Рост и переносимость питания у недоношенных детей
6 февраля 2026 г. обновлено: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Влияние раннего обогащения грудного молока по сравнению с отсроченным обогащением на рост и переносимость питания у недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование.
Основная цель исследования — оценить влияние раннего обогащения грудного молока по сравнению с отсроченным обогащением на рост и переносимость питания у недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- Номер телефона: 00923143329514
- Электронная почта: drasif18june@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Пакистан, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
Контакт:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- Номер телефона: (061) 9201431
- Электронная почта: childrenhospitalmultan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, рождённые на сроке гестации 28-31+6 недель и/или с массой тела при рождении 1000-1500 г.
- Получающие исключительно собственное материнское молоко или донорское грудное молоко.
- Отсутствие серьёзных врождённых аномалий, тяжёлого сепсиса или НЭК при включении в исследование.
- Согласие родителей/опекунов
Критерии исключения:
- Экстремально недоношенные дети
- Дети с врождёнными пороками развития желудочно-кишечного тракта или метаболическими нарушениями.
- Дети с подтверждённым некротизирующим энтероколитом (НЭК) II/III стадии или перфорацией кишечника до включения в исследование (поскольку эти случаи свидетельствуют о значительной гастроинтестинальной патологии, которая может повлиять на переносимость питания и оценку роста).
- Дети, чьи родители отказываются от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: отсроченное начало обогащения грудного молока на переносимость кормления
задержка введения обогатителей грудного молока на переносимость кормления
|
раннее начало обогащения грудного молока для улучшения переносимости питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
увеличение веса
Временное ограничение: 2–3 месяца
|
● ≥15–20 г/кг/сут (или согласно предопределенным стандартам роста недоношенных детей).
|
2–3 месяца
|
|
● Линейный рост и окружность головы
Временное ограничение: от 2 до 3 месяцев
|
|
от 2 до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
● Успешное продвижение энтерального питания
Временное ограничение: от 2 до 3 месяцев
|
|
от 2 до 3 месяцев
|
|
● Отсутствие признаков непереносимости
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
|
2-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHMultan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .