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思春期特発性側弯症女性におけるモバイルアプリケーションによる体幹姿勢変化と放射線学的所見との相関 (TPSA-S)

2026年2月6日 更新者:Abd El-Hamied Ibrahim El-Sayed Mohammad El-Sherbini、Beni-Suef University

モバイルアプリケーションによる体幹姿勢変化と思春期特発性側弯症女性の放射線学的所見との相関

この観察研究は、特発性側弯症を有する思春期女性において、モバイルアプリケーション(Biotonix Posture Assistant)を用いて測定した体幹姿勢変化と、X線コブ角によって評価された脊柱弯曲との関係を調べることを目的としています。 中等度の側弯症を有する14歳から17歳の女子30名が、モバイルアプリケーションを用いた単回の姿勢評価および標準的な脊柱X線検査を受けます。 本研究は、モバイルベースの姿勢測定が放射線学的所見を確実に反映できるかどうかを明らかにし、側弯症を有する思春期の脊柱姿勢のスクリーニングおよびモニタリングにおける非侵襲的で放射線フリーの選択肢を提供することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明

思春期特発性側弯症は、思春期の成長期に発症し、主に女性に影響を及ぼす一般的な脊椎変形です。 脊椎の弯曲を正確に評価することは、臨床的な意思決定と経過観察に不可欠ですが、繰り返しのX線評価は患者を電離放射線に曝露します。 そのため、非侵襲的な評価ツールがますます求められています。

この観察的横断研究は、特発性側弯症と診断された思春期女性において、Biotonix Posture Assistantモバイルアプリケーションで測定された体幹姿勢の偏位と、X線によるコブ角測定との関係を調査することを目的としています。 中等度の側弯症(コブ角40°から60°)を持つ14歳から17歳の女性参加者30名を募集します。

各参加者は、標準化された姿勢で立っている間に、X軸およびY軸に沿った体幹の回転と並進を測定するために、モバイルアプリケーションを使用した単一の姿勢評価を受けます。 標準的な後前方向の脊椎X線写真は、日常的な臨床評価の一部としてコブ角を決定するために使用されます。 この研究の一部として治療的介入は行われません。

統計分析には、モバイルアプリケーションから得られた姿勢パラメータとX線所見との関連を探るために、相関分析と回帰分析の手法が含まれます。 この研究の結果は、思春期の脊椎変形のスクリーニングおよびモニタリングのための補完的で非放射線的なツールとして、モバイルベースの姿勢評価の臨床的有用性を支持することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11728
        • Badr University in Cairo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

14歳から17歳の女性青年期

青年期特発性側弯症と診断された

説明

適格基準:

14歳から17歳の思春期女性

思春期特発性側弯症と診断されていること

コブ角が40°から60°であること

姿勢評価のために自立して立つことができること

除外基準:

先天性側弯症

神経筋側弯症

過去の脊椎手術歴

下肢長差が2cmを超えること

姿勢に影響を与える筋骨格系疾患

姿勢に影響を与える神経系疾患

甲状腺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
思春期特発性側弯症グループ
このグループには、中等度の思春期特発性側弯症(Cobb角40°-60°)と診断された14歳から17歳の女性思春期患者が含まれます。 参加者は、ルーチンの臨床評価の一環として、モバイルアプリケーション(Biotonix Posture Assistant)による体幹姿勢の単回評価および標準的な後前方向脊柱X線撮影を受けます。 本研究では治療的または実験的な介入は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BPA由来の体幹姿勢パラメータとレントゲンCobb角の相関
時間枠:研究登録時のベースライン評価
研究登録時のベースライン評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体幹回旋(X軸およびY軸)とコブ角との相関関係 体幹移動(X軸およびY軸)とコブ角との相関関係 コブ角推定におけるBPAパラメータの予測的価値
時間枠:研究参加時におけるベースライン評価
研究参加時におけるベースライン評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年8月30日

研究の完了 (実際)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB0001P4233-41. (その他の識別子:ethical committee from Badr University in Cairo)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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