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Correlación Entre los Cambios Posturales del Tronco Medidos por Aplicación Móvil y los Hallazgos Radiológicos en Mujeres Adolescentes con Escoliosis Idiopática (TPSA-S)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Abd El-Hamied Ibrahim El-Sayed Mohammad El-Sherbini, Beni-Suef University

Correlación Entre los Cambios Posturales del Tronco Mediante Aplicación Móvil y los Hallazgos Radiológicos en Mujeres Adolescentes con Escoliosis Idiopática

Este estudio observacional tiene como objetivo examinar la relación entre los cambios posturales del tronco medidos mediante una aplicación móvil (Biotonix Posture Assistant) y la curvatura de la columna evaluada mediante el ángulo de Cobb radiográfico en mujeres adolescentes con escoliosis idiopática. Treinta niñas de 14 a 17 años con escoliosis moderada se someterán a una única evaluación postural utilizando la aplicación móvil y una radiografía estándar de la columna. El estudio busca determinar si las mediciones posturales basadas en dispositivos móviles pueden reflejar de manera fiable los hallazgos radiológicos, ofreciendo una opción no invasiva y libre de radiación para el cribado y seguimiento de la postura de la columna en adolescentes con escoliosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Descripción detallada

La escoliosis idiopática del adolescente es una deformidad espinal común que típicamente se desarrolla durante el período de crecimiento adolescente y afecta predominantemente a las mujeres. Una evaluación precisa de la curvatura espinal es esencial para la toma de decisiones clínicas y el seguimiento; sin embargo, la evaluación radiográfica repetida expone a los pacientes a radiación ionizante. Por lo tanto, se necesitan cada vez más herramientas de evaluación no invasivas.

Este estudio observacional transversal tiene como objetivo investigar la relación entre las desviaciones posturales del tronco medidas mediante la aplicación móvil Biotonix Posture Assistant y las mediciones del ángulo de Cobb radiográfico en mujeres adolescentes diagnosticadas con escoliosis idiopática. Se reclutarán treinta participantes femeninas de 14 a 17 años con escoliosis moderada (ángulo de Cobb entre 40° y 60°).

Cada participante se someterá a una evaluación postural única utilizando la aplicación móvil para medir la rotación y la traslación del tronco a lo largo de los ejes X e Y mientras está de pie en una posición estandarizada. Se utilizarán radiografías espinales posteroanteriores estándar para determinar los ángulos de Cobb como parte de la evaluación clínica de rutina. No se aplicará ninguna intervención terapéutica como parte de este estudio.

El análisis estadístico incluirá métodos de correlación y regresión para explorar la asociación entre los parámetros posturales obtenidos de la aplicación móvil y los hallazgos radiográficos. Se espera que los resultados de este estudio respalden la utilidad clínica de la evaluación postural basada en dispositivos móviles como una herramienta complementaria no radiográfica para el cribado y la monitorización de deformidades espinales en adolescentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11728
        • Badr University in Cairo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes femeninas de 14 a 17 años

Diagnosticadas con escoliosis idiopática adolescente

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescentes femeninas de 14 a 17 años

Diagnosticadas con escoliosis idiopática del adolescente

Ángulo de Cobb entre 40° y 60°

Capacidad de mantenerse de pie de forma independiente para la evaluación postural

Criterios de exclusión:

Escoliosis congénita

Escoliosis neuromuscular

Cirugía espinal previa

Diferencia de longitud de las piernas superior a 2 cm

Cualquier trastorno musculoesquelético que afecte la postura

Cualquier trastorno neurológico que afecte la postura

Enfermedad tiroidea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Escoliosis Idiopática del Adolescente
Este grupo incluye adolescentes femeninas de 14 a 17 años diagnosticadas con escoliosis idiopática del adolescente moderada (ángulo de Cobb 40°-60°). Los participantes se someten a una evaluación única de la postura del tronco mediante una aplicación móvil (Biotonix Posture Assistant) y una radiografía espinal posteroanterior estándar como parte de la evaluación clínica de rutina. No se aplica ninguna intervención terapéutica o experimental en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre los parámetros posturales del tronco derivados de BPA y el ángulo de Cobb radiográfico
Periodo de tiempo: evaluación basal en el momento de la inclusión en el estudio
evaluación basal en el momento de la inclusión en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la rotación del tronco (ejes X e Y) y el ángulo de Cobb Correlación entre la traslación del tronco (ejes X e Y) y el ángulo de Cobb Valor predictivo de los parámetros BPA para la estimación del ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: evaluación basal en el momento de la inclusión en el estudio
evaluación basal en el momento de la inclusión en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB0001P4233-41. (Otro identificador: ethical committee from Badr University in Cairo)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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