Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja Neurobiologiczna Bólu w Zespole Bólu Mięśniowo-Powięziowego

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

WPŁYW EDUKACJI NEUROLOGICZNEJ DOTYCZĄCEJ BÓLU W DODATKU DO KONWENCJONALNEGO PROGRAMU FIZJOTERAPII I REHABILITACJI U OSÓB Z ZESPOŁEM BÓLU MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWEGO

Tło Niniejsze badanie miało na celu ocenę dodatkowego efektu Edukacji Neurologicznej w Bólu (PNE), która obejmuje biopsychospołeczne i neurofizjologiczne podstawy bólu, w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w zespole bólu mięśniowo-powięziowego (MPS).

Metody W badaniu wzięło udział czterdzieści osób z MPS w wieku od 18 do 50 lat. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: grupę badawczą (n=20) i grupę kontrolną (n=20). Grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalny program fizjoterapii i rehabilitacji trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. W grupie badawczej, oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii i rehabilitacji, PNE było prowadzone raz w tygodniu przez 6 tygodni. W ocenie wykorzystano Krótką Formę Kwestionariusza Bólu Mc-Gill (SF-MPQ), Algometr, Skalę Katastrofizacji Bólu (PCS), Skalę Kinezyfobii Tampa (TSK), Skalę Depresji, Lęku i Stresu (DASS), Pittsburski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI) oraz Miotonometrię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Turcja (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria włączenia
  • Rozpoznanie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego przez lekarza
  • Obecność napiętego pasma wykryta palpacyjnie
  • Ból rzutowany wywołany uciskiem punktów spustowych
  • Odpowiedź miejscowego drgania wywołana poprzeczną palpacją napiętego pasma
  • Wiek między 18-65 lat
  • Pacjenci zgłaszający się dobrowolnie z objawami trwającymi co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia

  • Zmiany skórne lub wywiad urazu głowy uniemożliwiający udział w badaniu
  • Trwające lub przebyte leczenie onkologiczne
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca
  • Wywiad złamania obejmującego kończyny górne lub odcinek szyjny
  • Wywiad urazu lub operacji w okolicy szyjnej lub kończyn górnych
  • Znana choroba reumatologiczna
  • Otrzymywanie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność innych patologii szyjnych powodujących ból szyi lub pleców oprócz MPS
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS); Elektroda ujemna została umieszczona na punkcie spustowym, a elektroda dodatnia na przyczepie ścięgna barkowego mięśnia czworobocznego. Stosowano konwencjonalny typ TENS o częstotliwości 50-100 Hz i czasie trwania impulsu 100 µsek przez 20 minut, dostosowując natężenie prądu do wartości, którą pacjent mógł tolerować. US; Aparat Chattanooga® (Meksyk) o natężeniu prądu 1,5 Wata/cm², częstotliwości 1 MHz i trybie ciągłym był stosowany po prawej i lewej stronie przez 4 minuty każda. Zabieg wykonano, rysując okręgi na punkcie spustowym i otaczających tkankach za pomocą głowicy US. HP; Stosowano przez 20 minut na obszar obejmujący mięsień z punktem spustowym i otaczające tkanki
Inny: Ćwiczenie
Zastosowano program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających dla napiętych mięśni, które są skuteczne w powstawaniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) oraz ćwiczeń stabilizacji tułowia w celu zapewnienia głębokiej aktywacji mięśni posturalnych.
Ćwiczenia wciągania brzucha, ćwiczenia mostka barkowego, ćwiczenia pływackie i ćwiczenia rozciągające wykonywano w 10 powtórzeniach.
Dodatkowo, do programu włączono również ćwiczenia stabilizacji łopatki, ponieważ ból mięśniowo-powięziowy często prowadzi do unieruchomienia.
6-tygodniowy program ćwiczeń planowano stopniowo modyfikować co 2 tygodnie.
W tym przypadku uwzględniono inne kończyny, dodano nowe ćwiczenia oraz zapewniono progresywny poziom trudności przy użyciu piłki lekarskiej lub taśmy oporowej.
Pacjentów poproszono o wykonywanie tego programu ćwiczeń, który był stosowany w klinice, w domu raz dziennie w 10 powtórzeniach.
Regularność wykonywania ćwiczeń w domu monitorowano poprzez ustną informację zwrotną.
Eksperymentalny: Grupa Badawcza
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS); Elektroda ujemna została umieszczona na punkcie spustowym, a elektroda dodatnia na przyczepie ścięgna barkowego mięśnia czworobocznego. Stosowano konwencjonalny typ TENS o częstotliwości 50-100 Hz i czasie trwania impulsu 100 µsek przez 20 minut, dostosowując natężenie prądu do wartości, którą pacjent mógł tolerować. US; Aparat Chattanooga® (Meksyk) o natężeniu prądu 1,5 Wata/cm², częstotliwości 1 MHz i trybie ciągłym był stosowany po prawej i lewej stronie przez 4 minuty każda. Zabieg wykonano, rysując okręgi na punkcie spustowym i otaczających tkankach za pomocą głowicy US. HP; Stosowano przez 20 minut na obszar obejmujący mięsień z punktem spustowym i otaczające tkanki
Inny: Ćwiczenie
Zastosowano program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających dla napiętych mięśni, które są skuteczne w powstawaniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) oraz ćwiczeń stabilizacji tułowia w celu zapewnienia głębokiej aktywacji mięśni posturalnych.
Ćwiczenia wciągania brzucha, ćwiczenia mostka barkowego, ćwiczenia pływackie i ćwiczenia rozciągające wykonywano w 10 powtórzeniach.
Dodatkowo, do programu włączono również ćwiczenia stabilizacji łopatki, ponieważ ból mięśniowo-powięziowy często prowadzi do unieruchomienia.
6-tygodniowy program ćwiczeń planowano stopniowo modyfikować co 2 tygodnie.
W tym przypadku uwzględniono inne kończyny, dodano nowe ćwiczenia oraz zapewniono progresywny poziom trudności przy użyciu piłki lekarskiej lub taśmy oporowej.
Pacjentów poproszono o wykonywanie tego programu ćwiczeń, który był stosowany w klinice, w domu raz dziennie w 10 powtórzeniach.
Regularność wykonywania ćwiczeń w domu monitorowano poprzez ustną informację zwrotną.
Inny: Edukacja neurobiologiczna bólu (PNE)
Edukacja neurobiologiczna bólu (PNE) została przeprowadzona w grupie badanej poprzez indywidualne, bezpośrednie sesje skupiające się na neurofizjologii bólu. Treść opierała się na książce "Explain Pain" i była wspierana prezentacją PowerPoint zawierającą metafory, przykłady oraz materiały wizualne w celu poprawy zrozumienia. Biorąc pod uwagę skrócony czas koncentracji u osób z przewlekłym bólem, PNE było prowadzone raz w tygodniu przez 6 tygodni, z każdą sesją trwającą około 15 minut, co daje łączny czas 90 minut. Konwencjonalne interwencje fizjoterapeutyczne rozpoczynano bezpośrednio po każdej sesji PNE. Pacjentów zachęcano do zadawania pytań podczas leczenia, aby wzmocnić treści edukacyjne poprzez ich własne doświadczenia bólowe i promować aktywne zaangażowanie w kolejnych sesjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka wersja Kwestionariusza Bólu McGilla (SF-MPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 6. tygodnia
Ponieważ ból jest wielowymiarowym doświadczeniem obejmującym komponenty sensoryczne i emocjonalne, często trudnym do opisania, standaryzowane narzędzia oceny bólu są niezbędne w praktyce klinicznej. Ze względu na długość i czas potrzebny do wypełnienia Kwestionariusza Bólu McGilla, ból oceniano za pomocą Skróconej Formy Kwestionariusza Bólu McGilla (SF-MPQ), opracowanej przez Melzacka w 1987 roku. SF-MPQ składa się z trzech części. Pierwsza część obejmuje 15 deskryptorów bólu (11 sensorycznych i 4 afektywne), każdy oceniany od 0 (brak) do 3 (silny), dostarczając łącznego wyniku bólu oraz wyników sensorycznych i afektywnych. Druga część ocenia ogólne natężenie bólu za pomocą skali typu Likerta w zakresie od 0 (brak bólu) do 5 (nieznośny ból). Trzecia część ocenia aktualne natężenie bólu za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej, ocenianej od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból).
Linia bazowa i koniec 6. tygodnia
Ocena Progu Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec 6 tygodnia
Próg bólu uciskowego definiuje się jako minimalną wartość ciśnienia mierzoną w pierwszym momencie, gdy odczucie wywieranego nacisku przechodzi w ból. W badaniu wykorzystano algometr marki BASELINE® (USA), który może mierzyć progi bólu uciskowego punktów spustowych. Wartość ciśnienia uzyskuje się poprzez dociskanie do odpowiedniego obszaru dynamicznego tłoka metalowego z okrągłą tarczą o powierzchni 1 cm² na końcu. W naszym badaniu zmierzono próg bólu uciskowego mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych (SCM), czworobocznych grzbietu górnych (UT), dźwigaczy łopatek (LS) oraz piersiowych większych (PM), które są określone jako nadmiernie obciążone grupy mięśniowe w definicji 'Syndromu Górnego Krzyża'.
Linia wyjściowa i koniec 6 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Początkowa wartość i koniec 6. tygodnia
Został opracowany w celu określenia myśli i odczuć pacjentów dotyczących bólu, gdy go doświadczają. Skala, składająca się z trzech podrozdziałów: wyolbrzymianie, ruminacja i bezradność, zawiera łącznie 13 pozycji. Łączny wynik waha się od 0 do 52. Wysoki łączny wynik oznacza, że pacjenci mają wysoki poziom katastrofizowania bólu.
Początkowa wartość i koniec 6. tygodnia
Skala Kinezjofobii Tampy (TSK)
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
Skala Kinezjofobii Tampy to 17-punktowa skala zaprojektowana do oceny lęku przed ponownym urazem lub bólem podczas ruchu. Każdy punkt TSK jest oceniany przy użyciu metody punktowej składającej się z 4 wartości. Wysokie wyniki wskazują, że osoba ma wysoką kinezjofobię.
Początkowa i po 6 tygodniach
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 6. tygodnia
DASS to 21-pozycyjna krótka wersja oryginalnej 42-pozycyjnej skali zaprojektowanej do oceny poziomu depresji, lęku i stresu u osób. Ta wersja składa się z trzech podskal – depresji, lęku i stresu – z których każda obejmuje siedem pozycji. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (0 = zupełnie nie pasuje, 1 = częściowo pasuje, 2 = ogólnie pasuje, 3 = całkowicie pasuje). Wyniki dla każdej podskali oblicza się przez zsumowanie odpowiedzi na odpowiednie siedem pozycji, co daje surowy wynik w zakresie od 0 do 21. Dla zachowania spójności z oryginalną 42-pozycyjną formą, wyniki podskal mnoży się przez dwa, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów depresyjnych, lękowych lub związanych ze stresem.
Linia bazowa i koniec 6. tygodnia
Pittsburghzki Wskaźnik Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Stan początkowy i koniec 6. tygodnia
Indeks Jakości Snu w Pittsburgu to 24-pytaniowy kwestionariusz snu stosowany do oceny jakości snu osób w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania, na które odpowiada osoba, składają się z 7 podrozdziałów. Całkowity wynik powyżej 5 oznacza słabą jakość snu.
Stan początkowy i koniec 6. tygodnia
Ewaluacja miotonometryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 6. tygodnia
MyotonPRO® (Estonia) to nieinwazyjne urządzenie cyfrowe służące do obiektywnej oceny właściwości mechanicznych mięśni. Krótkie (15 ms) i niskiej intensywności (0,58 N) oscylacje mechaniczne są przykładane prostopadle do skóry za pomocą sondy, która jednocześnie rejestruje odpowiedź tkanki. Odpowiedź mięśnia odzwierciedla właściwości lepkosprężyste tkanki, w tym częstotliwość oscylacji (Hz), sztywność (N/m) i elastyczność (dekrement logarytmiczny). Częstotliwość oscylacji reprezentuje napięcie spoczynkowe mięśnia, elastyczność wskazuje na zdolność mięśnia do powrotu do pierwotnego kształtu po odkształceniu, a sztywność odzwierciedla opór wobec siły zewnętrznej. Za pomocą MyotonPRO® oceniono właściwości mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych, górnych części mięśni czworobocznych oraz mięśni piersiowych większych związanych z zespołem górnego skrzyżowania.
Linia bazowa i koniec 6. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol No: 21-112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Opis planu: Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Kryteria dostępu: Udostępnianie danych nie jest planowane ze względów etycznych i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj