Croissance et tolérance alimentaire chez les nourrissons prématurés
6 février 2026 mis à jour par: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Effet d'une fortification précoce versus différée du lait humain sur la croissance et la tolérance alimentaire chez les nourrissons prématurés : un essai contrôlé randomisé.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet de l'enrichissement précoce du lait maternel par rapport à l'enrichissement retardé sur la croissance et la tolérance à l'alimentation chez les nourrissons prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- Numéro de téléphone: 00923143329514
- E-mail: drasif18june@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
Contact:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- Numéro de téléphone: (061) 9201431
- E-mail: childrenhospitalmultan@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Prématurés nés à 28-31+6 semaines de gestation et/ou avec un poids de naissance de 1000-1500 g.
- Recevant exclusivement le lait de leur propre mère ou du lait humain de donneur.
- Aucune anomalie congénitale majeure, septicémie sévère ou entérocolite nécrosante (ECN) à l'inclusion.
- Consentement parental/tutélaire
Critères d'exclusion :
- Prématurés extrêmes
- Nourrissons présentant des malformations gastro-intestinales congénitales ou des troubles métaboliques.
- Nourrissons avec une entérocolite nécrosante (ECN) confirmée au stade II/III ou une perforation intestinale avant l'inclusion (car ces cas indiquent une morbidité gastro-intestinale significative pouvant interférer avec la tolérance alimentaire et l'évaluation de la croissance).
- Nourrissons dont les parents refusent la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: retard de l'initiation de l'enrichissement du lait maternel sur la tolérance alimentaire
|
initiation précoce de l'enrichissement du lait maternel sur la tolérance alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prise de poids
Délai: 2 à 3 mois
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● ≥15-20 g/kg/jour (ou selon les normes de croissance prédéfinies pour les nourrissons prématurés).
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2 à 3 mois
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● Croissance linéaire et périmètre crânien
Délai: 2 à 3 mois
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2 à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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● Avancement réussi de l'alimentation entérale
Délai: 2 à 3 mois
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2 à 3 mois
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● Absence de signes d'intolérance
Délai: 2 à 3 mois
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2 à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMultan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .