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筋筋膜性疼痛症候群における疼痛神経科学教育

2026年2月7日 更新者:Hande Çağlıyan Erdoğan、Istinye University

従来の理学療法およびリハビリテーションプログラムに加えた神経科学疼痛教育の筋筋膜疼痛症候群患者への効果

背景 本研究は、疼痛の生物心理社会的および神経生理学的基盤に対処する疼痛神経科学教育(PNE)が、従来の理学療法に加えて筋筋膜疼痛症候群(MPS)に及ぼす付加的な効果を評価することを目的とした。

方法 18歳から50歳までのMPS患者40名が本研究に参加した。参加者は研究群(n=20)と対照群(n=20)の2群に分けられた。対照群は週3回、6週間にわたる従来の理学療法およびリハビリテーションプログラムを受けた。研究群では、従来の理学療法およびリハビリテーションプログラムに加えて、週1回、6週間にわたりPNEが実施された。評価には、短縮版マクギル疼痛質問票(SF-MPQ)、アルゴメーター、疼痛破局的思考尺度(PCS)、運動恐怖症タンパ尺度(TSK)、抑うつ・不安・ストレス尺度(DASS)、ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)、および筋緊張計が用いられた。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 選定基準
  • 医師による筋筋膜性疼痛症候群の診断
  • 触診で確認できる筋硬結の存在
  • トリガーポイントの圧迫による関連痛の誘発
  • 筋硬結の横方向触診による局所性攣縮反応の誘発
  • 年齢18歳から65歳まで
  • 症状が少なくとも6か月以上持続する自発的な患者

除外基準

  • 研究参加を妨げる皮膚病変または頭部外傷の既往
  • 進行中または既往のがん治療
  • 管理不良の高血圧または糖尿病
  • 上肢または頸部領域の骨折歴
  • 頸部または上肢領域の外傷または手術歴
  • 既知のリウマチ性疾患
  • 過去6か月以内の理学療法の受診
  • MPS以外の頸部または背部痛を引き起こす他の頸部疾患の存在
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
経皮的電気神経刺激(TENS); 陰極はトリガーポイントに、陽極は僧帽筋の肩峰腱付着部に配置した。 従来型TENS(周波数50-100Hz、電流持続時間100μ秒)を、患者が耐えられる強度に調整して20分間適用した。 超音波療法; Chattanooga®(メキシコ)を強度1.5ワット/cm²、周波数1MHz、連続モードで左右各4分間適用した。 超音波プローブでトリガーポイントと周囲組織に円を描くように施行した。 温熱療法; トリガーポイントを含む筋領域と周囲組織を覆う領域に20分間適用した。
筋筋膜痛症候群(MPS)の形成に効果的な緊張した筋肉のストレッチ運動と、深部姿勢筋の活性化を提供する体幹安定化運動からなる運動プログラムが適用されました。 腹部ホローイング運動、ショルダーブリッジ運動、スイミング運動、およびストレッチ運動は、それぞれ10回ずつ実施されました。 さらに、筋筋膜痛はしばしば不動化を引き起こすため、肩甲骨安定化運動もプログラムに含まれました。 6週間の運動プログラムは、2週間ごとに段階的に改訂されるように計画されました。 この場合、他の四肢が含まれ、新しい運動が追加され、メディシンボールやレジスタンスバンドを用いて段階的な難易度が提供されました。 患者には、クリニックで適用されたこの運動プログラムを、自宅で1日1回、10回ずつ実施するよう指示されました。 自宅での定期的な運動実施の有無は、口頭でのフィードバックを通じて追跡されました。
実験的:研究グループ
経皮的電気神経刺激(TENS); 陰極はトリガーポイントに、陽極は僧帽筋の肩峰腱付着部に配置した。 従来型TENS(周波数50-100Hz、電流持続時間100μ秒)を、患者が耐えられる強度に調整して20分間適用した。 超音波療法; Chattanooga®(メキシコ)を強度1.5ワット/cm²、周波数1MHz、連続モードで左右各4分間適用した。 超音波プローブでトリガーポイントと周囲組織に円を描くように施行した。 温熱療法; トリガーポイントを含む筋領域と周囲組織を覆う領域に20分間適用した。
筋筋膜痛症候群(MPS)の形成に効果的な緊張した筋肉のストレッチ運動と、深部姿勢筋の活性化を提供する体幹安定化運動からなる運動プログラムが適用されました。 腹部ホローイング運動、ショルダーブリッジ運動、スイミング運動、およびストレッチ運動は、それぞれ10回ずつ実施されました。 さらに、筋筋膜痛はしばしば不動化を引き起こすため、肩甲骨安定化運動もプログラムに含まれました。 6週間の運動プログラムは、2週間ごとに段階的に改訂されるように計画されました。 この場合、他の四肢が含まれ、新しい運動が追加され、メディシンボールやレジスタンスバンドを用いて段階的な難易度が提供されました。 患者には、クリニックで適用されたこの運動プログラムを、自宅で1日1回、10回ずつ実施するよう指示されました。 自宅での定期的な運動実施の有無は、口頭でのフィードバックを通じて追跡されました。
疼痛神経科学教育(PNE)は、疼痛神経生理学に焦点を当てた個別対面セッションを通じて研究グループに実施されました。 内容は『Explain Pain』という書籍に基づいており、理解を深めるための比喩、例、視覚教材を取り入れたPowerPointプレゼンテーションで補完されました。 慢性疼痛患者の注意力低下を考慮し、PNEは週1回、6週間にわたって提供され、各セッションは約15分間で、合計90分間となりました。 従来の理学療法介入は、各PNEセッション直後に開始されました。 患者は治療中に質問するよう奨励され、自身の疼痛体験を通じて教育内容を強化し、今後のセッションへの積極的な参加を促進しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易版マクギル疼痛質問票(SF-MPQ)
時間枠:ベースラインおよび第6週終了時
痛みは感覚的および感情的な要素を含む多次元的な経験であり、しばしば説明が難しいため、標準化された痛み評価ツールは臨床実践において不可欠です。 McGill Pain Questionnaire(マギル痛み質問票)は完了に時間がかかるため、Melzackが1987年に開発したShort-Form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)を用いて痛みを評価しました。 SF-MPQは3つのセクションで構成されています。 最初のセクションには15の痛み記述子(感覚的11項目、感情的4項目)が含まれており、それぞれ0(なし)から3(重度)で採点され、痛みの総合スコア、感覚的スコア、感情的スコアを提供します。 2番目のセクションでは、0(痛みなし)から5(耐えられない痛み)までのリッカート型尺度を用いて全体的な痛み強度を評価します。 3番目のセクションでは、10cmの視覚的アナログ尺度を用いて現在の痛み強度を評価し、0(痛みなし)から10(激しい痛み)で採点します。
ベースラインおよび第6週終了時
圧痛閾値評価
時間枠:ベースラインおよび第6週終了時
圧痛閾値は、加えられた圧覚が痛みに変わる最初の瞬間に測定される最小圧力として説明されます。 本研究では、トリガーポイントの圧痛閾値を測定できるBASELINE®(米国)ブランドのアルゴメーターを使用しました。 圧力値は、先端に表面積1 cm²の丸いディスクを備えた動的金属ピストンを関連領域に押し当てることで得られます。 本研究では、「アッパークロス症候群」の定義で過緊張筋群として指定されている胸鎖乳突筋(SCM)、上部僧帽筋(UT)、肩甲挙筋(LS)、大胸筋(PM)の圧痛閾値を測定しました。
ベースラインおよび第6週終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛破局的思考尺度 (PCS)
時間枠:ベースラインおよび第6週終了時
これは、患者が痛みを経験した際の痛みに対する考えや感情を把握するために開発されました。 拡大化、反芻思考、無力感の3つの下位尺度から構成されるこの尺度は、合計13項目です。 総合スコアは0から52の範囲で変動します。 総合スコアが高いことは、患者が痛みを過大に悲観的に捉えているレベルが高いことを意味します。
ベースラインおよび第6週終了時
タンパ運動恐怖症尺度 (TSK)
時間枠:ベースラインおよび第6週終了時
タンパ運動恐怖症尺度は、17項目から成る尺度であり、動きに伴う再受傷や痛みへの恐怖を評価するために設計されています。 TSKの各項目は、4つの値から成る採点法を用いて回答されます。 高得点は、その人が高い運動恐怖症を持っていることを示します。
ベースラインおよび第6週終了時
抑うつ不安ストレス尺度 (DASS)
時間枠:ベースラインおよび第6週終了時
DASSは、抑うつ、不安、ストレスのレベルを評価するために設計された元の42項目尺度の21項目短縮版です。 このバージョンは、抑うつ、不安、ストレスの3つの下位尺度で構成され、それぞれ7項目を含みます。 すべての項目は4段階のリッカート尺度(0=全く当てはまらない、1=やや当てはまる、2=概ね当てはまる、3=完全に当てはまる)で評価されます。 各下位尺度のスコアは、関連する7項目への回答を合計することで計算され、0から21の生スコアが得られます。 元の42項目形式との一貫性を保つため、下位尺度スコアは2倍され、高いスコアは抑うつ、不安、またはストレス関連症状の重症度が高いことを反映します。
ベースラインおよび第6週終了時
ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)
時間枠:ベースラインおよび第6週終了時
ピッツバーグ睡眠質問票(Pittsburg Sleep Quality Index)は、過去1か月間の個人の睡眠の質を評価するために使用される24問の睡眠質問票です。 回答者は7つの下位セクションで構成される質問に答えます。 合計スコアが5点を超えると、睡眠の質が低いことを意味します。
ベースラインおよび第6週終了時
筋トノメトリー評価
時間枠:ベースラインおよび6週目の終了時
MyotonPRO®(エストニア)は、筋肉の機械的特性を客観的に評価するために使用される非侵襲的なデジタルデバイスです。 プローブを介して皮膚に対して垂直に、短時間(15ミリ秒)で低強度(0.58 N)の機械的振動が加えられ、組織の応答も記録されます。 筋肉の応答は、振動数(Hz)、剛性(N/m)、弾性(対数減衰率)を含む組織の粘弾性特性を反映します。 振動数は安静時の筋緊張を表し、弾性は変形後に筋肉が元の形状に戻る能力を示し、剛性は外力に対する抵抗を反映します。 MyotonPRO®を使用して、アッパークロス症候群に関連する胸鎖乳突筋、上部僧帽筋、大胸筋の筋肉特性が評価されました。
ベースラインおよび6週目の終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月10日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月10日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月7日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月7日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

計画の説明:個々の参加者のデータは共有されません。

アクセス基準:倫理的および機密性の考慮により、データ共有は計画されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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