Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom posturale endringer i ryggstammen målt med mobilapplikasjon og radiologiske funn hos jenter med idiopatisk skoliose (TPSA-S)

6. februar 2026 oppdatert av: Abd El-Hamied Ibrahim El-Sayed Mohammad El-Sherbini, Beni-Suef University

Sammenheng mellom ryggstillingendringer målt med mobilapplikasjon og radiologiske funn hos unge kvinner med idiopatisk skoliose

Denne observasjonsstudien tar sikte på å undersøke forholdet mellom endringer i kroppsholdningen målt ved hjelp av en mobilapplikasjon (Biotonix Posture Assistant) og ryggradskrumning vurdert ved radiografisk Cobb-vinkel hos unge jenter med idiopatisk skoliose. Tretti jenter i alderen 14 til 17 år med moderat skoliose vil gjennomgå en enkelt holdningsvurdering ved hjelp av mobilapplikasjonen og et standard ryggradsrøntgen. Studien søker å fastslå om mobilbaserte holdningsmålinger pålitelig kan reflektere radiologiske funn, og tilby et ikke-invasivt og strålingsfritt alternativ for screening og overvåking av ryggradsholdning hos ungdommer med skoliose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose er en vanlig ryggradsdeformitet som typisk utvikles i løpet av vekstperioden i ungdomstiden og rammer hovedsakelig jenter. Nøyaktig vurdering av ryggradskrumningen er avgjørende for klinisk beslutningstaking og oppfølging; gjentatt røntgenutredelse utsetter imidlertid pasienter for ioniserende stråling. Derfor trengs det i økende grad ikke-invasive vurderingsverktøy.

Denne observasjonelle tverrsnittsstudien har som mål å undersøke forholdet mellom overkroppens holdningsavvik målt med mobilapplikasjonen Biotonix Posture Assistant og røntgenbaserte Cobb-vinkelmålinger hos tenåringsjenter diagnostisert med idiopatisk skoliose. Tretti kvinnelige deltakere i alderen 14 til 17 år med moderat skoliose (Cobb-vinkel mellom 40° og 60°) vil bli rekruttert.

Hver deltaker vil gjennomgå en enkelt holdningsvurdering ved bruk av mobilapplikasjonen for å måtte overkroppsrotasjon og -forskyvning langs X- og Y-aksene mens de står i en standardisert stilling. Standard posteroanterior ryggradsrøntgenbilder vil bli brukt til å fastslå Cobb-vinkler som en del av rutinemessig klinisk evaluering. Ingen terapeutisk intervensjon vil bli utført som en del av denne studien.

Statistisk analyse vil inkludere korrelasjons- og regresjonsmetoder for å utforske sammenhengen mellom holdningsparametere hentet fra mobilapplikasjonen og røntgenfunn. Resultatene fra denne studien forventes å støtte den kliniske nytten av mobilbasert holdningsvurdering som et komplementært, ikke-røntgenbasert verktøy for screening og overvåking av ryggradsdeformiteter hos ungdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11728
        • Badr University in Cairo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Jenteungdom i alderen 14-17 år

Diagnostisert med idiopatisk skoliose hos ungdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Jenteadolescenter i alderen 14–17 år

Diagnostisert med idiopatisk skoliose hos ungdom

Cobb-vinkel mellom 40° og 60°

Evne til å stå selvstendig for holdningsvurdering

Eksklusjonskriterier:

Medfødt skoliose

Neuromuskulær skoliose

Tidligere ryggoperasjon

Bennelengdeforskjell større enn 2 cm

Enhver muskelskjelettlidelse som påvirker holdningen

Enhver nevrologisk lidelse som påvirker holdningen

Skjoldbruskkjertelsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe for idiopatisk skoliose hos ungdom
Denne gruppen inkluderer jenter i alderen 14 til 17 år som er diagnostisert med moderat idiopatisk skoliose (Cobb-vinkel 40°-60°). Deltakerne gjennomgår en enkelt vurdering av kroppsholdning ved hjelp av en mobilapplikasjon (Biotonix Posture Assistant) og standard posteroanterior spinal radiografi som en del av den rutinemessige kliniske evalueringen. Ingen terapeutisk eller eksperimentell intervensjon brukes i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom BPA-avledede posturale parametre for ryggstammen og radiografisk Cobb-vinkel
Tidsramme: baselinevurdering ved studietilmelding
baselinevurdering ved studietilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom kroppsrotasjon (X- og Y-aksene) og Cobb-vinkel Korrelasjon mellom kroppsforskyvning (X- og Y-aksene) og Cobb-vinkel Prediktiv verdi av BPA-parametere for estimering av Cobb-vinkel
Tidsramme: baselinevurdering ved studieopptak
baselinevurdering ved studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB0001P4233-41. (Annen identifikator: ethical committee from Badr University in Cairo)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere