Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem ændringer i rygsøjlens holdning målt via mobilapplikation og radiologiske fund hos kvindelige adolescenter med idiopatisk skoliose (TPSA-S)

6. februar 2026 opdateret af: Abd El-Hamied Ibrahim El-Sayed Mohammad El-Sherbini, Beni-Suef University

Korrelation mellem posturale ændringer i torso målt via mobilapplikation og radiologiske fund hos kvindelige patienter med idiopatisk adolescent skoliose

Denne observationsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem ændringer i kropsholdningen målt ved hjælp af en mobilapplikation (Biotonix Posture Assistant) og rygradskrumningen vurderet ved radiografisk Cobb-vinkel hos unge piger med idiopatisk skoliose. Tredive piger i alderen 14 til 17 år med moderat skoliose vil gennemgå en enkelt holdningsvurdering ved hjælp af mobilapplikationen og et standard røntgenbillede af rygraden. Studiet søger at afgøre, om mobilbaserede holdningsmålinger pålideligt kan afspejle radiologiske fund, hvilket tilbyder en ikke-invasiv og strålingsfri mulighed for screening og overvågning af rygradsholdning hos unge med skoliose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose er en almindelig rygradsdeformitet, der typisk udvikler sig i løbet af den adolescente vækstperiode og primært rammer piger. Præcis vurdering af rygradskrumningen er afgørende for klinisk beslutningstagning og opfølgning; gentagen radiografisk evaluering udsætter dog patienterne for ioniserende stråling. Derfor er der et stigende behov for ikke-invasive vurderingsværktøjer.

Dette observationsbaserede tværsnitsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem kropsstammeholdningsafvigelser målt ved hjælp af Biotonix Posture Assistant mobilapplikationen og radiografiske Cobb-vinkelmålinger hos unge piger diagnosticeret med idiopatisk skoliose. Tredive kvindelige deltagere i alderen 14 til 17 år med moderat skoliose (Cobb-vinkel mellem 40° og 60°) vil blive rekrutteret.

Hver deltager vil gennemgå en enkelt holdningsvurdering ved hjælp af mobilapplikationen for at måle kropsstammerotation og translation langs X- og Y-akserne, mens de står i en standardiseret stilling. Standard posteroanterior rygradsradiografier vil blive brugt til at bestemme Cobb-vinkler som en del af den rutinemæssige kliniske evaluering. Der vil ikke blive anvendt nogen terapeutisk intervention som en del af dette studie.

Statistisk analyse vil omfatte korrelations- og regressionsmetoder for at undersøge sammenhængen mellem holdningsparametre opnået fra mobilapplikationen og radiografiske fund. Resultaterne af dette studie forventes at understøtte den kliniske anvendelighed af mobilbaseret holdningsvurdering som et komplementært, ikke-radiografisk værktøj til screening og overvågning af rygradsdeformiteter hos unge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11728
        • Badr University in Cairo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge kvinder i alderen 14-17 år

Diagnosticeret med ungdomsskoliose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige unge i alderen 14-17 år

Diagnosticeret med idiopatisk skoliose hos unge

Cobb-vinkel mellem 40° og 60°

Evne til at stå selvstændigt til holdningsvurdering

Eksklusionskriterier:

Medfødt skoliose

Neuromuskulær skoliose

Tidligere rygradskirurgi

Benlængdeforskel større end 2 cm

Enhver muskuloskelet lidelse, der påvirker holdningen

Enhver neurologisk lidelse, der påvirker holdningen

Skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Adolescent Idiopatisk Skoliose Gruppe
Denne gruppe omfatter kvindelige unge i alderen 14 til 17 år, der er diagnosticeret med moderat idiopatisk skoliose hos unge (Cobb-vinkel 40°-60°). Deltagerne gennemgår en enkelt vurdering af kropsholdningen ved hjælp af en mobilapplikation (Biotonix Posture Assistant) og standard posteroanterior røntgenfotografering af rygsøjlen som en del af den rutinemæssige kliniske evaluering. Der anvendes ingen terapeutisk eller eksperimentel intervention i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem BPA-afledte trunkusposturale parametre og radiografisk Cobb-vinkel
Tidsramme: baselinevurdering ved studieindskrivning
baselinevurdering ved studieindskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem trunkrotation (X- og Y-akser) og Cobb-vinkel Korrelation mellem trunktranslation (X- og Y-akser) og Cobb-vinkel Prædiktiv værdi af BPA-parametre til Cobb-vinkelestimation
Tidsramme: baselinevurdering ved studieindskrivning
baselinevurdering ved studieindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0001P4233-41. (Anden identifikator: ethical committee from Badr University in Cairo)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner