- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07409038
미숙아의 성장과 섭식 내성
2026년 2월 6일 업데이트: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
조산아의 성장과 섭식 내성에 대한 조기 모유 강화 대 지연 강화의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 미숙아의 성장과 섭식 내성에 대한 조기 모유 강화와 지연된 강화의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- 전화번호: 00923143329514
- 이메일: drasif18june@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
연락하다:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- 전화번호: (061) 9201431
- 이메일: childrenhospitalmultan@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 28-31+6주에 출생한 미숙아 및/또는 출생 체중 1000-1500g.
- 모유 또는 기증 모유만을 섭취하는 경우.
- 등록 시 주요 선천성 기형, 중증 패혈증 또는 괴사성 장염이 없는 경우.
- 부모/보호자의 동의
제외 기준:
- 극소 미숙아
- 선천성 위장관 기형 또는 대사 장애가 있는 영아.
- 등록 전 괴사성 장염(NEC) 2기/3기 또는 장천공이 확인된 영아 (이러한 사례는 급여 내성 및 성장 평가에 영향을 줄 수 있는 중대한 위장관 질환을 나타내기 때문).
- 부모가 참여를 거부하는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 모유 강화제의 지연된 시작이 섭이 내성에 미치는 영향
수유 내성에 대한 인간 우유 강화제의 지연된 시작
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인간 모유 강화의 조기 시작이 섭취 내성에 미치는 영향
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 증가
기간: 2~3개월
|
● ≥15-20g/kg/일(또는 미숙아 사전 정의 성장 기준에 따라).
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2~3개월
|
|
● 선형 성장 및 두위
기간: 2~3개월
|
|
2~3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
● 성공적인 경장영양 공급 진행
기간: 2~3개월
|
|
2~3개월
|
|
● 불내성 징후 없음
기간: 2~3개월
|
|
2~3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHMultan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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