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Wachstum und Ernährungstoleranz bei Frühgeborenen

6. Februar 2026 aktualisiert von: Dr. Muhammad Asif, Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Wirkung einer frühen versus verzögerten Anreicherung von Muttermilch auf Wachstum und Fütterungstoleranz bei Frühgeborenen: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Der Hauptzweck der Studie ist es, die Wirkung einer frühen Anreicherung von Muttermilch im Vergleich zu einer verzögerten Anreicherung auf das Wachstum und die Fütterungstoleranz bei Frühgeborenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die in der 28. bis 31+6 Schwangerschaftswoche geboren wurden und/oder ein Geburtsgewicht von 1000-1500 g haben.
  • Erhalten ausschließlich Muttermilch oder gespendete menschliche Milch.
  • Keine größeren angeborenen Anomalien, schwere Sepsis oder NEC bei der Aufnahme.
  • Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Extrem frühgeborene Säuglinge
  • Säuglinge mit angeborenen gastrointestinalen Fehlbildungen oder Stoffwechselstörungen.
  • Säuglinge mit bestätigter nekrotisierender Enterokolitis (NEC) Stadium II/III oder Darmperforation vor der Aufnahme (da diese Fälle auf eine signifikante gastrointestinale Morbidität hinweisen, die die Ernährungstoleranz und Wachstumsbewertung beeinträchtigen kann).
  • Säuglinge, deren Eltern die Teilnahme ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verzögerter Beginn der Muttermilchanreicherung auf die Fütterungstoleranz
verzögerter Beginn der Muttermilchanreicherung auf die Ernährungstoleranz
Nahrungsergänzungsmittel: frühzeitige Einleitung der Muttermilch-Anreicherung auf die Fütterungstoleranz
frühzeitige Einleitung der Muttermilchanreicherung auf die Ernährungstoleranz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate
● ≥15–20 g/kg/Tag (oder gemäß vordefinierten Wachstumsstandards für Frühgeborene).
2 bis 3 Monate
● Lineares Wachstum & Kopfumfang
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate
  • Zunahme der Länge ≥0,8-1,0 cm/Woche.
  • Zunahme des Kopfumfangs ≥0,5-0,8 cm/Woche
2 bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
● Erfolgreiche enterale Ernährungserweiterung
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate
  • Erreichen vollständiger enteraler Ernährung (≥150 ml/kg/Tag) ohne Unterbrechung.
  • Kein Bedarf an Nahrungsentzug oder -reduktion aufgrund von Unverträglichkeit.
2 bis 3 Monate
● Fehlen von Unverträglichkeitszeichen
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate
  • Magenreste <2-3 ml/kg pro Mahlzeit (nicht gallig, nicht blutig).
  • Kein Erbrechen, kein Bauchumfangszuwachs und keine NEC (Bell-Stadium ≥II).
2 bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital and Institute of Child Health, Multan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHMultan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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