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Correlazione tra le Variazioni Posturali del Tronco tramite Applicazione Mobile e i Reperti Radiologici in Femmine Adolescenti con Scoliosi Idiopatica (TPSA-S)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Abd El-Hamied Ibrahim El-Sayed Mohammad El-Sherbini, Beni-Suef University

Correlazione tra le Variazioni Posturali del Tronco tramite Applicazione Mobile e i Reperti Radiologici in Donne Adolescenti con Scoliosi Idiopatica

Questo studio osservazionale mira a esaminare la relazione tra le variazioni posturali del tronco misurate utilizzando un'applicazione mobile (Biotonix Posture Assistant) e la curvatura spinale valutata tramite l'angolo di Cobb radiografico in ragazze adolescenti con scoliosi idiopatica. Trenta ragazze di età compresa tra 14 e 17 anni con scoliosi moderata si sottoporranno a una singola valutazione posturale utilizzando l'applicazione mobile e una radiografia spinale standard. Lo studio cerca di determinare se le misurazioni posturali basate su dispositivi mobili possono riflettere in modo affidabile i risultati radiologici, offrendo un'opzione non invasiva e priva di radiazioni per lo screening e il monitoraggio della postura spinale negli adolescenti con scoliosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata

La scoliosi idiopatica adolescenziale è una deformità spinale comune che si sviluppa tipicamente durante il periodo di crescita adolescenziale e colpisce prevalentemente le femmine. Una valutazione accurata della curvatura spinale è essenziale per il processo decisionale clinico e il follow-up; tuttavia, la ripetuta valutazione radiografica espone i pazienti alle radiazioni ionizzanti. Pertanto, sono sempre più necessari strumenti di valutazione non invasivi.

Questo studio osservazionale trasversale mira a indagare la relazione tra le deviazioni posturali del tronco misurate utilizzando l'applicazione mobile Biotonix Posture Assistant e le misurazioni dell'angolo di Cobb radiografico in adolescenti femmine con diagnosi di scoliosi idiopatica. Verranno reclutate trenta partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 14 e 17 anni con scoliosi moderata (angolo di Cobb compreso tra 40° e 60°).

Ogni partecipante si sottoporrà a una singola valutazione posturale utilizzando l'applicazione mobile per misurare la rotazione e la traslazione del tronco lungo gli assi X e Y mentre si trova in una posizione standardizzata. Le radiografie spinali standard posteroanteriori verranno utilizzate per determinare gli angoli di Cobb come parte della valutazione clinica di routine. Nessun intervento terapeutico verrà applicato come parte di questo studio.

L'analisi statistica includerà metodi di correlazione e regressione per esplorare l'associazione tra i parametri posturali ottenuti dall'applicazione mobile e i risultati radiografici. I risultati di questo studio dovrebbero supportare l'utilità clinica della valutazione posturale basata su dispositivi mobili come strumento complementare e non radiografico per lo screening e il monitoraggio delle deformità spinali negli adolescenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11728
        • Badr University in Cairo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti di sesso femminile di età compresa tra 14 e 17 anni

Con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adolescenti di sesso femminile di età compresa tra 14 e 17 anni

Diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale

Angolo di Cobb compreso tra 40° e 60°

Capacità di stare in piedi in modo indipendente per la valutazione della postura

Criteri di esclusione:

Scoliosi congenita

Scoliosi neuromuscolare

Precedente intervento chirurgico spinale

Discrepanza della lunghezza degli arti inferiori superiore a 2 cm

Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico che influisca sulla postura

Qualsiasi disturbo neurologico che influisca sulla postura

Malattia della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Scoliosi Idiopatica Adolescenziale
Questo gruppo include adolescenti di sesso femminile di età compresa tra 14 e 17 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale moderata (angolo di Cobb 40°-60°). I partecipanti si sottopongono a una singola valutazione della postura del tronco utilizzando un'applicazione mobile (Biotonix Posture Assistant) e una radiografia spinale standard posteroanteriore come parte della valutazione clinica di routine. Nello studio non viene applicato alcun intervento terapeutico o sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra i parametri posturali del tronco derivati dal BPA e l'angolo di Cobb radiografico
Lasso di tempo: valutazione basale al momento dell'arruolamento nello studio
valutazione basale al momento dell'arruolamento nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra la rotazione del tronco (assi X e Y) e l'angolo di Cobb Correlazione tra la traslazione del tronco (assi X e Y) e l'angolo di Cobb Valore predittivo dei parametri BPA per la stima dell'angolo di Cobb
Lasso di tempo: valutazione basale al momento dell'arruolamento nello studio
valutazione basale al momento dell'arruolamento nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB0001P4233-41. (Altro identificatore: ethical committee from Badr University in Cairo)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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