Vækst og fødetolerance hos for tidligt fødte børn
6. februar 2026 opdateret af: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan
Effekten af tidlig modermælksberigelse versus forsinket berigelse på vækst og fødningstolerance hos for tidligt fødte børn: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studiets hovedformål er at evaluere effekten af tidlig modermælksberigelse versus forsinket berigelse på vækst og fodermåls tolerance hos for tidligt fødte børn.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr Muhammad Asif Doctor, MBBS
- Telefonnummer: 00923143329514
- E-mail: drasif18june@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
-
Kontakt:
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Mul Medical Superintendent
- Telefonnummer: (061) 9201431
- E-mail: childrenhospitalmultan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn født ved 28-31+6 uger svangerskab og/eller fødselsvægt 1000-1500g.
- Udelukkende modermælk eller donormælk.
- Ingen større medfødte misdannelser, alvorlig sepsis eller NEC ved indmelding.
- Forældres/værges samtykke
Eksklusionskriterier:
- Ekstremt for tidligt fødte børn
- Børn med medfødte mave-tarm misdannelser eller stofskiftesygdomme.
- Børn med bekræftet nekrotiserende enterokolitis (NEC) Stadium II/III eller tarmperforation før indmelding (da disse tilfælde indikerer betydelig mave-tarm morbiditet, der kan påvirke fødetolerance og vækstvurdering).
- Børn, hvis forældre afslår deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: forsinket igangsættelse af menneskemælksberigelse på fodertolerance
forsinket indledning af human mælkefortificering på fødningstolerance
|
tidlig initiering af modermælksberigelse på fodringstolerance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægtøgning
Tidsramme: 2 til 3 måneder
|
● ≥15-20 g/kg/dag (eller som prædefinerede vækststandarder for for tidligt fødte børn).
|
2 til 3 måneder
|
|
● Lineær vækst og hovedomkreds
Tidsramme: 2 til 3 måneder
|
|
2 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
● Succesful enteral fødevarefremføring
Tidsramme: 2 til 3 måneder
|
|
2 til 3 måneder
|
|
● Fravær af tegn på intolerance
Tidsramme: 2 til 3 måneder
|
|
2 til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHMultan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .