早産児における成長と摂食耐性
2026年2月6日 更新者：Dr. Muhammad Asif、Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
早期ヒト乳強化と遅延強化の未熟児における成長および摂食耐容性への影響：無作為化比較試験。
本研究の主な目的は、早産児における成長と摂食耐性に対する早期母乳強化と遅延強化の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- 電話番号：00923143329514
- メール：drasif18june@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Multan Khurd、Punjab Province、パキスタン、60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
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コンタクト：
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- 電話番号：(061) 9201431
- メール：childrenhospitalmultan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 在胎28週から31週6日で出生した早産児および/または出生体重1000gから1500gの新生児。
- 母親自身の母乳またはドナーヒューマンミルクを専ら摂取していること。
- 登録時に重大な先天性異常、重症敗血症、または壊死性腸炎（NEC）がないこと。
- 親/保護者の同意があること
除外基準：
- 超早産児
- 先天性消化管奇形または代謝疾患を有する新生児。
- 登録前に壊死性腸炎（NEC）ステージII/IIIまたは腸穿孔が確認された新生児（これらは、摂食耐性と成長評価に影響を与える可能性のある重大な胃腸疾患を示すため）。
- 親が参加を辞退した新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ヒト乳強化の遅延開始が摂食耐性に及ぼす影響
授乳耐性に対するヒト乳強化の遅延開始
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早期開始の母乳強化剤による摂食耐性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重増加
時間枠：2～3か月
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● 15〜20 g/kg/日以上（または早産児の定義済み成長基準に従って）。
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2～3か月
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● 直線的な成長と頭囲
時間枠：2〜3ヶ月
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2〜3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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● 経腸栄養の進捗が成功
時間枠：2～3か月
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2～3か月
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● 不耐性兆候の欠如
時間枠：2～3ヶ月
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2～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHMultan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。