Korelacja między zmianami postawy tułowia za pomocą aplikacji mobilnej a wynikami radiologicznymi u dziewcząt z młodzieńczym idiopatycznym skoliozą (TPSA-S)
Korelacja między zmianami postawy tułowia mierzoną za pomocą aplikacji mobilnej a wynikami radiologicznymi u dziewcząt z młodzieńczym idiopatycznym skoliozą
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis
Idiopatyczne skoliozy młodzieńcze są powszechną deformacją kręgosłupa, która zazwyczaj rozwija się w okresie wzrostu w wieku młodzieńczym i dotyka głównie dziewczęta. Dokładna ocena krzywizny kręgosłupa jest kluczowa dla podejmowania decyzji klinicznych i monitorowania; jednak powtarzana ocena radiograficzna naraża pacjentów na promieniowanie jonizujące. Dlatego coraz bardziej potrzebne są nieinwazyjne narzędzia oceny.
Niniejsze obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu zbadanie związku między odchyleniami postawy tułowia mierzonymi za pomocą aplikacji mobilnej Biotonix Posture Assistant a pomiarami kąta Cobba na zdjęciach rentgenowskich u dziewcząt w wieku młodzieńczym z rozpoznaną idiopatyczną skoliozą. Zrekrutowanych zostanie trzydzieści uczestniczek w wieku od 14 do 17 lat z umiarkowaną skoliozą (kąt Cobba między 40° a 60°).
Każda uczestniczka przejdzie jednorazową ocenę postawy za pomocą aplikacji mobilnej, aby zmierzyć rotację i przesunięcie tułowia wzdłuż osi X i Y podczas stania w znormalizowanej pozycji. Standardowe tylno-przednie zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa zostaną wykorzystane do określenia kątów Cobba jako część rutynowej oceny klinicznej. W ramach tego badania nie zostanie zastosowana żadna interwencja terapeutyczna.
Analiza statystyczna będzie obejmować metody korelacji i regresji w celu zbadania związku między parametrami posturalnymi uzyskanymi z aplikacji mobilnej a wynikami radiograficznymi. Oczekuje się, że wyniki tego badania potwierdzą kliniczną przydatność oceny postawy za pomocą aplikacji mobilnej jako uzupełniającego, nieradiograficznego narzędzia do badań przesiewowych i monitorowania deformacji kręgosłupa u młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11728
- Badr University in Cairo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dziewczęta w wieku 14-17 lat
Zdiagnozowane z idiopatyczną skoliozą młodzieńczą
Opis
Kryteria włączenia:
Nastolatki płci żeńskiej w wieku 14-17 lat
Zdiagnozowana idiopatyczna skolioza młodzieńcza
Kąt Cobba między 40° a 60°
Możliwość samodzielnego stania do oceny postawy
Kryteria wykluczenia:
Skolioza wrodzona
Skolioza nerwowo-mięśniowa
Przebyta operacja kręgosłupa
Różnica długości kończyn dolnych większa niż 2 cm
Jakiekolwiek zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na postawę
Jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne wpływające na postawę
Choroba tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z Idiopatyczną Skoliozą Młodzieńczą
Ta grupa obejmuje nastolatki w wieku od 14 do 17 lat z rozpoznaną umiarkowaną idiopatyczną skoliozą młodzieńczą (kąt Cobba 40°-60°).
Uczestniczki przechodzą jednorazową ocenę postawy tułowia przy użyciu aplikacji mobilnej (Biotonix Posture Assistant) oraz standardową radiografię kręgosłupa tylno-przednią jako część rutynowej oceny klinicznej.
W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji terapeutycznej ani eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między parametrami posturalnymi tułowia pochodzącymi z BPA a radiograficznym kątem Cobba
Ramy czasowe: ocena wyjściowa przy rekrutacji do badania
|
ocena wyjściowa przy rekrutacji do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między rotacją tułowia (osie X i Y) a kątem Cobba Korelacja między translacją tułowia (osie X i Y) a kątem Cobba Wartość predykcyjna parametrów BPA dla szacowania kąta Cobba
Ramy czasowe: ocena wyjściowa przy zapisie do badania
|
ocena wyjściowa przy zapisie do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0001P4233-41. (Inny identyfikator: ethical committee from Badr University in Cairo)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .