Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen romppostuurveranderingen gemeten met een mobiele applicatie en radiologische bevindingen bij vrouwelijke adolescenten met idiopathische scoliose (TPSA-S)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Abd El-Hamied Ibrahim El-Sayed Mohammad El-Sherbini, Beni-Suef University

Correlatie tussen romphoudingsveranderingen gemeten via mobiele applicatie en radiologische bevindingen bij adolescente meisjes met idiopathische scoliose

Deze observationele studie heeft als doel de relatie te onderzoeken tussen veranderingen in de houding van de romp, gemeten met een mobiele applicatie (Biotonix Posture Assistant), en de kromming van de wervelkolom beoordeeld met de radiografische Cobb-hoek bij adolescente meisjes met idiopathische scoliose. Dertig meisjes van 14 tot 17 jaar met matige scoliose zullen een enkele houdingsbeoordeling ondergaan met behulp van de mobiele applicatie en een standaard röntgenfoto van de wervelkolom. De studie probeert vast te stellen of houdingsmetingen op basis van mobiele apparaten betrouwbaar radiologische bevindingen kunnen weerspiegelen, en biedt zo een niet-invasieve en stralingsvrije optie voor het screenen en monitoren van de houding van de wervelkolom bij adolescenten met scoliose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde Beschrijving

Adolescente idiopathische scoliose is een veelvoorkomende spinale misvorming die zich meestal ontwikkelt tijdens de adolescente groeiperiode en vooral vrouwen treft. Een nauwkeurige beoordeling van de spinale kromming is essentieel voor klinische besluitvorming en follow-up; herhaalde radiografische evaluatie stelt patiënten echter bloot aan ioniserende straling. Daarom zijn niet-invasieve beoordelingsinstrumenten steeds meer nodig.

Deze observationele cross-sectionele studie heeft als doel het verband te onderzoeken tussen afwijkingen in de romphouding, gemeten met de Biotonix Posture Assistant mobiele applicatie, en radiografische Cobb-hoekmetingen bij adolescente vrouwen bij wie idiopathische scoliose is vastgesteld. Dertig vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 14 tot 17 jaar met matige scoliose (Cobb-hoek tussen 40° en 60°) zullen worden gerekruteerd.

Elke deelnemer zal een enkele houdingsbeoordeling ondergaan met behulp van de mobiele applicatie om romprotatie en translatie langs de X- en Y-assen te meten terwijl ze in een gestandaardiseerde positie staan. Standaard posteroanterior spinale röntgenfoto's zullen worden gebruikt om Cobb-hoeken te bepalen als onderdeel van de routinematige klinische evaluatie. Er zal geen therapeutische interventie worden toegepast als onderdeel van deze studie.

Statistische analyse zal correlatie- en regressiemethoden omvatten om het verband te onderzoeken tussen houdingsparameters verkregen uit de mobiele applicatie en radiografische bevindingen. De resultaten van deze studie worden verwacht de klinische bruikbaarheid van mobiele houdingsbeoordeling te ondersteunen als een complementair, niet-radiografisch instrument voor screening en monitoring van spinale misvormingen bij adolescenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11728
        • Badr University in Cairo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke adolescenten van 14-17 jaar

Gediagnosticeerd met adolescente idiopathische scoliose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwelijke adolescenten van 14-17 jaar

Gediagnosticeerd met idiopathische adolescentenscoliose

Cobb-hoek tussen 40° en 60°

In staat om zelfstandig te staan voor houdingsbeoordeling

Exclusiecriteria:

Aangeboren scoliose

Neuromusculaire scoliose

Eerdere rugoperatie

Beenlengteverschil groter dan 2 cm

Elke aandoening van het bewegingsapparaat die de houding beïnvloedt

Elke neurologische aandoening die de houding beïnvloedt

Schildklieraandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Adolescente Idiopathische Scoliose Groep
Deze groep omvat vrouwelijke adolescenten van 14 tot 17 jaar met de diagnose matige adolescente idiopathische scoliose (Cobb-hoek 40°-60°). Deelnemers ondergaan een eenmalige beoordeling van de romphouding met behulp van een mobiele applicatie (Biotonix Posture Assistant) en standaard posteroanterieure spinale radiografie als onderdeel van de routinematige klinische evaluatie. In deze studie wordt geen therapeutische of experimentele interventie toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen BPA-afgeleide romppostuurparameters en radiografische Cobb-hoek
Tijdsspanne: basisbeoordeling bij inschrijving voor de studie
basisbeoordeling bij inschrijving voor de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen romprotatie (X- en Y-assen) en Cobb-hoek Correlatie tussen romptranslatie (X- en Y-assen) en Cobb-hoek Voorspellende waarde van BPA-parameters voor Cobb-hoekschatting
Tijdsspanne: baselinebeoordeling bij inschrijving voor de studie
baselinebeoordeling bij inschrijving voor de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB0001P4233-41. (Andere identificatie: ethical committee from Badr University in Cairo)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren