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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07410221
근막동통 증후군의 통증 신경과학 교육
2026년 2월 7일 업데이트: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University
근막동통증후군 환자를 대상으로 한 기존 물리치료 및 재활 프로그램에 신경과학 통증 교육의 효과
배경 본 연구는 근막동통증후군(MPS)에서 통증의 생리심리사회적 및 신경생리학적 기초를 다루는 통증신경과학교육(PNE)이 기존 물리치료에 추가로 미치는 효과를 평가하고자 하였다.
방법 18-50세 사이의 MPS 환자 40명이 연구에 참여하였다. 참가자는 연구군(n=20)과 대조군(n=20)으로 나뉘었다. 대조군은 6주 동안 주 3회 기존 물리치료 및 재활 프로그램을 받았다. 연구군은 기존 물리치료 및 재활 프로그램에 추가로 6주 동안 주 1회 PNE를 시행받았다. 평가에는 단축형 맥길 통증 설문지(SF-MPQ), 알고미터, 통증 재앙화 척도(PCS), 탬파 운동공포 척도(TSK), 우울-불안-스트레스 척도(DASS), 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 및 마이오토노미터가 사용되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Istanbul, Merkez, 터키 (Türkiye), 08100
- İstinye Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 포함 기준
- 의사에 의한 근막동통증후군 진단
- 촉진으로 확인된 긴장띠(taut band)의 존재
- 방아쇠점(trigger point) 압박으로 유발되는 방사통(referred pain)
- 긴장띠의 횡단 촉진으로 유발되는 국소 경련 반응(local twitch response)
- 18-65세 사이의 연령
- 증상이 최소 6개월 이상 지속되는 자발적 환자
제외 기준
- 연구 참여를 방해하는 피부 병변 또는 두부 외상력
- 진행 중이거나 이전의 암 치료
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
- 상지 또는 경추 부위를 포함한 골절력
- 경추 또는 상지 부위의 외상 또는 수술력
- 알려진 류마티스 질환
- 최근 6개월 이내 물리치료 수혜
- MPS 외에 목 또는 등 통증을 유발하는 다른 경추 병리 존재
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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경피적 전기 신경 자극(TENS); 음극은 유발점에, 양극은 승모근의 견봉 건 삽입부에 배치되었습니다.
환자가 견딜 수 있는 강도로 전류 강도를 조정하여 50-100Hz 주파수와 100μsec 전류 지속 시간을 가진 전통적 유형의 TENS를 20분 동안 적용했습니다.
초음파(US); 1.5와트/㎠ 전류 강도, 1MHz 주파수 및 연속 모드를 가진 Chattanooga®(멕시코)를 양측에 각각 4분씩 적용했습니다.
초음파 탐침으로 유발점 및 주변 조직에 원을 그리며 수행되었습니다.
열치료(HP); 유발점이 있는 근육 및 주변 조직을 포함하는 부위에 20분 동안 적용되었습니다.
근막동통증후군(MPS) 형성에 효과적인 긴장된 근육에 대한 스트레칭 운동과 깊은 자세 근육 활성화를 제공하는 체간 안정화 운동으로 구성된 운동 프로그램이 적용되었습니다.
복부 홀로잉 운동, 어깨 다리 운동, 수영 운동 및 스트레칭 운동은 10회 반복으로 수행되었습니다.
또한 근막통이 종종 운동 제한을 초래하기 때문에 견갑골 안정화 운동도 프로그램에 포함되었습니다.
6주간의 운동 프로그램은 2주마다 점진적으로 수정될 계획이었습니다.
이 경우 다른 사지가 포함되었고, 새로운 운동이 추가되었으며, 메디신볼이나 저항 밴드의 도움으로 점진적인 난이도가 제공되었습니다.
환자들은 클리닉에서 적용된 이 운동 프로그램을 집에서 하루에 한 번 10회 반복하여 수행하도록 요청받았습니다.
운동이 집에서 규칙적으로 수행되었는지는 구두 피드백으로 추적되었습니다.
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실험적: 연구 그룹
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경피적 전기 신경 자극(TENS); 음극은 유발점에, 양극은 승모근의 견봉 건 삽입부에 배치되었습니다.
환자가 견딜 수 있는 강도로 전류 강도를 조정하여 50-100Hz 주파수와 100μsec 전류 지속 시간을 가진 전통적 유형의 TENS를 20분 동안 적용했습니다.
초음파(US); 1.5와트/㎠ 전류 강도, 1MHz 주파수 및 연속 모드를 가진 Chattanooga®(멕시코)를 양측에 각각 4분씩 적용했습니다.
초음파 탐침으로 유발점 및 주변 조직에 원을 그리며 수행되었습니다.
열치료(HP); 유발점이 있는 근육 및 주변 조직을 포함하는 부위에 20분 동안 적용되었습니다.
근막동통증후군(MPS) 형성에 효과적인 긴장된 근육에 대한 스트레칭 운동과 깊은 자세 근육 활성화를 제공하는 체간 안정화 운동으로 구성된 운동 프로그램이 적용되었습니다.
복부 홀로잉 운동, 어깨 다리 운동, 수영 운동 및 스트레칭 운동은 10회 반복으로 수행되었습니다.
또한 근막통이 종종 운동 제한을 초래하기 때문에 견갑골 안정화 운동도 프로그램에 포함되었습니다.
6주간의 운동 프로그램은 2주마다 점진적으로 수정될 계획이었습니다.
이 경우 다른 사지가 포함되었고, 새로운 운동이 추가되었으며, 메디신볼이나 저항 밴드의 도움으로 점진적인 난이도가 제공되었습니다.
환자들은 클리닉에서 적용된 이 운동 프로그램을 집에서 하루에 한 번 10회 반복하여 수행하도록 요청받았습니다.
운동이 집에서 규칙적으로 수행되었는지는 구두 피드백으로 추적되었습니다.
통증 신경과학 교육(PNE)은 통증 신경생리학에 초점을 맞춘 개별 대면 세션을 통해 연구 그룹에 제공되었습니다.
콘텐츠는 Explain Pain 책을 기반으로 하였으며, 이해를 증진시키기 위해 비유, 예시 및 시각 자료를 포함한 PowerPoint 프레젠테이션으로 지원되었습니다.
만성 통증을 가진 개인들의 감소된 주의 집중 시간을 고려하여, PNE는 6주 동안 주 1회 제공되었으며, 각 세션은 약 15분 동안 지속되어 총 90분의 기간이 되었습니다.
기존의 물리치료 중재는 각 PNE 세션 직후에 시작되었습니다.
환자들은 치료 중 질문을 하도록 권장되어, 자신의 통증 경험을 통해 교육 내용을 강화하고 이후 세션에서 적극적인 참여를 촉진하도록 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단축형 맥길 통증 설문지 (SF-MPQ)
기간: 기준선 및 6주차 종료 시점
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통증은 감각적, 정서적 요소를 포함하는 다차원적인 경험이며 종종 설명하기 어려우므로, 표준화된 통증 평가 도구는 임상 실무에서 필수적입니다.
McGill 통증 설문지의 길이와 완료에 필요한 시간으로 인해, 통증은 1987년 Melzack이 개발한 단축형 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)를 사용하여 평가되었습니다.
SF-MPQ는 세 개의 섹션으로 구성됩니다.
첫 번째 섹션에는 15개의 통증 설명자(감각적 11개, 정서적 4개)가 포함되어 있으며, 각각 0(없음)에서 3(심함)까지 점수가 매겨져 총 통증 점수, 감각 통증 점수 및 정서 통증 점수를 제공합니다.
두 번째 섹션은 0(통증 없음)에서 5(견딜 수 없는 통증)까지의 리커트 척도를 사용하여 전체 통증 강도를 평가합니다.
세 번째 섹션은 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)까지 점수가 매겨지는 10cm 시각적 상사 척도를 사용하여 현재 통증 강도를 평가합니다.
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기준선 및 6주차 종료 시점
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압통 역치 평가
기간: 기준선 및 6주차 종료 시점
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압력 통증 역치는 가해진 압력 감각이 통증으로 바뀌는 첫 순간에 측정된 최소 압력량으로 설명됩니다.
본 연구에서는 트리거 포인트의 압력 통증 역치를 측정할 수 있는 BASELINE®(미국) 브랜드 압력계가 사용되었습니다.
압력 값은 표면적이 1cm²인 원형 디스크가 달린 동적 금속 피스톤을 관련 부위에 압착하여 얻습니다.
본 연구에서는 '어퍼 크로스 증후군'의 정의에서 과사용 근육군으로 지정된 흉쇄유돌근(SCM), 상부 승모근(UT), 견갑거근(LS), 대흉근(PM)의 압력 통증 역치를 측정했습니다.
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기준선 및 6주차 종료 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 재앙화 척도 (PCS)
기간: 기준 시점 및 6주차 종료 시점
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통증을 경험할 때 환자들의 통증에 대한 생각과 감정을 파악하기 위해 개발되었습니다.
확대화, 반추, 무력감의 세 가지 하위 영역으로 구성된 이 척도는 총 13개의 문항을 포함합니다.
총점은 0점에서 52점 사이에서 변동합니다.
높은 총점은 환자들이 통증을 과도하게 심각하게 인식하는 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 시점 및 6주차 종료 시점
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탬파 운동공포 척도 (TSK)
기간: 기준선 및 6주차 종료 시점
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탬파 운동공포 척도는 재손상 또는 통증에 대한 두려움을 평가하기 위해 설계된 17개 항목의 척도입니다.
TSK의 각 항목은 4개의 값으로 구성된 채점 방법을 사용하여 답변합니다.
높은 점수는 해당 개인이 높은 운동공포를 가지고 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 6주차 종료 시점
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우울·불안·스트레스 척도 (DASS)
기간: 기준점 및 제6주 말
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DASS는 원래 42문항 척도의 21문항 단축판으로, 개인의 우울, 불안 및 스트레스 수준을 평가하도록 설계되었습니다.
이 버전은 각각 7문항으로 구성된 세 가지 하위 척도(우울, 불안, 스트레스)로 구성됩니다.
모든 문항은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 적합하지 않음, 1 = 다소 적합함, 2 = 일반적으로 적합함, 3 = 완전히 적합함)로 평가됩니다.
각 하위 척도의 점수는 관련된 7문항에 대한 응답을 합산하여 계산되며, 이는 0에서 21 사이의 원점수를 산출합니다.
원래 42문항 형식과의 일관성을 유지하기 위해 하위 척도 점수는 2를 곱하여 계산되며, 점수가 높을수록 우울, 불안 또는 스트레스 관련 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준점 및 제6주 말
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피츠버그 수면 질 지수 (PSQI)
기간: 기준선 및 6주차 종료
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피츠버그 수면 질 지수는 지난 한 달 동안 개인의 수면 질을 평가하는 데 사용되는 24문항의 수면 설문지입니다.
사람이 답한 질문은 7개의 하위 섹션으로 구성됩니다.
총점이 5점 이상이면 수면 질이 나쁘다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주차 종료
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근육 긴장도 평가
기간: 기준치 및 6주차 종료 시점
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MyotonPRO®(에스토니아)는 근육의 기계적 특성을 객관적으로 평가하는 데 사용되는 비침습적 디지털 장치입니다.
프로브를 통해 피부에 수직으로 짧은(15 ms) 저강도(0.58 N) 기계적 진동을 가하여 조직의 반응을 기록합니다.
근육 반응은 진동 주파수(Hz), 강성(N/m), 탄성(대수 감쇠)을 포함한 조직의 점탄성 특성을 반영합니다.
진동 주파수는 휴식 시 근육 긴장도를 나타내고, 탄성은 변형 후 근육이 원래 모양으로 돌아가는 능력을 나타내며, 강성은 외부 힘에 대한 저항을 반영합니다.
MyotonPRO®를 사용하여 상부 교차 증후군과 관련된 흉쇄유돌근, 상부 승모근, 대흉근의 근육 특성을 평가했습니다.
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기준치 및 6주차 종료 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol No: 21-112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 계획 설명: 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
접근 기준: 윤리적 및 기밀성 고려 사항으로 인해 데이터 공유는 계획되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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