Růst a tolerance výživy u předčasně narozených dětí
6. února 2026 aktualizováno: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Vliv časného obohacování mateřského mléka versus odloženého obohacování na růst a snášenlivost výživy u předčasně narozených dětí: randomizovaná kontrolovaná studie.
Hlavním cílem studie je vyhodnotit účinek časného obohacení mateřského mléka versus opožděného obohacení na růst a toleranci výživy u předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- Telefonní číslo: 00923143329514
- E-mail: drasif18june@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pákistán, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
Kontakt:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- Telefonní číslo: (061) 9201431
- E-mail: childrenhospitalmultan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti narozené v gestačním věku 28–31+6 týdnů a/nebo s porodní hmotností 1000–1500 g.
- Výhradně přijímající mateřské mléko vlastní matky nebo darované lidské mléko.
- Žádné závažné vrozené anomálie, těžká sepse nebo NEC při zápisu do studie.
- Souhlas rodičů/zákonného zástupce.
Vylučovací kritéria:
- Extrémně předčasně narozené děti.
- Děti s vrozenými malformacemi gastrointestinálního traktu nebo metabolickými poruchami.
- Děti s potvrzenou nekrotizující enterokolitidou (NEC) stupně II/III nebo střevní perforací před zápisem do studie (protože tyto případy indikují významnou gastrointestinální morbiditu, která může ovlivnit toleranci výživy a hodnocení růstu).
- Děti, jejichž rodiče odmítnou účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: opožděné zahájení fortifikace mateřského mléka na toleranci výživy
|
rané zahájení fortifikace mateřského mléka na toleranci výživy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přibývání na váze
Časové okno: 2 až 3 měsíce
|
● ≥15–20 g/kg/den (nebo podle předem stanovených standardů růstu pro předčasně narozené děti).
|
2 až 3 měsíce
|
|
● Lineární růst & obvod hlavy
Časové okno: 2 až 3 měsíce
|
|
2 až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Úspěšné zvýšení enterální výživy
Časové okno: 2 až 3 měsíce
|
|
2 až 3 měsíce
|
|
• Absence příznaků intolerance
Časové okno: 2 až 3 měsíce
|
|
2 až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHMultan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .