Korrelation zwischen Veränderungen der Rumpfhaltung durch mobile Anwendung und radiologischen Befunden bei weiblichen Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose (TPSA-S)
Korrelation zwischen Rumpfhaltungsveränderungen durch mobile Anwendung und radiologischen Befunden bei weiblichen Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung
Adoleszente idiopathische Skoliose ist eine häufige Wirbelsäulendeformität, die sich typischerweise während der Wachstumsphase in der Adoleszenz entwickelt und überwiegend weibliche Personen betrifft. Eine genaue Bewertung der Wirbelsäulenkrümmung ist für klinische Entscheidungsfindung und Nachsorge entscheidend; wiederholte radiologische Untersuchungen setzen Patienten jedoch ionisierender Strahlung aus. Daher werden zunehmend nicht-invasive Bewertungsinstrumente benötigt.
Diese beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Rumpfhaltungsabweichungen, gemessen mit der mobilen Anwendung Biotonix Posture Assistant, und radiologischen Cobb-Winkel-Messungen bei jugendlichen weiblichen Personen mit idiopathischer Skoliose zu untersuchen. Dreißig weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 14 bis 17 Jahren mit moderater Skoliose (Cobb-Winkel zwischen 40° und 60°) werden rekrutiert.
Jede Teilnehmerin wird eine einzige Haltungsbewertung mit der mobilen Anwendung durchlaufen, um Rumpfrotation und -translation entlang der X- und Y-Achsen in standardisierter Stehposition zu messen. Standardisierte posteroanterior Wirbelsäulenröntgenaufnahmen werden zur Bestimmung der Cobb-Winkel als Teil der routinemäßigen klinischen Bewertung verwendet. Im Rahmen dieser Studie wird keine therapeutische Intervention durchgeführt.
Die statistische Analyse umfasst Korrelations- und Regressionsmethoden, um den Zusammenhang zwischen den aus der mobilen Anwendung gewonnenen Haltungsparametern und den radiologischen Befunden zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen die klinische Nützlichkeit mobiler Haltungsbewertungen als ergänzendes, nicht-radiologisches Instrument für das Screening und die Überwachung von Wirbelsäulendeformitäten bei Jugendlichen unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11728
- Badr University in Cairo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Weibliche Jugendliche im Alter von 14-17 Jahren
Diagnostiziert mit adoleszenter idiopathischer Skoliose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weibliche Jugendliche im Alter von 14-17 Jahren
Diagnostiziert mit adoleszenter idiopathischer Skoliose
Cobb-Winkel zwischen 40° und 60°
Fähigkeit zum selbstständigen Stehen für die Haltungsbewertung
Ausschlusskriterien:
Kongenitale Skoliose
Neuromuskuläre Skoliose
Frühere Wirbelsäulenoperation
Beinlängendifferenz größer als 2 cm
Jede muskuloskelettale Störung, die die Haltung beeinflusst
Jede neurologische Störung, die die Haltung beeinflusst
Schilddrüsenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Adoleszenten-Idiopathische-Skoliose-Gruppe
Diese Gruppe umfasst weibliche Jugendliche im Alter von 14 bis 17 Jahren, bei denen eine mäßige adoleszente idiopathische Skoliose (Cobb-Winkel 40°-60°) diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer unterziehen sich einer einmaligen Beurteilung der Rumpfhaltung mittels einer mobilen Anwendung (Biotonix Posture Assistant) und einer standardmäßigen posteroanterioren Wirbelsäulenradiographie im Rahmen der routinemäßigen klinischen Untersuchung.
In dieser Studie wird keine therapeutische oder experimentelle Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen BPA-abgeleiteten Rumpfhaltungsparametern und radiographischem Cobb-Winkel
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung bei Studieneinschluss
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Baseline-Beurteilung bei Studieneinschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Rumpfrotation (X- und Y-Achsen) und Cobb-Winkel Korrelation zwischen Rumpfverschiebung (X- und Y-Achsen) und Cobb-Winkel Prädiktiver Wert von BPA-Parametern für die Cobb-Winkel-Schätzung
Zeitfenster: Basisbewertung bei Studieneinschreibung
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Basisbewertung bei Studieneinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0001P4233-41. (Andere Kennung: ethical committee from Badr University in Cairo)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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