- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07408843
Correlazione tra le Variazioni Posturali del Tronco tramite Applicazione Mobile e i Reperti Radiologici in Femmine Adolescenti con Scoliosi Idiopatica (TPSA-S)
Correlazione tra le Variazioni Posturali del Tronco tramite Applicazione Mobile e i Reperti Radiologici in Donne Adolescenti con Scoliosi Idiopatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica adolescenziale è una deformità spinale comune che si sviluppa tipicamente durante il periodo di crescita adolescenziale e colpisce prevalentemente le femmine. Una valutazione accurata della curvatura spinale è essenziale per il processo decisionale clinico e il follow-up; tuttavia, la ripetuta valutazione radiografica espone i pazienti alle radiazioni ionizzanti. Pertanto, sono sempre più necessari strumenti di valutazione non invasivi.
Questo studio osservazionale trasversale mira a indagare la relazione tra le deviazioni posturali del tronco misurate utilizzando l'applicazione mobile Biotonix Posture Assistant e le misurazioni dell'angolo di Cobb radiografico in adolescenti femmine con diagnosi di scoliosi idiopatica. Verranno reclutate trenta partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 14 e 17 anni con scoliosi moderata (angolo di Cobb compreso tra 40° e 60°).
Ogni partecipante si sottoporrà a una singola valutazione posturale utilizzando l'applicazione mobile per misurare la rotazione e la traslazione del tronco lungo gli assi X e Y mentre si trova in una posizione standardizzata. Le radiografie spinali standard posteroanteriori verranno utilizzate per determinare gli angoli di Cobb come parte della valutazione clinica di routine. Nessun intervento terapeutico verrà applicato come parte di questo studio.
L'analisi statistica includerà metodi di correlazione e regressione per esplorare l'associazione tra i parametri posturali ottenuti dall'applicazione mobile e i risultati radiografici. I risultati di questo studio dovrebbero supportare l'utilità clinica della valutazione posturale basata su dispositivi mobili come strumento complementare e non radiografico per lo screening e il monitoraggio delle deformità spinali negli adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11728
- Badr University in Cairo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Adolescenti di sesso femminile di età compresa tra 14 e 17 anni
Con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adolescenti di sesso femminile di età compresa tra 14 e 17 anni
Diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale
Angolo di Cobb compreso tra 40° e 60°
Capacità di stare in piedi in modo indipendente per la valutazione della postura
Criteri di esclusione:
Scoliosi congenita
Scoliosi neuromuscolare
Precedente intervento chirurgico spinale
Discrepanza della lunghezza degli arti inferiori superiore a 2 cm
Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico che influisca sulla postura
Qualsiasi disturbo neurologico che influisca sulla postura
Malattia della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo Scoliosi Idiopatica Adolescenziale
Questo gruppo include adolescenti di sesso femminile di età compresa tra 14 e 17 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale moderata (angolo di Cobb 40°-60°).
I partecipanti si sottopongono a una singola valutazione della postura del tronco utilizzando un'applicazione mobile (Biotonix Posture Assistant) e una radiografia spinale standard posteroanteriore come parte della valutazione clinica di routine.
Nello studio non viene applicato alcun intervento terapeutico o sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra i parametri posturali del tronco derivati dal BPA e l'angolo di Cobb radiografico
Lasso di tempo: valutazione basale al momento dell'arruolamento nello studio
|
valutazione basale al momento dell'arruolamento nello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra la rotazione del tronco (assi X e Y) e l'angolo di Cobb Correlazione tra la traslazione del tronco (assi X e Y) e l'angolo di Cobb Valore predittivo dei parametri BPA per la stima dell'angolo di Cobb
Lasso di tempo: valutazione basale al momento dell'arruolamento nello studio
|
valutazione basale al momento dell'arruolamento nello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0001P4233-41. (Altro identificatore: ethical committee from Badr University in Cairo)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .