Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivuneurotietoisuuskoulutus myofaskiaalisessa kipuoireyhtymässä

lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

NEUROTIETEEN KIVUNOPETUKSEN VAIKUTUS PERUSTERAPIAA JA KUNTOTUSOHJELMAA TÄYDENTÄVÄNÄ TOIMINNANA MYOFASCIALISEN KIVUN OIREYHTYMÄÄ SAIRASTAVILLA HENKILÖILLÄ

Tausta Tämä tutkimus pyrki arvioimaan kivun neurotieteellisen koulutuksen (PNE), joka käsittelee kivun biopsykososiaalisia ja neurofysiologisia perusteita, lisävaikutusta perinteiseen fysioterapiaan myofasciaalisessa kivun oireyhtymässä (MPS).

Menetelmät Tutkimukseen osallistui 40 MPS-potilasta, joiden ikä oli 18–50 vuotta. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään tutkimusryhmään (n=20) ja kontrolliryhmään (n=20). Kontrolliryhmä sai perinteisen fysioterapia- ja kuntoutusohjelman kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Tutkimusryhmässä PNE:ä annettiin kerran viikossa 6 viikon ajan perinteisen fysioterapia- ja kuntoutusohjelman lisäksi. Arvioinnissa käytettiin Short Form Mc-Gill-kivukyselyä (SF-MPQ), algometria, kivun katastrofointiasteikkoa (PCS), Tampa-liikepelon asteikkoa (TSK) ja masennus-ahdistus-stressi-asteikkoa (DASS), Pittsburgin unenlaatuindeksiä (PSQI) sekä myotonometriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Turkki (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Sisällytyskriteerit
  • Lääkärin tekemä myofaskiaalisen kivun oireyhtymän diagnoosi
  • Palpaatiolla havaittu jännittynyt nauha
  • Liipaisupisteiden puristuksesta aiheutuva säteilevä kipu
  • Jännittyneen nauhan poikittaissuuntaisella palpaatiolla aiheutettu paikallinen nykäysvaste
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Vapaaehtoiset potilaat, joilla on ollut oireita vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit

  • Ihoa vioittavat muutokset tai aivotrauman historia, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen
  • Käynnissä oleva tai aiempi syöpähoito
  • Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
  • Murtuman historia, joka käsittää yläraajat tai niska-alueen
  • Trauman tai leikkauksen historia niska- tai yläraaja-alueella
  • Tunnettu reumatologinen sairaus
  • Fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Muita MPS:stä poikkeavia niska- tai selkäkipua aiheuttavia niskan patologioita
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Muut: Perinteinen fysioterapia
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS); Negatiivinen elektrodi asetettiin laukaisevaan pisteeseen ja positiivinen elektrodi asetettiin trapetsiuslihaksen akromiaalisen jänteen kiinnityskohtaan. Perinteistä TENS-tyyppiä, jonka taajuus oli 50-100 Hz ja virran kesto 100 μs, sovellettiin 20 minuutin ajan säätämällä virran voimakkuutta potilaan sietokykyyn perustuvaan arvoon. Ultraääni (US); Chattanooga® (Meksiko) laitteella, jonka virran voimakkuus oli 1,5 Watt/cm², taajuus 1 MHz ja jatkuva tila, sovellettiin oikealle ja vasemmalle puolelle 4 minuuttia kummallekin. Toimenpide suoritettiin piirtämällä ympyröitä US-anturilla laukaisevan pisteen ja sitä ympäröivien kudosten alueelle. Lämpöhoito (HP); sovellettiin 20 minuutin ajan alueelle, joka kattoi laukaisevan pisteen sisältävän lihaksen ja sitä ympäröivät kudokset.
Muut: Harjoitus
Harjoitusohjelmaan kuului venyttelyharjoituksia kireille lihaksille, jotka ovat tehokkaita Myofascial Pain Syndrooman (MPS) muodostumisessa, sekä vartalon stabilointiharjoituksia syvän asentolihaksiston aktivoimiseksi. Vatsanonteloharjoitusta, olkakantaharjoitusta, uintiharjoitusta ja venyttelyharjoituksia suoritettiin 10 toistoa kappaleelta. Lisäksi ohjelmaan sisällytettiin lapaluiden stabilointiharjoituksia, koska myofasciaalinen kipu johtaa usein liikkumattomuuteen. 6 viikon harjoitusohjelma suunniteltiin progressiivisesti päivitettäväksi kahden viikon välein. Tässä tapauksessa mukana olivat muut raajat, uusia harjoituksia lisättiin ja progressiivinen vaikeustaso saavutettiin lääkepallon tai vastusnauhan avulla. Potilaita pyydettiin suorittamaan tämä kliinisesti sovellettu harjoitusohjelma kotona kerran päivässä 10 toistoa kappaleelta. Sitä, suoritettiinko harjoituksia säännöllisesti kotona, seurattiin suullisen palautteen avulla.
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Muut: Perinteinen fysioterapia
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS); Negatiivinen elektrodi asetettiin laukaisevaan pisteeseen ja positiivinen elektrodi asetettiin trapetsiuslihaksen akromiaalisen jänteen kiinnityskohtaan. Perinteistä TENS-tyyppiä, jonka taajuus oli 50-100 Hz ja virran kesto 100 μs, sovellettiin 20 minuutin ajan säätämällä virran voimakkuutta potilaan sietokykyyn perustuvaan arvoon. Ultraääni (US); Chattanooga® (Meksiko) laitteella, jonka virran voimakkuus oli 1,5 Watt/cm², taajuus 1 MHz ja jatkuva tila, sovellettiin oikealle ja vasemmalle puolelle 4 minuuttia kummallekin. Toimenpide suoritettiin piirtämällä ympyröitä US-anturilla laukaisevan pisteen ja sitä ympäröivien kudosten alueelle. Lämpöhoito (HP); sovellettiin 20 minuutin ajan alueelle, joka kattoi laukaisevan pisteen sisältävän lihaksen ja sitä ympäröivät kudokset.
Muut: Harjoitus
Harjoitusohjelmaan kuului venyttelyharjoituksia kireille lihaksille, jotka ovat tehokkaita Myofascial Pain Syndrooman (MPS) muodostumisessa, sekä vartalon stabilointiharjoituksia syvän asentolihaksiston aktivoimiseksi. Vatsanonteloharjoitusta, olkakantaharjoitusta, uintiharjoitusta ja venyttelyharjoituksia suoritettiin 10 toistoa kappaleelta. Lisäksi ohjelmaan sisällytettiin lapaluiden stabilointiharjoituksia, koska myofasciaalinen kipu johtaa usein liikkumattomuuteen. 6 viikon harjoitusohjelma suunniteltiin progressiivisesti päivitettäväksi kahden viikon välein. Tässä tapauksessa mukana olivat muut raajat, uusia harjoituksia lisättiin ja progressiivinen vaikeustaso saavutettiin lääkepallon tai vastusnauhan avulla. Potilaita pyydettiin suorittamaan tämä kliinisesti sovellettu harjoitusohjelma kotona kerran päivässä 10 toistoa kappaleelta. Sitä, suoritettiinko harjoituksia säännöllisesti kotona, seurattiin suullisen palautteen avulla.
Muut: Kivun neurotieteellinen opetus (PNE)
Kipuneurotieteen koulutus (PNE) toimitettiin tutkimusryhmälle yksilöllisissä, kasvokkain pidetyissä istunnoissa, jotka keskittyivät kivun neurofysiologiaan. Sisältö perustui Explain Pain -kirjaan ja sitä tuettiin PowerPoint-esityksellä, joka sisälsi vertauskuvia, esimerkkejä ja visuaalista materiaalia ymmärryksen parantamiseksi. Ottaen huomioon kroonista kipua sairastavien henkilöiden vähentynyt keskittymiskyky, PNE:ä annettiin kerran viikossa 6 viikon ajan, jolloin jokainen istunto kesti noin 15 minuuttia, yhteensä 90 minuuttia. Perinteiset fysioterapiaväliintulot aloitettiin heti jokaisen PNE-istunnon jälkeen. Potilaita kannustettiin esittämään kysymyksiä hoidon aikana, jotta koulutuksen sisältö vahvistuisi heidän omien kipukokemustensa kautta ja jotta aktiivinen osallistuminen myöhempiin istuntoihin edistettäisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhennetty McGill-kipukysely (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon 6 lopussa
Koska kipu on moniulotteinen kokemus, joka sisältää sensorisia ja emotionaalisia komponentteja ja jota on usein vaikea kuvata, standardoidut kipuarviointityökalut ovat välttämättömiä kliinisessä käytännössä. McGillin kipukyselyn pituuden ja sen täyttämiseen vaaditun ajan vuoksi kipua arvioitiin Melzackin vuonna 1987 kehittämällä lyhyellä versiolla (SF-MPQ). SF-MPQ koostuu kolmesta osiosta. Ensimmäinen osio sisältää 15 kipukuvainnettua (11 sensorista ja 4 affektiivista), joista kukin pisteytetään 0:sta (ei lainkaan) 3:een (vakava), tuottaen kokonais-, sensoriset ja affektiiviset kipupisteet. Toinen osio arvioi kokonaiskipuintensiteettiä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 5:een (sietämätön kipu). Kolmas osio arvioi nykyistä kipuintensiteettiä 10 cm visuaalisella analogiaskaalalla, joka pisteytetään 0:sta (ei kipua) 10:een (vakava kipu).
Perustaso ja viikon 6 lopussa
Paineen kipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon 6 lopussa
Paineen kipukynnys selitetään vähimmäispaineena, joka mitataan ensimmäisenä hetkenä, jolloin käytetty painetuntemuksesta tulee kipua. Tutkimuksessa käytettiin BASELINE® (USA) -brändin algometria, joka voi mitottaa liipaisupisteiden paineen kipukynnyksiä. Paine-arvo saadaan painamalla dynaamista metallimäntää, jonka kärjessä on pyöreä levy, jonka pinta-ala on 1 cm², asianomaiselle alueelle. Tutkimuksessamme mitattiin sternocleidomastoideus- (SCM), ylärapauttaja- (UT), levator scapulae- (LS) ja pectoralis major - (PM) lihasten paineen kipukynnys, jotka on määritelty ylikuormitetuiksi lihasryhmiksi 'Yläristi-oireyhtymän' määritelmässä.
Perustaso ja viikon 6 lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun katastrofointi-asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon 6 päättyminen
Se kehitettiin selvittämään potilaiden ajatuksia ja tunteita kivusta, kun he kokevat kipua. Asteikko, joka koostuu kolmesta alaosasta suurennoksena, pakonomaisena pohtimisena ja avuttomuutena, sisältää yhteensä 13 kohdetta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–52. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa, että potilailla on korkea kivun katastrofointitaso.
Perustaso ja viikon 6 päättyminen
Tampan kinesiofobiamittari (TSK)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikon 6 loppu
Tampa Kinesiophobia Scale on 17 kohdasta koostuva asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan pelkoa uudesta vammasta tai kivusta liikkeessä. Jokainen TSK:n kohta vastataan käyttäen pisteytysmenetelmää, joka koostuu 4 arvosta. Korkeat pisteet osoittavat, että henkilöllä on korkea kinesiofobia.
Alkutilanne ja viikon 6 loppu
Masennus Ahdistus Stressi -asteikko (DASS)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja viikon 6 päättyminen
DASS on 21-kohdainen lyhennetty versio alkuperäisestä 42-kohdaisesta mittarista, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoja. Tämä versio koostuu kolmesta alaskaalasta – masennus, ahdistus ja stressi – joista jokainen sisältää seitsemän kohdetta. Kaikki kohdat arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (0 = ei lainkaan sopiva, 1 = jossain määrin sopiva, 2 = yleensä sopiva, 3 = täysin sopiva). Jokaisen alaskaalan pisteet lasketaan laskemalla yhteen vastaukset asianmukaisiin seitsemään kohtaan, jolloin saadaan raakapisteet väliltä 0–21. Yhdenmukaisuuden vuoksi alkuperäisen 42-kohdaisen muodon kanssa alaskaalapisteet kerrotaan kahdella, ja korkeammat pisteet heijastavat masennuksen, ahdistuksen tai stressiin liittyvien oireiden suurempaa vakavuutta.
Alkuarvo ja viikon 6 päättyminen
Pittsburghin unenlaatukysely (PSQI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikon 6 lopussa
Pittsburg Sleep Quality Index on 24-kysymyksinen unenlaatukysely, jota käytetään arvioimaan yksilöiden unenlaatua edellisen kuukauden aikana. Henkilön vastaamat kysymykset koostuvat 7 alaosiosta. Yhteispisteet yli 5 tarkoittavat heikkoa unenlaatua.
Alkutilanne ja viikon 6 lopussa
Myotonometrinen arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikon 6 päättyminen
MyotonPRO® (Viro) on kajoamaton digitaalinen laite, jota käytetään lihasten mekaanisten ominaisuuksien objektiiviseen arviointiin. Lyhyt (15 ms) ja matala-voimakkuinen (0,58 N) mekaaninen värähtely kohdistetaan kohtisuoraan ihoon anturin kautta, joka myös tallentaa kudoksen vaste. Lihasvaste heijastaa kudoksen viskoelastisia ominaisuuksia, mukaan lukien värähtelytaajuus (Hz), jäykkyys (N/m) ja kimmoisuus (logaritminen vähenemä). Värähtelytaajuus edustaa lepoaikaisen lihasjänneksen tasoa, kimmoisuus osoittaa lihaksen kykyä palata alkuperäiseen muotoonsa muodonmuutoksen jälkeen, ja jäykkyys heijastaa vastustusta ulkoista voimaa vastaan. Käyttäen MyotonPRO®-laitetta arvioitiin yläristisyndroomaan liittyvien rintalastan solislihaksen, yläpuolisen puikkolihaksen ja ison rintalihaksen lihasominaisuuksia.
Alkutilanne ja viikon 6 päättyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol No: 21-112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelman kuvaus: Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Käyttöoikeus: Tietojen jakaminen ei ole suunniteltu eettisten ja luottamuksellisuusnäkökohdien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa