Corrélation entre les modifications posturales du tronc évaluées par application mobile et les résultats radiologiques chez les adolescentes atteintes de scoliose idiopathique (TPSA-S)
Corrélation entre les modifications posturales du tronc par application mobile et les résultats radiologiques chez les adolescentes atteintes de scoliose idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent est une déformation vertébrale courante qui se développe généralement pendant la période de croissance de l'adolescence et touche principalement les femmes. Une évaluation précise de la courbure vertébrale est essentielle pour la prise de décision clinique et le suivi ; cependant, les évaluations radiographiques répétées exposent les patients aux rayonnements ionisants. Par conséquent, des outils d'évaluation non invasifs sont de plus en plus nécessaires.
Cette étude observationnelle transversale vise à étudier la relation entre les déviations posturales du tronc mesurées à l'aide de l'application mobile Biotonix Posture Assistant et les mesures de l'angle de Cobb radiographique chez les adolescentes diagnostiquées avec une scoliose idiopathique. Trente participantes âgées de 14 à 17 ans atteintes d'une scoliose modérée (angle de Cobb entre 40° et 60°) seront recrutées.
Chaque participante subira une évaluation posturale unique à l'aide de l'application mobile pour mesurer la rotation et la translation du tronc le long des axes X et Y en position debout standardisée. Des radiographies vertébrales postéro-antérieures standard seront utilisées pour déterminer les angles de Cobb dans le cadre de l'évaluation clinique de routine. Aucune intervention thérapeutique ne sera appliquée dans le cadre de cette étude.
L'analyse statistique comprendra des méthodes de corrélation et de régression pour explorer l'association entre les paramètres posturaux obtenus à partir de l'application mobile et les résultats radiographiques. Les résultats de cette étude devraient soutenir l'utilité clinique de l'évaluation posturale basée sur mobile en tant qu'outil complémentaire non radiographique pour le dépistage et la surveillance des déformations vertébrales chez les adolescents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11728
- Badr University in Cairo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adolescentes âgées de 14 à 17 ans
Diagnostiquées avec une scoliose idiopathique de l'adolescent
La description
Critères d'inclusion :
Adolescentes âgées de 14 à 17 ans
Diagnostiquées avec une scoliose idiopathique de l'adolescent
Angle de Cobb entre 40° et 60°
Capacité à se tenir debout de manière indépendante pour l'évaluation posturale
Critères d'exclusion :
Scoliose congénitale
Scoliose neuromusculaire
Chirurgie rachidienne antérieure
Différence de longueur des jambes supérieure à 2 cm
Tout trouble musculosquelettique affectant la posture
Tout trouble neurologique affectant la posture
Maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de Scoliose Idiopathique de l'Adolescent
Ce groupe comprend des adolescentes âgées de 14 à 17 ans diagnostiquées avec une scoliose idiopathique adolescente modérée (angle de Cobb 40°-60°).
Les participantes subissent une évaluation unique de la posture du tronc à l'aide d'une application mobile (Biotonix Posture Assistant) et une radiographie vertébrale postéro-antérieure standard dans le cadre de l'évaluation clinique de routine.
Aucune intervention thérapeutique ou expérimentale n'est appliquée dans cette étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre les paramètres posturaux du tronc dérivés du BPA et l'angle de Cobb radiographique
Délai: évaluation initiale lors de l'inclusion dans l'étude
|
évaluation initiale lors de l'inclusion dans l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre la rotation du tronc (axes X et Y) et l'angle de Cobb Corrélation entre la translation du tronc (axes X et Y) et l'angle de Cobb Valeur prédictive des paramètres BPA pour l'estimation de l'angle de Cobb
Délai: évaluation de base à l'inclusion dans l'étude
|
évaluation de base à l'inclusion dans l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0001P4233-41. (Autre identifiant: ethical committee from Badr University in Cairo)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .