Crescimento e Tolerância Alimentar em Bebés Prematuros
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Efeito da Fortificação Precoce Versus Fortificação Tardia do Leite Humano no Crescimento e na Tolerância Alimentar em Recém-Nascidos Prematuros: um Ensaio Controlado Aleatorizado.
O principal objetivo do estudo é avaliar o efeito da fortificação precoce do leite materno versus a fortificação tardia no crescimento e na tolerância alimentar em bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- Número de telefone: 00923143329514
- E-mail: drasif18june@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Paquistão, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
Contato:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- Número de telefone: (061) 9201431
- E-mail: childrenhospitalmultan@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos prematuros nascidos com 28-31+6 semanas de gestação e/ou peso ao nascer de 1000-1500g.
- Exclusivamente a receber leite materno próprio ou leite humano de dador.
- Sem anomalias congénitas maiores, sépsis grave ou ECN na inscrição.
- Consentimento dos pais/tutores
Critérios de Exclusão:
- Recém-nascidos extremamente prematuros
- Recém-nascidos com malformações gastrointestinais congénitas ou distúrbios metabólicos.
- Recém-nascidos com enterocolite necrosante (ECN) confirmada Estádio II/III ou perfuração intestinal antes da inscrição (uma vez que estes casos indicam morbilidade gastrointestinal significativa que pode interferir com a tolerância alimentar e avaliação do crescimento).
- Recém-nascidos cujos pais recusam a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: início tardio da fortificação do leite humano na tolerância alimentar
atraso na iniciação da fortificação do leite humano na tolerância à alimentação
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início precoce da fortificação do leite humano na tolerância à alimentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ganho de peso
Prazo: 2 a 3 meses
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● ≥15-20 g/kg/dia (ou conforme os padrões de crescimento predefinidos para recém-nascidos pré-termo).
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2 a 3 meses
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● Crescimento linear e perímetro cefálico
Prazo: 2 a 3 meses
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2 a 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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● Avanço bem-sucedido da alimentação enteral
Prazo: 2 a 3 meses
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2 a 3 meses
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● Ausência de sinais de intolerância
Prazo: 2 a 3 meses
|
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2 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHMultan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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