Wzrost i tolerancja żywienia u wcześniaków
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Wpływ wczesnego wzbogacania mleka kobiecego w porównaniu z opóźnionym wzbogacaniem na wzrost i tolerancję żywienia u wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane.
Głównym celem badania jest ocena wpływu wczesnego wzbogacania mleka kobiecego w porównaniu z opóźnionym wzbogacaniem na wzrost i tolerancję karmienia u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- Numer telefonu: 00923143329514
- E-mail: drasif18june@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
Kontakt:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- Numer telefonu: (061) 9201431
- E-mail: childrenhospitalmultan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wcześniaki urodzone w 28-31+6 tygodniu ciąży i/lub z masą urodzeniową 1000-1500g.
- Wyłącznie karmione mlekiem własnej matki lub mlekiem dawczyni.
- Brak poważnych wad wrodzonych, ciężkiej sepsy lub martwiczego zapalenia jelit (NEC) w momencie rekrutacji.
- Zgoda rodzica/opiekuna prawnego
Kryteria wykluczenia:
- Ekstremalnie wcześniaki
- Noworodki z wrodzonymi wadami przewodu pokarmowego lub zaburzeniami metabolicznymi.
- Noworodki z potwierdzonym martwiczym zapaleniem jelit (NEC) w stopniu II/III lub perforacją jelit przed rekrutacją (ponieważ te przypadki wskazują na istotną chorobowość przewodu pokarmowego, która może zaburzać tolerancję karmienia i ocenę wzrostu).
- Noworodki, których rodzice odmawiają udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: opóźnione wprowadzenie wzbogacania mleka kobiecego w odniesieniu do tolerancji żywienia
opóźnione wprowadzenie wzbogacania mleka kobiecego na tolerancję żywienia
|
wczesne rozpoczęcie wzbogacania mleka kobiecego na tolerancję żywieniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyrost masy ciała
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy
|
● ≥15-20 g/kg/dzień (lub zgodnie z ustalonymi standardami wzrostu dla wcześniaków).
|
2 do 3 miesięcy
|
|
● Wzrost liniowy i obwód głowy
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy
|
|
2 do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
● Udało się zwiększyć żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy
|
|
2 do 3 miesięcy
|
|
● Brak oznak nietolerancji
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy
|
|
2 do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHMultan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .