Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte nevrovitenskapelig opplæring ved myofascialt smertesyndrom

7. februar 2026 oppdatert av: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

EFFEKTEN AV NEVROVITENSKAPELIG SMERTEOPPLÆRING I TILLEGG TIL KONVENSJONELL FYSIOTERAPI OG REHABILITERINGSPROGRAM FOR PERSONER MED MYOFASCIALT SMERTSYNDROM

Bakgrunn Denne studien hadde som mål å evaluere den additive effekten av Smerte Nevrovitenskapelig Utdanning (PNE), som adresserer de biopsykososiale og nevrofysiologiske grunnlagene for smerte, på konvensjonell fysioterapi ved myofascialt smertesyndrom (MPS).

Metoder Førti personer med MPS i alderen 18–50 år deltok i studien. Deltakerne ble delt inn i to grupper som studiegruppe (n=20) og kontrollgruppe (n=20). Kontrollgruppen mottok et konvensjonelt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram tre ganger i uken i 6 uker. I studiegruppen ble PNE gitt en gang i uken i 6 uker i tillegg til det konvensjonelle fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet. Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Algometer, Pain Catastrophising Scale (PCS), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) og Depression-Anxiety-Stress Scale (DASS), Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) og Myotonometri ble brukt i evalueringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier
  • Diagnose av myofascialt smertesyndrom fastsatt av lege
  • Tilstedeværelse av en anspent muskelstreng påvist ved palpasjon
  • Utstrålende smerte fremkalt ved kompresjon av triggerpunkter
  • Lokal muskelrykning induert ved tverrgående palpasjon av den anspente strengen
  • Alder mellom 18-65 år
  • Frivillige pasienter med symptomer som har vart minst 6 måneder

Eksklusjonskriterier

  • Hudlesjoner eller historikk med hodeskade som hindrer studie-deltakelse
  • Pågående eller tidligere kreftbehandling
  • Ukontrollert hypertensjon eller diabetes mellitus
  • Historikk med brudd som involverer overekstremitetene eller cervicalregionen
  • Historikk med traume eller operasjon i cervicalregionen eller overekstremitetsregionen
  • Kjent revmatologisk sykdom
  • Mottatt fysioterapi innen de siste 6 månedene
  • Tilstedeværelse av andre cervicale patologier som forårsaker nakke- eller ryggsmerter utover MPS
  • Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); Den negative elektroden ble plassert på utløserpunktet og den positive elektroden ble plassert på innfestingen av akromialsenen i trapeziusmuskelen. Konvensjonell type TENS med en frekvens på 50-100 Hz og en strømvarighet på 100 μsek ble påført i 20 minutter ved å justere strømstyrken til den verdien pasienten kunne tolerere. US; Chattanooga® (Mexico) med 1,5 Watt/cm² strømstyrke, 1 MHz frekvens og kontinuerlig modus ble påført på høyre og venstre side i 4 minutter hver. Det ble utført ved å tegne sirkler på utløserpunktet og omkringliggende vev med US-sonden. HP; ble påført i 20 minutter på området som dekker muskelen med utløserpunkt og omkringliggende vev
Annen: Trening
Et treningsprogram bestående av strekkøvelser for anspente muskler som er effektive ved dannelse av Myofascial Pain Syndrome (MPS) og ryggstabiliseringsøvelser for å gi dyp postural muskelaktivering ble gjennomført. Bukhuleøvelse, skulderbroøvelse, svømmeøvelse og strekkøvelser ble utført i 10 repetisjoner. I tillegg ble skulderbladstabiliseringsøvelser også inkludert i programmet fordi myofascial smerte ofte fører til immobilisering. Det 6-ukers treningsprogrammet ble planlagt revidert progresivt hver 2. uke. I dette tilfellet ble andre ekstremiteter inkludert, nye øvelser ble lagt til, og progresivt vanskelighetsnivå ble gitt med hjelp av en medisinball eller motstandsband. Pasienter ble bedt om å utføre dette treningsprogrammet, som ble gjennomført på klinikken, hjemme en gang om dagen i 10 repetisjoner. Om øvelsene ble utført regelmessig hjemme ble oppfølgt med verbal tilbakemelding.
Eksperimentell: Studiegruppe
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); Den negative elektroden ble plassert på utløserpunktet og den positive elektroden ble plassert på innfestingen av akromialsenen i trapeziusmuskelen. Konvensjonell type TENS med en frekvens på 50-100 Hz og en strømvarighet på 100 μsek ble påført i 20 minutter ved å justere strømstyrken til den verdien pasienten kunne tolerere. US; Chattanooga® (Mexico) med 1,5 Watt/cm² strømstyrke, 1 MHz frekvens og kontinuerlig modus ble påført på høyre og venstre side i 4 minutter hver. Det ble utført ved å tegne sirkler på utløserpunktet og omkringliggende vev med US-sonden. HP; ble påført i 20 minutter på området som dekker muskelen med utløserpunkt og omkringliggende vev
Annen: Trening
Et treningsprogram bestående av strekkøvelser for anspente muskler som er effektive ved dannelse av Myofascial Pain Syndrome (MPS) og ryggstabiliseringsøvelser for å gi dyp postural muskelaktivering ble gjennomført. Bukhuleøvelse, skulderbroøvelse, svømmeøvelse og strekkøvelser ble utført i 10 repetisjoner. I tillegg ble skulderbladstabiliseringsøvelser også inkludert i programmet fordi myofascial smerte ofte fører til immobilisering. Det 6-ukers treningsprogrammet ble planlagt revidert progresivt hver 2. uke. I dette tilfellet ble andre ekstremiteter inkludert, nye øvelser ble lagt til, og progresivt vanskelighetsnivå ble gitt med hjelp av en medisinball eller motstandsband. Pasienter ble bedt om å utføre dette treningsprogrammet, som ble gjennomført på klinikken, hjemme en gang om dagen i 10 repetisjoner. Om øvelsene ble utført regelmessig hjemme ble oppfølgt med verbal tilbakemelding.
Annen: Smerte nevrovitenskapelig opplæring (PNE)
Pain Neuroscience Education (PNE) ble gitt til studiegruppen gjennom individuelle, ansikt-til-ansikt økter som fokuserte på smerte nevrofysiologi. Innholdet var basert på boken Explain Pain og ble støttet av en PowerPoint-presentasjon som inkorporerte metaforer, eksempler og visuelle materialer for å forbedre forståelsen. Med tanke på redusert oppmerksomhetsspenn hos personer med kroniske smerter, ble PNE gitt en gang i uken i 6 uker, med hver økt på omtrent 15 minutter, noe som resulterte i en total varighet på 90 minutter. Konvensjonelle fysioterapiintervensjoner ble startet umiddelbart etter hver PNE-økt. Pasientene ble oppfordret til å stille spørsmål under behandlingen for å forsterke det pedagogiske innholdet gjennom deres egne smerteerfaringer og for å fremme aktiv deltakelse i påfølgende økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortversjon av McGill smerteformulær (SF-MPQ)
Tidsramme: Baseline og uke 6 avslutning
Fordi smerte er en flerdimensjonal opplevelse som involverer sensoriske og emosjonelle komponenter og ofte er vanskelig å beskrive, er standardiserte smertevurderingsverktøy avgjørende i klinisk praksis. På grunn av lengden og tiden som kreves for å fullføre McGill Pain Questionnaire, ble smerte vurdert ved hjelp av Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), utviklet av Melzack i 1987. SF-MPQ består av tre deler. Den første delen inkluderer 15 smertebeskrivelser (11 sensoriske og 4 affektive), hver poengsum fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og gir totale, sensoriske og affektive smertepoeng. Den andre delen vurderer den generelle smerteintensiteten ved hjelp av en Likert-type skala som spenner fra 0 (ingen smerte) til 5 (uutholdelig smerte). Den tredje delen evaluerer nåværende smerteintensitet ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala, poengsum fra 0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig smerte).
Baseline og uke 6 avslutning
Trykksmertegrense-vurdering
Tidsramme: Baseline og uke 6 avslutning
Pressesmerter terskel er forklart som den minste mengden trykk målt i det første øyeblikket når den påførte trykksansen blir til smerte. BASELINE® (USA) merke algometer, som kan måle trykksmerter terskelen til triggerpunkter, ble brukt i studien. Trykkverdien oppnås ved å trykke en dynamisk metallstempel med en rund plate med et overflateareal på 1 cm² på tuppen til det aktuelle området. I vår studie ble trykksmerter terskelen for sternocleidomastoideus (SCM), trapezius superior (UT), levator scapulae (LS), pectoralis major (PM) muskler, som er spesifisert som overbelastede muskelgrupper i definisjonen av 'Øvre korssyndrom'
Baseline og uke 6 avslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekatastroferingsskala (PCS)
Tidsramme: Baseline og slutten av uke 6
Den ble utviklet for å fastslå pasienters tanker og følelser om smerte når de opplever smerte. Skalaen, som består av tre underavsnitt som forstørrelse, grubling og hjelpeløshet, har totalt 13 punkter. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 52. En høy total poengsum betyr at pasientene har et høyt nivå av katastrofisering av smerte.
Baseline og slutten av uke 6
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Baseline og uke 6 slutt
Tampa Kinesiophobia Scale er en 17-punkts skala designet for å vurdere frykten for ny skade eller smerte ved bevegelse. Hvert punkt i TSK besvares ved hjelp av en poengsummetode som består av 4 verdier. Høye poengsummer indikerer at personen har høy kinesiofobi.
Baseline og uke 6 slutt
Depresjon Angst Stress Skala (DASS)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
DASS er den 21-spørsmål korte versjonen av den originale 42-spørsmål skalaen designet for å evaluere individers nivå av depresjon, angst og stress. Denne versjonen består av tre subskalaer – depresjon, angst og stress – hver bestående av syv spørsmål. Alle spørsmål er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke passende i det hele tatt, 1 = noe passende, 2 = generelt passende, og 3 = helt passende). Poeng for hver subskala beregnes ved å summere svarene på de relevante syv spørsmålene, noe som resulterer i en råscore mellom 0 og 21. For konsistens med den originale 42-spørsmål formen, multipliseres subskala-poeng med to, hvor høyere poeng reflekterer større alvorlighet av depressive, angstdrevede eller stressrelaterte symptomer
Utgangspunkt og etter 6 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Utgangspunkt og slutten av uke 6
Pittsburg Sleep Quality Index er en søvnspørreskjema med 24 spørsmål som brukes til å vurdere søvnkvaliteten til enkeltpersoner i løpet av den siste måneden. Spørsmålene som besvares av personen består av 7 underavsnitt. En totalsum over 5 betyr dårlig søvnkvalitet.
Utgangspunkt og slutten av uke 6
Myotonometrisk evaluering
Tidsramme: Baseline og slutten av uke 6
MyotonPRO® (Estland) er en ikke-invasiv digital enhet som brukes til å vurdere musklenes mekaniske egenskaper objektivt. En kort (15 ms) og lavintensiv (0,58 N) mekanisk oscillasjon påføres vinkelrett på huden via proben, som også registrerer vevets respons. Muskelresponsen gjenspeiler vevets viskoelastiske egenskaper, inkludert oscillasjonsfrekvens (Hz), stivhet (N/m) og elastisitet (logaritmisk dekrement). Oscillasjonsfrekvensen representerer hvilemuskeltonus, elastisitet indikerer musklens evne til å gjenopprette sin opprinnelige form etter deformasjon, og stivhet gjenspeiler motstand mot en ytre kraft. Ved hjelp av MyotonPRO® ble muskelegenskapene til sternocleidomastoideus, øvre trapezius og pectoralis major muskler assosiert med Upper Cross Syndrome evaluert.
Baseline og slutten av uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol No: 21-112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse: Individuelle deltakerdata vil ikke deles.

Tilgangskriterier: Datadeling er ikke planlagt på grunn av etiske og konfidensielle hensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere