkausta, 1–7 päivää ennen kaihileikkausta.
|
Potilastyytyväisyyttä ennen leikkausta annettuihin tietoihin arvioidaan käyttämällä strukturoitua Potilastyytyväisyyskyselyä, joka liittyy ennen leikkausta annettuun koulutukseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilastyytyväisyyttä.
|
Arvioitu kerran perustasolla ennen leikkausta, 1–7 päivää ennen kaihileikkausta.
|
|
Ennakkohoito-ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitiin kerran perustasolla ennaltaehkäisevän arvioinnin yhteydessä, 1–7 päivää ennen kaihileikkausta.
|
Ennakkohoito-ohjeiden noudattamista arvioidaan tarkistuslistapohjaisella arviointilomakkeella.
|
Arvioitiin kerran perustasolla ennaltaehkäisevän arvioinnin yhteydessä, 1–7 päivää ennen kaihileikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-Cataract-Tele-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .