Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte neurovidenskabelig uddannelse i myofascialt smertesyndrom

7. februar 2026 opdateret af: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

EFFEKTEN AF NEUROVIDENSKABELIG SMERTEUNDERVISNING I TILLÆG TIL KONVENTIONEL FYSIOTERAPI OG REHABILITERINGSPROGRAM FOR PERSONER MED MYOFASCIALT SMERTSYNDROM

Baggrund Denne undersøgelse havde til formål at vurdere den additive effekt af Smerte Neurovidenskabs Uddannelse (SNU), som adresserer de biopsykosociale og neurofysiologiske grundlag for smerte, på konventionel fysioterapi ved myofascialt smertesyndrom (MSS).

Metoder Fyrre individer med MSS i alderen 18-50 år deltog i undersøgelsen. Deltagerne blev inddelt i to grupper som undersøgelsesgruppe (n=20) og kontrolgruppe (n=20). Kontrolgruppen modtog et konventionelt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram tre gange om ugen i 6 uger. I undersøgelsesgruppen blev SNU givet én gang om ugen i 6 uger udover det konventionelle fysioterapi- og rehabiliteringsprogram. Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Algometer, Pain Catastrophising Scale (PCS), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) og Depression-Anxiety-Stress Scale (DASS), Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) og Myotonometri blev brugt i evalueringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier
  • Diagnose af myofascialt smertesyndrom stillet af en læge
  • Tilstedeværelse af en spændt muskelstrimmel påvist ved palpering
  • Udstrålende smerte fremkaldt ved kompression af triggerpunkter
  • Lokal muskeltrækning induceret ved tværgående palpering af den spændte strimmel
  • Alder mellem 18-65 år
  • Frivillige patienter med symptomer i mindst 6 måneder

Eksklusionskriterier

  • Hudlæsioner eller anamnese for hovedtraume, der forhindrer deltagelse i studiet
  • Igangværende eller tidligere kræftbehandling
  • Ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus
  • Anamnese for fraktur i overekstremiteterne eller cervicalregionen
  • Anamnese for traume eller operation i cervicalregionen eller overekstremitetsregionen
  • Kendt reumatologisk sygdom
  • Modtagelse af fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af andre cervicale patologier, der forårsager nakke- eller rygssmerter udover MPS
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Konventionel fysioterapi
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); Den negative elektrode blev placeret på udløserpunktet, og den positive elektrode blev placeret på indsætningen af trapeziusmuskelens acromiale sene.
Konventionel type TENS med en frekvens på 50-100 Hz og en strømvarighed på 100 μsek blev anvendt i 20 minutter ved at justere strømstyrken til den værdi, som patienten kunne tolerere.
US; Chattanooga® (Mexico) med 1,5 Watt/cm² strømstyrke, 1 MHz frekvens og kontinuerlig tilstand blev anvendt på højre og venstre side i 4 minutter hver.
Det blev udført ved at tegne cirkler på udløserpunktet og omkringliggende væv med US-sonden.
HP; blev anvendt i 20 minutter på området, der dækker musklen med udløserpunkt og omkringliggende væv
Andet: Træning
Et træningsprogram bestående af strækøvelser for anspændte muskler, som er effektive ved dannelse af myofascialt smertesyndrom (MPS), og rygestabiliseringsøvelser for at give dyb postural muskelaktivering blev anvendt. Mavehulningsøvelse, skulderbroøvelse, svømmeøvelse og strækøvelser blev udført med 10 gentagelser. Derudover blev skulderbladstabiliseringsøvelser også inkluderet i programmet, fordi myofascial smerte ofte fører til immobilisering. Det 6-ugers træningsprogram var planlagt til at blive progressivt revideret hver 2. uge. I dette tilfælde blev andre ekstremiteter inkluderet, nye øvelser blev tilføjet, og progressiv sværhedsgrad blev tilvejebragt med hjælp af en medicinbold eller modstandsbånd. Patienterne blev bedt om at udføre dette træningsprogram, som blev anvendt på klinikken, derhjemme én gang dagligt i 10 gentagelser. Om øvelserne blev udført regelmæssigt derhjemme blev opfølget med verbal feedback
Eksperimentel: Studiegruppe
Andet: Konventionel fysioterapi
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); Den negative elektrode blev placeret på udløserpunktet, og den positive elektrode blev placeret på indsætningen af trapeziusmuskelens acromiale sene.
Konventionel type TENS med en frekvens på 50-100 Hz og en strømvarighed på 100 μsek blev anvendt i 20 minutter ved at justere strømstyrken til den værdi, som patienten kunne tolerere.
US; Chattanooga® (Mexico) med 1,5 Watt/cm² strømstyrke, 1 MHz frekvens og kontinuerlig tilstand blev anvendt på højre og venstre side i 4 minutter hver.
Det blev udført ved at tegne cirkler på udløserpunktet og omkringliggende væv med US-sonden.
HP; blev anvendt i 20 minutter på området, der dækker musklen med udløserpunkt og omkringliggende væv
Andet: Træning
Et træningsprogram bestående af strækøvelser for anspændte muskler, som er effektive ved dannelse af myofascialt smertesyndrom (MPS), og rygestabiliseringsøvelser for at give dyb postural muskelaktivering blev anvendt. Mavehulningsøvelse, skulderbroøvelse, svømmeøvelse og strækøvelser blev udført med 10 gentagelser. Derudover blev skulderbladstabiliseringsøvelser også inkluderet i programmet, fordi myofascial smerte ofte fører til immobilisering. Det 6-ugers træningsprogram var planlagt til at blive progressivt revideret hver 2. uge. I dette tilfælde blev andre ekstremiteter inkluderet, nye øvelser blev tilføjet, og progressiv sværhedsgrad blev tilvejebragt med hjælp af en medicinbold eller modstandsbånd. Patienterne blev bedt om at udføre dette træningsprogram, som blev anvendt på klinikken, derhjemme én gang dagligt i 10 gentagelser. Om øvelserne blev udført regelmæssigt derhjemme blev opfølget med verbal feedback
Andet: Smerte neurovidenskabsundervisning (PNE)
Pain Neuroscience Education (PNE) blev leveret til undersøgelsesgruppen gennem individuelle, ansigt-til-ansigt sessioner med fokus på smertefysiologi. Indholdet var baseret på bogen Explain Pain og understøttet af en PowerPoint-præsentation, der inkorporerede metaforer, eksempler og visuelle materialer for at forbedre forståelsen. I betragtning af nedsat opmærksomhedsspændvidde hos personer med kroniske smerter, blev PNE leveret én gang ugentligt i 6 uger, hvor hver session varede cirka 15 minutter, hvilket resulterede i en samlet varighed på 90 minutter. Konventionelle fysioterapeutiske interventioner blev indledt umiddelbart efter hver PNE-session. Patienter blev opfordret til at stille spørgsmål under behandlingen for at styrke det pædagogiske indhold gennem deres egne smerteoplevelser og for at fremme aktiv deltagelse i efterfølgende sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortformet McGill-smertesporgeskema (SF-MPQ)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
Fordi smerte er en multidimensionel oplevelse, der involverer sensoriske og følelsesmæssige komponenter og ofte er vanskelig at beskrive, er standardiserede smertevurderingsværktøjer essentielle i klinisk praksis. På grund af længden og den tid, der kræves for at udfylde McGill-smerteundersøgelsen, blev smerte vurderet ved hjælp af den korte form af McGill-smerteundersøgelsen (SF-MPQ), udviklet af Melzack i 1987. SF-MPQ består af tre sektioner. Den første sektion indeholder 15 smertebeskrivelser (11 sensoriske og 4 affektive), hver scoret fra 0 (ingen) til 3 (svær), hvilket giver samlede, sensoriske og affektive smertepoint. Den anden sektion vurderer den overordnede smerteintensitet ved hjælp af en Likert-type skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 5 (utålelig smerte). Den tredje sektion evaluerer den aktuelle smerteintensitet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, scoret fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte).
Baseline og slutningen af uge 6
Tryksmertegrænsevurdering
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
Tryksmertergrænsen forklares som den mindste mængde tryk, der måles i det første øjeblik, hvor den påførte trykfornemmelse bliver til smerte. BASELINE® (USA) mærke algometer, som kan måle tryksmertergrænserne for triggerpunkter, blev brugt i undersøgelsen. Trykværdien opnås ved at trykke en dynamisk metalstempel med en rund skive med et overfladeareal på 1 cm² i spidsen mod det relevante område. I vores undersøgelse blev tryksmertergrænsen for sternocleidomastoideus (SCM), trapezius superior (UT), levator scapulae (LS) og pectoralis major (PM) musklerne, som er angivet som overbelastede muskelgrupper i definitionen af 'Upper Cross Syndrom',
Baseline og slutningen af uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
Den blev udviklet til at afdække patienters tanker og følelser omkring smerte, når de oplever smerte. Skalaen, som består af tre underafsnit omkring forstørrelse, grubleri og hjælpeløshed, har i alt 13 punkter. Den samlede score varierer mellem 0 og 52. En høj samlet score betyder, at patienterne har et højt niveau af katastrofetænkning omkring smerte.
Baseline og slutningen af uge 6
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
Tampa Kinesiophobia-skalaen er en 17-punkts skala designet til at vurdere frygten for genopblussen af skade eller smerte ved bevægelse. Hvert punkt på TSK besvares ved hjælp af en scoringsmetode bestående af 4 værdier. Høje scorer indikerer, at personen har høj kinesiofobi.
Baseline og slutningen af uge 6
Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
DASS er den 21-spørgsmål korte version af den oprindelige 42-spørgsmålsskala, designet til at evaluere individers niveauer af depression, angst og stress. Denne version består af tre subskalaer - depression, angst og stress - hver bestående af syv spørgsmål. Alle spørgsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke passende, 1 = noget passende, 2 = generelt passende og 3 = helt passende). Score for hver subskala beregnes ved at summere svarene på de relevante syv spørgsmål, hvilket resulterer i en råscore mellem 0 og 21. For konsistens med den oprindelige 42-spørgsmålsform ganges subskala-scores med to, hvor højere score afspejler større sværhedsgrad af depressive, angste eller stressrelaterede symptomer
Baseline og slutningen af uge 6
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
Pittsburg Sleep Quality Index er et 24-spørgsmålsskema om søvn, der bruges til at vurdere søvnkvaliteten hos enkeltpersoner i den sidste enmånedsperiode. Spørgsmålene besvaret af personen består af 7 underafsnit. En totalscore over 5 betyder dårlig søvnkvalitet.
Baseline og slutningen af uge 6
Myotonometrisk Evaluering
Tidsramme: Baseline og slutningen af uge 6
MyotonPRO® (Estland) er en ikke-invasiv digital enhed, der bruges til objektivt at vurdere musklernes mekaniske egenskaber. En kort (15 ms) og lavintensiv (0,58 N) mekanisk oscillation påføres vinkelret på huden via proben, som også registrerer vævets respons. Muskelresponset afspejler vævets viskoelastiske egenskaber, herunder oscillationsfrekvens (Hz), stivhed (N/m) og elasticitet (logaritmisk dekrement). Oscillationsfrekvens repræsenterer hvilemuskeltonus, elasticitet angiver musklens evne til at vende tilbage til sin oprindelige form efter deformation, og stivhed afspejler modstand mod en ekstern kraft. Ved hjælp af MyotonPRO® blev muskelegenskaberne for sternocleidomastoideus, trapezius superior og pectoralis major muskler forbundet med Upper Cross Syndrome evalueret.
Baseline og slutningen af uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol No: 21-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse: Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.

Adgangskriterier: Datadeling er ikke planlagt på grund af etiske og fortrolighedsmæssige overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofasciale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner