Selkärangan asennon muutosten yhteydet mobiilisovelluksella ja radiologisten löydösten välillä nuorilla idiopaattista skolioosia sairastavilla naispuolisilla nuorilla (TPSA-S)
Selkärankan asennon muutosten ja radiologisten löydösten välinen yhteys mobiilisovelluksen avulla nuorilla idiopaattista skolioosia sairastavilla naispuolisilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi on yleinen selkärangan muodonmuutos, joka tyypillisesti kehittyy nuoruusiän kasvuvaiheessa ja vaikuttaa pääasiassa naisiin. Selkärangan kaarevuuden tarkka arviointi on välttämätöntä kliinisen päätöksenteon ja seurannan kannalta; toistuva radiografinen arviointi altistaa kuitenkin potilaat ionisoivalle säteilylle. Siksi ei-invasiivisia arviointityökaluja tarvitaan yhä enemmän.
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia rungon asennon poikkeamien, mitattuna Biotonix Posture Assistant -mobiilisovelluksella, ja radiografisten Cobb-kulmamittausten välistä suhdetta idiopaattisella skolioosilla diagnosoiduilla nuorilla naisilla. Mukaan otetaan kolmekymmentä naisosallistujaa, ikä 14–17 vuotta, joilla on kohtalainen skolioosi (Cobb-kulma 40°–60°).
Jokainen osallistuja suorittaa yhden asentoarvioinnin mobiilisovelluksella mitatakseen rungon kiertoa ja siirtymää X- ja Y-akseleita pitkin standardoidussa asennossa seisoen. Standardia takaapäin -selkärangan röntgenkuvia käytetään Cobb-kulmien määrittämiseen osana rutiinikliinistä arviointia. Tutkimuksen osana ei sovelleta mitään terapeuttista interventiota.
Tilastollinen analyysi sisältää korrelaatio- ja regressiomenetelmiä tutkiakseen mobiilisovelluksesta saatujen asentoparametrien ja radiografisten löydösten välistä yhteyttä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tukevan mobiilipohjaisen asentoarvioinnin kliinistä hyödyllisyyttä täydentävänä, ei-radiografisena työkaluna nuorten selkärangan muodonmuutosten seulonnassa ja seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11728
- Badr University in Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
14–17-vuotiaat nuoret naiset
Diagnosoitu nuoruusiän idiopaattisella skolioosilla
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
14–17-vuotiaat tytöt
Diagnosoitu nuoruusiän idiopaattinen skolioosi
Cobb-kulma 40°–60° välillä
Kyky seisoa itsenäisesti asennon arviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
Syntymän mukainen skolioosi
Hermolihasskolioosi
Aikaisempi selkäleikkaus
Yli 2 cm jalan pituusero
Mikä tahansa asentoon vaikuttava tuki- ja liikuntaelinsairaus
Mikä tahansa asentoon vaikuttava hermostosairaus
Kilpirauhassairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Adolescentin idiopaattinen skolioosiryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat 14–17-vuotiaat nuoret naiset, joilla on todettu lievästä keskivaikeaan asteinen nuoruusiän idiopaattinen skolioosi (Cobb-kulma 40°–60°).
Osallistujat suorittavat kerta-arvioinnin rungon asennosta käyttäen mobiilisovellusta (Biotonix Posture Assistant) ja tavanomaista taka-etusuuntaista selkärankan röntgenkuvantaa osana rutiinikliinistä arviointia.
Tässä tutkimuksessa ei käytetä terapian tai kokeellisen interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio BPA:sta johdettujen rungon asentoparametrien ja radiografisen Cobb-kulman välillä
Aikaikkuna: perusarviointi tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
perusarviointi tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio rungon kiertymän (X- ja Y-akselit) ja Cobb-kulman välillä Korrelaatio rungon siirtymän (X- ja Y-akselit) ja Cobb-kulman välillä BPA-parametrien ennustearvo Cobb-kulman arvioinnissa
Aikaikkuna: perusarviointi tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
perusarviointi tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0001P4233-41. (Muu tunniste: ethical committee from Badr University in Cairo)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .