- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07408843
Correlación Entre los Cambios Posturales del Tronco Medidos por Aplicación Móvil y los Hallazgos Radiológicos en Mujeres Adolescentes con Escoliosis Idiopática (TPSA-S)
Correlación Entre los Cambios Posturales del Tronco Mediante Aplicación Móvil y los Hallazgos Radiológicos en Mujeres Adolescentes con Escoliosis Idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente es una deformidad espinal común que típicamente se desarrolla durante el período de crecimiento adolescente y afecta predominantemente a las mujeres. Una evaluación precisa de la curvatura espinal es esencial para la toma de decisiones clínicas y el seguimiento; sin embargo, la evaluación radiográfica repetida expone a los pacientes a radiación ionizante. Por lo tanto, se necesitan cada vez más herramientas de evaluación no invasivas.
Este estudio observacional transversal tiene como objetivo investigar la relación entre las desviaciones posturales del tronco medidas mediante la aplicación móvil Biotonix Posture Assistant y las mediciones del ángulo de Cobb radiográfico en mujeres adolescentes diagnosticadas con escoliosis idiopática. Se reclutarán treinta participantes femeninas de 14 a 17 años con escoliosis moderada (ángulo de Cobb entre 40° y 60°).
Cada participante se someterá a una evaluación postural única utilizando la aplicación móvil para medir la rotación y la traslación del tronco a lo largo de los ejes X e Y mientras está de pie en una posición estandarizada. Se utilizarán radiografías espinales posteroanteriores estándar para determinar los ángulos de Cobb como parte de la evaluación clínica de rutina. No se aplicará ninguna intervención terapéutica como parte de este estudio.
El análisis estadístico incluirá métodos de correlación y regresión para explorar la asociación entre los parámetros posturales obtenidos de la aplicación móvil y los hallazgos radiográficos. Se espera que los resultados de este estudio respalden la utilidad clínica de la evaluación postural basada en dispositivos móviles como una herramienta complementaria no radiográfica para el cribado y la monitorización de deformidades espinales en adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11728
- Badr University in Cairo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Adolescentes femeninas de 14 a 17 años
Diagnosticadas con escoliosis idiopática adolescente
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes femeninas de 14 a 17 años
Diagnosticadas con escoliosis idiopática del adolescente
Ángulo de Cobb entre 40° y 60°
Capacidad de mantenerse de pie de forma independiente para la evaluación postural
Criterios de exclusión:
Escoliosis congénita
Escoliosis neuromuscular
Cirugía espinal previa
Diferencia de longitud de las piernas superior a 2 cm
Cualquier trastorno musculoesquelético que afecte la postura
Cualquier trastorno neurológico que afecte la postura
Enfermedad tiroidea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de Escoliosis Idiopática del Adolescente
Este grupo incluye adolescentes femeninas de 14 a 17 años diagnosticadas con escoliosis idiopática del adolescente moderada (ángulo de Cobb 40°-60°).
Los participantes se someten a una evaluación única de la postura del tronco mediante una aplicación móvil (Biotonix Posture Assistant) y una radiografía espinal posteroanterior estándar como parte de la evaluación clínica de rutina.
No se aplica ninguna intervención terapéutica o experimental en este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre los parámetros posturales del tronco derivados de BPA y el ángulo de Cobb radiográfico
Periodo de tiempo: evaluación basal en el momento de la inclusión en el estudio
|
evaluación basal en el momento de la inclusión en el estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre la rotación del tronco (ejes X e Y) y el ángulo de Cobb Correlación entre la traslación del tronco (ejes X e Y) y el ángulo de Cobb Valor predictivo de los parámetros BPA para la estimación del ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: evaluación basal en el momento de la inclusión en el estudio
|
evaluación basal en el momento de la inclusión en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB0001P4233-41. (Otro identificador: ethical committee from Badr University in Cairo)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .