Ennenaikaisten vauvojen kasvu ja ruokinnan siedettävyys
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Aikaisen ihmismaitovahvennuksen versus viivästyneen vahvennuksen vaikutus ennenaikaisesti syntyneiden lasten kasvuun ja ruokinnan sietokykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida varhaaisen imettämisen vahvistamisen verrattuna viivästettyyn vahvistamiseen ennenaikaisesti syntyneiden lasten kasvuun ja ruokinnan sietokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- Puhelinnumero: 00923143329514
- Sähköposti: drasif18june@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
Ottaa yhteyttä:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- Puhelinnumero: (061) 9201431
- Sähköposti: childrenhospitalmultan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Keskosvauvat, jotka on synnytetty 28–31+6 viikon raskauden aikana ja/tai syntymäpaino 1000–1500 g.
- Saavat yksinomaan äidin omaa maitoa tai luovuttajan ihmismaitoa.
- Ei suuria synnynnäisiä poikkeavuuksia, vakavaa sepsisia tai nekrotoivaa enterokoliittia (NEC) rekrytointivaiheessa.
- Vanhempien/huoltajien suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Erittäin keskosvauvat.
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä ruoansulatuskanavan epämuodostumia tai aineenvaihduntahäiriöitä.
- Vauvat, joilla on vahvistettu nekrotoiva enterokoliitti (NEC) vaihe II/III tai suoliston perforaatio ennen rekrytointia (koska nämä tapaukset osoittavat merkittävää ruoansulatuskanavan sairastuvuutta, joka saattaa häiritä ruokinnan siedettävyyttä ja kasvun arviointia).
- Vauvat, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: viivästynyt ihmismaitovahvistuksen aloittaminen ruokintatoleranssiin
ihmaidon vahvistamisen viivästynyt aloitus ruokintatoleranssiin
|
varhaisen ihmismaitovahvennuksen aloittaminen ruokinnan sietokyvylle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonlisäys
Aikaikkuna: 2–3 kuukautta
|
• ≥15–20 g/kg/päivä (tai ennalta määritettyjen kasvustandardien mukaisesti ennenaikaisesti syntyneille vauvoille).
|
2–3 kuukautta
|
|
● Lineaarinen kasvu & pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 2–3 kuukautta
|
|
2–3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
● Onnistunut enterora ruokinnan edistyminen
Aikaikkuna: 2–3 kuukautta
|
|
2–3 kuukautta
|
|
● Sietämättömyyden merkkien puuttuminen
Aikaikkuna: 2–3 kuukautta
|
|
2–3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHMultan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .