- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07408843
Correlação Entre Alterações Posturais do Tronco por Aplicação Móvel e Achados Radiológicos em Adolescentes Femininas com Escoliose Idiopática (TPSA-S)
Correlação Entre Alterações Posturais do Tronco por Aplicação Móvel e Achados Radiológicos em Mulheres Adolescentes com Escoliose Idiopática
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição Detalhada
A escoliose idiopática do adolescente é uma deformidade espinhal comum que normalmente se desenvolve durante o período de crescimento do adolescente e afeta predominantemente o sexo feminino. A avaliação precisa da curvatura da coluna vertebral é essencial para a tomada de decisões clínicas e o acompanhamento; no entanto, a avaliação radiográfica repetida expõe os pacientes à radiação ionizante. Portanto, são cada vez mais necessárias ferramentas de avaliação não invasivas.
Este estudo observacional transversal tem como objetivo investigar a relação entre os desvios posturais do tronco medidos usando a aplicação móvel Biotonix Posture Assistant e as medições do ângulo de Cobb radiográfico em adolescentes do sexo feminino diagnosticadas com escoliose idiopática. Serão recrutadas trinta participantes do sexo feminino, com idades entre 14 e 17 anos, com escoliose moderada (ângulo de Cobb entre 40° e 60°).
Cada participante realizará uma única avaliação postural usando a aplicação móvel para medir a rotação e translação do tronco ao longo dos eixos X e Y, enquanto permanece numa posição padronizada. Radiografias espinhais póstero-anteriores padrão serão utilizadas para determinar os ângulos de Cobb como parte da avaliação clínica de rotina. Nenhuma intervenção terapêutica será aplicada como parte deste estudo.
A análise estatística incluirá métodos de correlação e regressão para explorar a associação entre os parâmetros posturais obtidos da aplicação móvel e os achados radiográficos. Espera-se que os resultados deste estudo apoiem a utilidade clínica da avaliação postural baseada em dispositivos móveis como uma ferramenta complementar e não radiográfica para rastrear e monitorizar deformidades da coluna vertebral em adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11728
- Badr University in Cairo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Adolescentes do sexo feminino com idades entre 14-17 anos
Diagnosticadas com escoliose idiopática adolescente
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adolescentes do sexo feminino com idades entre 14 e 17 anos
Diagnosticadas com escoliose idiopática adolescente
Ângulo de Cobb entre 40° e 60°
Capacidade de permanecer de pé independentemente para avaliação postural
Critérios de Exclusão:
Escoliose congénita
Escoliose neuromuscular
Cirurgia vertebral prévia
Discrepância no comprimento das pernas superior a 2 cm
Qualquer perturbação musculoesquelética que afete a postura
Qualquer perturbação neurológica que afete a postura
Doença da tiroide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de Escoliose Idiopática do Adolescente
Este grupo inclui adolescentes do sexo feminino com idades entre os 14 e os 17 anos diagnosticadas com escoliose idiopática adolescente moderada (ângulo de Cobb 40°-60°).
Os participantes realizam uma única avaliação da postura do tronco utilizando uma aplicação móvel (Biotonix Posture Assistant) e radiografia espinhal póstero-anterior padrão como parte da avaliação clínica de rotina.
Nenhuma intervenção terapêutica ou experimental é aplicada neste estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre parâmetros posturais do tronco derivados de BPA e o ângulo de Cobb radiográfico
Prazo: avaliação inicial na inscrição no estudo
|
avaliação inicial na inscrição no estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre rotação do tronco (eixos X e Y) e ângulo de Cobb Correlação entre translação do tronco (eixos X e Y) e ângulo de Cobb Valor preditivo dos parâmetros BPA para estimativa do ângulo de Cobb
Prazo: avaliação basal na inscrição no estudo
|
avaliação basal na inscrição no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB0001P4233-41. (Outro identificador: ethical committee from Badr University in Cairo)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .