Teleconferentie-gebaseerde gestructureerde counseling (CAT-TELE)
6 februari 2026 bijgewerkt door: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
Het Effect van Gestructureerde Counseling via Teleconferentie voor Cataractchirurgie op Patiëntuitkomsten en Angst
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om het effect te evalueren van gestructureerde counseling via teleconferentie, aangeboden vóór cataractchirurgie, op het angstniveau van patiënten en vooraf gedefinieerde postoperatieve uitkomstmaten.
De studie zal worden uitgevoerd tussen 31 januari 2025 en 31 mei 2025 in een openbaar ziekenhuis in de Westelijke Zwarte Zee-regio.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die gepland staan voor cataractchirurgie.
In aanmerking komende deelnemers zullen worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep met behulp van een eenvoudige willekeurige steekproefmethode.
Patiënten in de interventiegroep zullen gestructureerde counseling via teleconferentie ontvangen vóór de operatie, terwijl patiënten in de controlegroep standaard preoperatieve zorg zullen ontvangen.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het Patiëntinformatieformulier, de State-Trait Anxiety Inventory, het Tele-Nursing Evaluatieformulier en het Patiëntuitkomstformulier.
Deelnemers zullen telefonisch worden opgevolgd op postoperatieve dagen 1, 3 en 7. Statistische analyses van de verzamelde gegevens zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 29.0.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is gepland om het effect te onderzoeken van gestructureerde counseling via teleconferentie, verstrekt vóór cataractchirurgie, op de angstniveaus van patiënten en vooraf gedefinieerde postoperatieve variabelen.
De studie wordt uitgevoerd met patiënten die gepland staan voor cataractchirurgie in een openbaar ziekenhuis in de Westelijke Zwarte Zee-regio.
In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.
Patiënten in de interventiegroep krijgen gestructureerde counseling via teleconferentie vóór de operatie, terwijl patiënten in de controlegroep routinematige preoperatieve zorg ontvangen.
Gegevens worden verzameld met gevalideerde gegevensverzamelingsinstrumenten, waaronder het Patiëntinformatieformulier, de State-Trait Anxiety Inventory, het Tele-Nursing Evaluatieformulier en het Patiëntuitkomstformulier.
Angstniveaus en postoperatieve variabelen worden beoordeeld op vooraf bepaalde tijdstippen, waaronder preoperatieve beoordeling en postoperatieve follow-up op dag 1, 3 en 7.
Deze studie heeft als doel bij te dragen aan de ontwikkeling van evidence-based verpleegkundige praktijken door de rol van preoperatieve counseling via teleconferentie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Turkije (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Criteria voor inclusie in de studie:
- De patiënt moet bereid zijn deel te nemen aan de studie
- Er mogen geen belemmeringen voor communicatie zijn
- Bereidheid tot samenwerking
- 18 jaar of ouder zijn
- Geen gediagnosticeerde psychische aandoening
- Kunnen lezen en schrijven
- Kunnen communiceren via telefoon
- Een smartphone gebruiken en een internetverbinding hebben
Uitsluitingscriteria:
- Niet willen deelnemen aan de studie
- Eerder oogchirurgie hebben ondergaan
- Een communicatiebarrière hebben
- Niet openstaan voor samenwerking
- Jonger dan 18 jaar zijn
- Een gediagnosticeerde psychische aandoening hebben
- Analfabeet zijn
- Niet in staat zijn communicatiemiddelen te gebruiken
- Geen smartphone en internetverbinding hebben
Vertaald met DeepL.com (gratis versie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde counseling via teleconferentie voorafgaand aan staaroperaties beïnvloedt patiëntuitkomsten.
deelnemers zullen naast de standaardzorg gestructureerde preoperatieve counseling via teleconferentie ontvangen vóór de cataractoperatie
|
Deelnemers zullen naast de standaardzorg een gestructureerd, gestandaardiseerd preoperatief counselingsprogramma ontvangen dat via teleconferentie wordt aangeboden.
De interventie zal 1-3 dagen voor de cataractoperatie als een enkele sessie van ongeveer 30-40 minuten worden uitgevoerd en zal worden aangeboden door een getrainde verpleegkundige/onderzoeker.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorggroep
Deelnemers krijgen routinematige preoperatieve educatie en standaard klinische zorg voorafgaand aan cataractoperatie.
|
Deelnemers krijgen routinematige preoperatieve voorlichting en standaard klinische zorg volgens institutionele protocollen.
Er wordt geen aanvullende educatieve of begeleidende interventie verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatief Angstniveau
Tijdsspanne: Eenmalig beoordeeld bij de uitgangssituatie tijdens de preoperatieve evaluatie, binnen 1-7 dagen voor de staaroperatie.
|
Het preoperatieve angstniveau wordt beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). De STAI bestaat uit twee subschalen van elk 20 items: State Anxiety en Trait Anxiety. Elke subschaal heeft een totale scorebereik van 20 tot 80. Hogere scores duiden op hogere angstniveaus, wat een slechtere uitkomst vertegenwoordigt. |
Eenmalig beoordeeld bij de uitgangssituatie tijdens de preoperatieve evaluatie, binnen 1-7 dagen voor de staaroperatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van patiënten over cataractchirurgie
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld bij aanvang tijdens de preoperatieve evaluatie, binnen 1-7 dagen vóór de cataractoperatie.
|
Het kennisniveau van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde Patiëntenkennisvragenlijst die is ontwikkeld voor de educatie over staaroperaties.
De totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere kennis over staaroperaties aangeven.
|
Eenmaal beoordeeld bij aanvang tijdens de preoperatieve evaluatie, binnen 1-7 dagen vóór de cataractoperatie.
|
|
Tevredenheid van patiënten met preoperatieve informatie
Tijdsspanne: Eenmalig beoordeeld bij aanvang tijdens de preoperatieve evaluatie, binnen 1-7 dagen vóór de staaroperatie.
|
De tevredenheid van patiënten met preoperatieve informatie wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde patiënttevredenheidsvragenlijst gerelateerd aan preoperatieve voorlichting.
Totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hogere patiënttevredenheid aangeven.
|
Eenmalig beoordeeld bij aanvang tijdens de preoperatieve evaluatie, binnen 1-7 dagen vóór de staaroperatie.
|
|
Naleving van Preoperatieve Zorginstructies
Tijdsspanne: Eénmaal beoordeeld bij aanvang tijdens de preoperatieve evaluatie, binnen 1-7 dagen voor de staaroperatie.
|
Naleving van preoperatieve zorginstructies beoordeeld met behulp van een checklist-gebaseerd evaluatieformulier.
|
Eénmaal beoordeeld bij aanvang tijdens de preoperatieve evaluatie, binnen 1-7 dagen voor de staaroperatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BU-Cataract-Tele-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .