Корреляция между изменениями осанки туловища с помощью мобильного приложения и рентгенологическими данными у девочек-подростков с идиопатическим сколиозом (TPSA-S)
Корреляция между изменениями осанки туловища по данным мобильного приложения и рентгенологическими данными у девочек-подростков с идиопатическим сколиозом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Подробное описание
Идиопатический сколиоз подростков является распространенной деформацией позвоночника, которая обычно развивается в период подросткового роста и преимущественно поражает девочек. Точная оценка искривления позвоночника важна для принятия клинических решений и последующего наблюдения; однако повторные рентгенологические исследования подвергают пациентов воздействию ионизирующего излучения. Поэтому все больше возрастает потребность в неинвазивных инструментах оценки.
Это наблюдательное кросс-секционное исследование направлено на изучение взаимосвязи между отклонениями осанки туловища, измеренными с помощью мобильного приложения Biotonix Posture Assistant, и рентгенологическими измерениями угла Кобба у девочек-подростков с диагнозом идиопатический сколиоз. Будут набраны тридцать участниц женского пола в возрасте от 14 до 17 лет с умеренным сколиозом (угол Кобба от 40° до 60°).
Каждая участница пройдет однократную оценку осанки с использованием мобильного приложения для измерения ротации и смещения туловища по осям X и Y в стандартизированном положении стоя. Стандартные заднепередние спинальные рентгенограммы будут использоваться для определения углов Кобба в рамках обычного клинического обследования. В рамках данного исследования никакие терапевтические вмешательства применяться не будут.
Статистический анализ будет включать методы корреляции и регрессии для изучения взаимосвязи между параметрами осанки, полученными с помощью мобильного приложения, и рентгенологическими данными. Ожидается, что результаты этого исследования подтвердят клиническую полезность оценки осанки на основе мобильных технологий в качестве дополнительного нерадиографического инструмента для скрининга и мониторинга деформаций позвоночника у подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11728
- Badr University in Cairo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Девочки-подростки в возрасте 14–17 лет
С диагнозом идиопатический сколиоз у подростков
Описание
Критерии включения:
Девочки-подростки в возрасте 14–17 лет
Диагностированный подростковый идиопатический сколиоз
Угол Кобба между 40° и 60°
Способность стоять самостоятельно для оценки осанки
Критерии исключения:
Врожденный сколиоз
Нервно-мышечный сколиоз
Предыдущая операция на позвоночнике
Разница в длине ног более 2 см
Любое заболевание опорно-двигательного аппарата, влияющее на осанку
Любое неврологическое расстройство, влияющее на осанку
Заболевание щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа идиопатического сколиоза у подростков
Эта группа включает девушек-подростков в возрасте от 14 до 17 лет с диагнозом умеренный идиопатический сколиоз подросткового возраста (угол Кобба 40°-60°).
Участницы проходят единичную оценку осанки туловища с использованием мобильного приложения (Biotonix Posture Assistant) и стандартную заднепереднюю спинальную рентгенографию в рамках обычного клинического обследования.
В данном исследовании не применяются терапевтические или экспериментальные вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между параметрами осанки туловища, полученными с помощью BPA, и рентгенографическим углом Кобба
Временное ограничение: базовое обследование при включении в исследование
|
базовое обследование при включении в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между вращением туловища (оси X и Y) и углом Кобба Корреляция между смещением туловища (оси X и Y) и углом Кобба Прогностическая ценность параметров BPA для оценки угла Кобба
Временное ограничение: базовое обследование при включении в исследование
|
базовое обследование при включении в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0001P4233-41. (Другой идентификатор: ethical committee from Badr University in Cairo)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .