Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekst og fôringstoleranse hos premature spedbarn

6. februar 2026 oppdatert av: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Effekten av tidlig berikelse av morsmelk versus forsinket berikelse på vekst og fôringstoleranse hos premature spedbarn: en randomisert kontrollert studie.

Hovedformålet med studien er å evaluere effekten av tidlig tilskudd av morsmelk versus forsinket tilskudd på vekst og fôringstoleranse hos premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn født ved 28-31+6 uker svangerskap og/eller fødselsvekt 1000-1500g.
  • Får utelukkende mors egen melk eller donorhummelk.
  • Ingen store medfødte anomalier, alvorlig sepsis eller NEC ved inkludering.
  • Foresatt/verges samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Ekstremt premature spedbarn
  • Spedbarn med medfødte gastrointestinale misdannelser eller metabolske lidelser.
  • Spedbarn med bekreftet nekrotiserende enterokolitt (NEC) Stadium II/III eller tarmperforasjon før inkludering (da disse tilfellene indikerer betydelig gastrointestinal morbiditet som kan påvirke fôringstoleranse og vurdering av vekst).
  • Spedbarn hvis foreldre avslår deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: forsinket innføring av humanmelkfortifikasjon på fôringstoleranse
forsinket innføring av morsmelkfortifikasjon på fôringstoleranse
Kosttilskudd: tidlig iverksettelse av tilsetting av næringsstoffer i morsmelk for fødeevne
tidlig start med tilskudd til morsmelk for fôringstoleranse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vektøkning
Tidsramme: 2 til 3 måneder
● ≥15-20 g/kg/dag (eller i henhold til forhåndsdefinerte vekststandarder for premature spedbarn).
2 til 3 måneder
● Lineær vekst & hodets omkrets
Tidsramme: 2 til 3 måneder
  • Økning i lengde ≥0,8-1,0 cm/uke.
  • Økning i hodetomkrets ≥0,5-0,8 cm/uke
2 til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
● Vellykket enteralføringsfremgang
Tidsramme: 2 til 3 måneder
  • Oppnåelse av full enteral ernæring (≥150 ml/kg/dag) uten avbrudd.
  • Ingen behov for å holde tilbake eller redusere ernæring på grunn av intoleranse.
2 til 3 måneder
● Fravær av intoleransetegn
Tidsramme: 2 til 3 måneder
  • Magerester <2-3 ml/kg per måltid (ikke gallholdig, ikke blodig).
  • Ingen oppkast, abdominal distensjon eller NEC (Bells stadium ≥II).
2 til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHMultan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere