Crescita e Tolleranza Alimentare nei Neonati Prematuri
6 febbraio 2026 aggiornato da: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Effetto della Fortificazione Precoce del Latte Materno rispetto alla Fortificazione Ritardata sulla Crescita e la Tolleranza Alimentare nei Neonati Prematuri: uno Studio Randomizzato Controllato.
Lo scopo principale dello studio è valutare l'effetto della fortificazione precoce del latte materno rispetto a quella ritardata sulla crescita e sulla tolleranza alimentare nei neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- Numero di telefono: 00923143329514
- Email: drasif18june@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
Contatto:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- Numero di telefono: (061) 9201431
- Email: childrenhospitalmultan@gmail.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati pretermine nati a 28-31+6 settimane di gestazione e/o peso alla nascita 1000-1500g.
- Alimentati esclusivamente con latte materno proprio o latte umano donato.
- Assenza di gravi malformazioni congenite, sepsi grave o NEC al momento dell'arruolamento.
- Consenso dei genitori/tutori
Criteri di esclusione:
- Neonati estremamente pretermine
- Neonati con malformazioni gastrointestinali congenite o disturbi metabolici.
- Neonati con enterocolite necrotizzante (NEC) confermata Stadio II/III o perforazione intestinale prima dell'arruolamento (poiché questi casi indicano una significativa morbilità gastrointestinale che potrebbe interferire con la tolleranza alimentare e la valutazione della crescita).
- Neonati i cui genitori rifiutano la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: ritardo nell'inizio della fortificazione del latte materno sulla tolleranza alimentare
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iniziazione precoce dell'aggiunta di nutrienti al latte materno sulla tolleranza alimentare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aumento di peso
Lasso di tempo: da 2 a 3 mesi
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• ≥15-20 g/kg/giorno (o secondo gli standard di crescita predefiniti per i neonati pretermine).
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da 2 a 3 mesi
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● Crescita lineare e circonferenza cranica
Lasso di tempo: da 2 a 3 mesi
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da 2 a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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● Avanzamento riuscito dell'alimentazione enterale
Lasso di tempo: da 2 a 3 mesi
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da 2 a 3 mesi
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● Assenza di segni di intolleranza
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi
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2 o 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHMultan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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