Crecimiento y Tolerancia a la Alimentación en Bebés Prematuros
6 de febrero de 2026 actualizado por: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Efecto del Fortalecimiento Temprano de la Leche Humana frente al Fortalecimiento Retrasado en el Crecimiento y la Tolerancia a la Alimentación en Lactantes Prematuros: un Ensayo Controlado Aleatorio.
El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto de la fortificación temprana de la leche materna frente a la fortificación tardía en el crecimiento y la tolerancia alimentaria de los lactantes prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- Número de teléfono: 00923143329514
- Correo electrónico: drasif18june@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Multan Khurd, Punjab Province, Pakistán, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
Contacto:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- Número de teléfono: (061) 9201431
- Correo electrónico: childrenhospitalmultan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes prematuros nacidos con una gestación de 28-31+6 semanas y/o con un peso al nacer de 1000-1500 g.
- Que reciban exclusivamente leche materna propia o leche humana de donante.
- Sin anomalías congénitas mayores, sepsis grave o ECN al momento de la inscripción.
- Consentimiento de los padres/tutores.
Criterios de exclusión:
- Lactantes extremadamente prematuros.
- Lactantes con malformaciones gastrointestinales congénitas o trastornos metabólicos.
- Lactantes con enterocolitis necrotizante (ECN) confirmada en estadio II/III o perforación intestinal antes de la inscripción (ya que estos casos indican una morbilidad gastrointestinal significativa que puede interferir con la tolerancia alimentaria y la evaluación del crecimiento).
- Lactantes cuyos padres rechacen la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: inicio retardado de la fortificación de la leche materna sobre la tolerancia alimentaria
inicio tardío de la fortificación de la leche materna en la tolerancia a la alimentación
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inicio temprano de la fortificación de la leche materna sobre la tolerancia a la alimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aumento de peso
Periodo de tiempo: 2 a 3 meses
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● ≥15-20 g/kg/día (o según los estándares de crecimiento predefinidos para lactantes prematuros).
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2 a 3 meses
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● Crecimiento lineal y perímetro cefálico
Periodo de tiempo: 2 a 3 meses
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2 a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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● Avance exitoso de la alimentación enteral
Periodo de tiempo: 2 a 3 meses
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2 a 3 meses
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● Ausencia de signos de intolerancia
Periodo de tiempo: de 2 a 3 meses
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de 2 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHMultan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .