Groeien en voedingsintolerantie bij premature zuigelingen
6 februari 2026 bijgewerkt door: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Effect van vroege versus late verrijking van moedermelk op groei en voedingsintolerantie bij te vroeg geboren baby's: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Het belangrijkste doel van de studie is het evalueren van het effect van vroege verrijking van moedermelk versus uitgestelde verrijking op de groei en voedingsintolerantie bij premature zuigelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- Telefoonnummer: 00923143329514
- E-mail: drasif18june@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
Contact:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- Telefoonnummer: (061) 9201431
- E-mail: childrenhospitalmultan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Te vroeg geboren baby's geboren na 28-31+6 weken zwangerschap en/of geboortegewicht 1000-1500g.
- Uitsluitend moedermelk van de eigen moeder of donor moedermelk ontvangen.
- Geen grote aangeboren afwijkingen, ernstige sepsis of NEC bij inschrijving.
- Toestemming van ouders/voogd
Uitsluitingscriteria:
- Extreem te vroeg geboren baby's
- Baby's met aangeboren maag-darmmalformaties of stofwisselingsstoornissen.
- Baby's met bevestigde necrotiserende enterocolitis (NEC) Stadium II/III of darmperforatie vóór inschrijving (aangezien deze gevallen significante gastro-intestinale morbiditeit aangeven die de voedings tolerantie en groeibeoordeling kunnen beïnvloeden).
- Baby's waarvan de ouders deelname weigeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: uitgestelde start van menselijke melkverrijking op voedingsintolerantie
uitgestelde start van humane melkverrijking op voedingsintolerantie
|
vroege start van verrijking van moedermelk op voedingsintolerantie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtstoename
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden
|
• ≥15-20 g/kg/dag (of volgens vooraf vastgestelde groeistandaarden voor te vroeg geboren baby's).
|
2 tot 3 maanden
|
|
● Lineaire groei & hoofdomtrek
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden
|
|
2 tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
● Succesvolle enterale voedingsopvoering
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden
|
|
2 tot 3 maanden
|
|
● Afwezigheid van intolerantieverschijnselen
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden
|
|
2 tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHMultan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .