Korelace mezi změnami postavení trupu měřenými mobilní aplikací a radiologickými nálezy u dospívajících dívek s idiopatickou skoliózou (TPSA-S)
Korelace mezi změnami postoje trupu pomocí mobilní aplikace a radiologickými nálezy u dospívajících žen s idiopatickou skoliózou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Podrobný popis
Idiopatická skolióza dospívajících je běžná deformita páteře, která se obvykle vyvíjí během růstového období dospívání a postihuje převážně dívky. Přesné hodnocení zakřivení páteře je nezbytné pro klinické rozhodování a sledování; opakované rentgenové vyšetření však vystavuje pacienty ionizujícímu záření. Proto jsou stále více potřeba neinvazivní nástroje hodnocení.
Tato observační průřezová studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi odchylkami držení trupu měřenými pomocí mobilní aplikace Biotonix Posture Assistant a měřeními Cobbova úhlu na rentgenových snímcích u dospívajících dívek s diagnózou idiopatické skoliózy. Bude získáno třicet ženských účastnic ve věku od 14 do 17 let se středně těžkou skoliózou (Cobbův úhel mezi 40° a 60°).
Každá účastnice podstoupí jediné posouzení držení těla pomocí mobilní aplikace k měření rotace a translace trupu podél os X a Y při stání ve standardizované poloze. Standardní zadopřední rentgenové snímky páteře budou použity k určení Cobbových úhlů jako součást rutinního klinického hodnocení. V rámci této studie nebude aplikována žádná terapeutická intervence.
Statistická analýza bude zahrnovat korelační a regresní metody k prozkoumání vztahu mezi parametry držení těla získanými z mobilní aplikace a rentgenovými nálezy. Výsledky této studie by měly podpořit klinickou užitečnost hodnocení držení těla pomocí mobilních zařízení jako doplňkového nerentgenového nástroje pro screening a monitorování deformit páteře u dospívajících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11728
- Badr University in Cairo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospívající dívky ve věku 14-17 let
S diagnózou idiopatické skoliózy u dospívajících
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospívající dívky ve věku 14-17 let
S diagnózou idiopatické skoliózy v adolescenci
Cobbův úhel mezi 40° a 60°
Schopnost samostatně stát pro posouzení držení těla
Kritéria pro vyloučení:
Vrozená skolióza
Neuromuskulární skolióza
Předchozí operace páteře
Rozdíl délky nohou větší než 2 cm
Jakákoliv porucha pohybového aparátu ovlivňující držení těla
Jakákoliv neurologická porucha ovlivňující držení těla
Onemocnění štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina adolescentní idiopatické skoliózy
Tato skupina zahrnuje dospívající dívky ve věku 14 až 17 let s diagnózou středně těžké idiopatické skoliózy (Cobbův úhel 40°-60°). Účastnice podstoupí jedno hodnocení držení trupu pomocí mobilní aplikace (Biotonix Posture Assistant) a standardní zadopřední rentgenografii páteře jako součást běžného klinického vyšetření. V této studii není aplikována žádná terapeutická ani experimentální intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi parametry držení těla trupu odvozenými z BPA a radiografickým Cobbovým úhlem
Časové okno: vstupní vyšetření při zařazení do studie
|
vstupní vyšetření při zařazení do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi rotací trupu (osy X a Y) a Cobbovým úhlem Korelace mezi translací trupu (osy X a Y) a Cobbovým úhlem Prediktivní hodnota parametrů BPA pro odhad Cobbova úhlu
Časové okno: výchozí hodnocení při zařazení do studie
|
výchozí hodnocení při zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB0001P4233-41. (Jiný identifikátor: ethical committee from Badr University in Cairo)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .