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Educazione Neuroscienze del Dolore nella Sindrome da Dolore Miofasciale

7 febbraio 2026 aggiornato da: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

L'EFFETTO DELL'EDUCAZIONE AL DOLORE NEUROSCIENZIALE IN AGGIUNTA AL PROGRAMMA CONVENZIONALE DI FISIOTERAPIA E RIABILITAZIONE NEI SOGGETTI CON SINDROME DA DOLORE MIOFASCIALE

Background Questo studio mirava a valutare l'effetto additivo dell'Educazione Neuroscienza del Dolore (PNE), che affronta le basi biopsicosociali e neurofisiologiche del dolore, sulla fisioterapia convenzionale nella sindrome del dolore miofasciale (MPS).

Methods Quaranta individui con MPS di età compresa tra 18 e 50 anni hanno partecipato allo studio. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: gruppo di studio (n=20) e gruppo di controllo (n=20). Il gruppo di controllo ha ricevuto un programma convenzionale di fisioterapia e riabilitazione tre volte alla settimana per 6 settimane. Nel gruppo di studio, la PNE è stata somministrata una volta alla settimana per 6 settimane in aggiunta al programma convenzionale di fisioterapia e riabilitazione. Nella valutazione sono stati utilizzati il Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ), l'Algometro, la Pain Catastrophising Scale (PCS), la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), la Depression-Anxiety-Stress Scale (DASS), il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) e la Miotonometria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Turchia (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criteri di inclusione
  • Diagnosi di sindrome del dolore miofasciale da parte di un medico
  • Presenza di una banda tesa rilevata mediante palpazione
  • Dolore riferito provocato dalla compressione dei punti trigger
  • Risposta di contrazione locale indotta dalla palpazione trasversale della banda tesa
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti volontari con sintomi durati almeno 6 mesi

Criteri di esclusione

  • Lesioni cutanee o anamnesi di trauma cranico che impediscono la partecipazione allo studio
  • Trattamento oncologico in corso o precedente
  • Ipertensione o diabete mellito non controllati
  • Anamnesi di frattura che coinvolge gli arti superiori o la regione cervicale
  • Anamnesi di trauma o intervento chirurgico nella regione cervicale o dell'arto superiore
  • Malattia reumatologica nota
  • Ricezione di fisioterapia negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di altre patologie cervicali che causano dolore al collo o alla schiena diverse dalla SDP
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: Fisioterapia convenzionale
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS); l'elettrodo negativo è stato posizionato sul punto trigger e l'elettrodo positivo è stato posizionato sull'inserzione del tendine acromiale del muscolo trapezio. TENS di tipo convenzionale con una frequenza di 50-100 Hz e una durata della corrente di 100 µsec è stata applicata per 20 minuti regolando l'intensità della corrente al valore che il paziente poteva tollerare. US; Chattanooga® (Messico) con intensità di corrente di 1,5 Watt/cm², frequenza di 1 MHz e modalità continua è stata applicata sui lati destro e sinistro per 4 minuti ciascuno. È stato eseguito disegnando cerchi sul punto trigger e sui tessuti circostanti con la sonda US. HP; è stata applicata per 20 minuti all'area che copre il muscolo con punto trigger e i tessuti circostanti
Altro: Esercizio
È stato applicato un programma di esercizi composto da esercizi di stretching per i muscoli tesi, efficaci nella formazione della Sindrome del Dolore Miofasciale (MPS), ed esercizi di stabilizzazione del tronco per attivare i muscoli posturali profondi. L'esercizio di contrazione addominale, l'esercizio del ponte per le spalle, l'esercizio del nuoto e gli esercizi di stretching sono stati eseguiti in 10 ripetizioni. Inoltre, nel programma sono stati inclusi anche esercizi di stabilizzazione scapolare perché il dolore miofasciale spesso porta all'immobilizzazione. Il programma di esercizi di 6 settimane è stato pianificato per essere progressivamente rivisto ogni 2 settimane. In questo caso, sono stati inclusi altri arti, sono stati aggiunti nuovi esercizi ed è stato fornito un livello di difficoltà progressivo con l'aiuto di una palla medica o di una fascia elastica. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire questo programma di esercizi, applicato in clinica, a casa una volta al giorno per 10 ripetizioni. Il fatto che gli esercizi fossero eseguiti regolarmente a casa è stato monitorato con feedback verbale.
Sperimentale: Gruppo di Studio
Altro: Fisioterapia convenzionale
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS); l'elettrodo negativo è stato posizionato sul punto trigger e l'elettrodo positivo è stato posizionato sull'inserzione del tendine acromiale del muscolo trapezio. TENS di tipo convenzionale con una frequenza di 50-100 Hz e una durata della corrente di 100 µsec è stata applicata per 20 minuti regolando l'intensità della corrente al valore che il paziente poteva tollerare. US; Chattanooga® (Messico) con intensità di corrente di 1,5 Watt/cm², frequenza di 1 MHz e modalità continua è stata applicata sui lati destro e sinistro per 4 minuti ciascuno. È stato eseguito disegnando cerchi sul punto trigger e sui tessuti circostanti con la sonda US. HP; è stata applicata per 20 minuti all'area che copre il muscolo con punto trigger e i tessuti circostanti
Altro: Esercizio
È stato applicato un programma di esercizi composto da esercizi di stretching per i muscoli tesi, efficaci nella formazione della Sindrome del Dolore Miofasciale (MPS), ed esercizi di stabilizzazione del tronco per attivare i muscoli posturali profondi. L'esercizio di contrazione addominale, l'esercizio del ponte per le spalle, l'esercizio del nuoto e gli esercizi di stretching sono stati eseguiti in 10 ripetizioni. Inoltre, nel programma sono stati inclusi anche esercizi di stabilizzazione scapolare perché il dolore miofasciale spesso porta all'immobilizzazione. Il programma di esercizi di 6 settimane è stato pianificato per essere progressivamente rivisto ogni 2 settimane. In questo caso, sono stati inclusi altri arti, sono stati aggiunti nuovi esercizi ed è stato fornito un livello di difficoltà progressivo con l'aiuto di una palla medica o di una fascia elastica. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire questo programma di esercizi, applicato in clinica, a casa una volta al giorno per 10 ripetizioni. Il fatto che gli esercizi fossero eseguiti regolarmente a casa è stato monitorato con feedback verbale.
Altro: Educazione neuroscientifica del dolore (PNE)
L'educazione neuroscientifica del dolore (PNE) è stata fornita al gruppo di studio attraverso sessioni individuali faccia a faccia incentrate sulla neurofisiologia del dolore. Il contenuto si basava sul libro Explain Pain ed era supportato da una presentazione PowerPoint che incorporava metafore, esempi e materiali visivi per migliorare la comprensione. Considerando la ridotta capacità di attenzione nelle persone con dolore cronico, la PNE è stata fornita una volta alla settimana per 6 settimane, con ogni sessione della durata di circa 15 minuti, per un totale di 90 minuti. Gli interventi di fisioterapia convenzionale sono stati avviati immediatamente dopo ogni sessione di PNE. Ai pazienti è stato incoraggiato di porre domande durante il trattamento per rafforzare il contenuto educativo attraverso le proprie esperienze di dolore e per promuovere un coinvolgimento attivo nelle sessioni successive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Breve del Dolore di Mc-Gill (SF-MPQ)
Lasso di tempo: Baseline e fine della settimana 6
Poiché il dolore è un'esperienza multidimensionale che coinvolge componenti sensoriali ed emotive ed è spesso difficile da descrivere, gli strumenti standardizzati di valutazione del dolore sono essenziali nella pratica clinica. A causa della lunghezza e del tempo richiesto per completare il Questionario sul Dolore di McGill, il dolore è stato valutato utilizzando il Questionario sul Dolore di McGill in Forma Breve (SF-MPQ), sviluppato da Melzack nel 1987. Lo SF-MPQ è composto da tre sezioni. La prima sezione include 15 descrittori del dolore (11 sensoriali e 4 affettivi), ciascuno valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave), fornendo punteggi totali, sensoriali e affettivi del dolore. La seconda sezione valuta l'intensità complessiva del dolore utilizzando una scala di tipo Likert che va da 0 (nessun dolore) a 5 (dolore insopportabile). La terza sezione valuta l'intensità attuale del dolore utilizzando una Scala Analogica Visiva di 10 cm, valutata da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore grave).
Baseline e fine della settimana 6
Valutazione della Soglia del Dolore da Pressione
Lasso di tempo: Baseline e fine della Settimana 6
La soglia del dolore da pressione è definita come la quantità minima di pressione misurata nel primo momento in cui la sensazione di pressione applicata si trasforma in dolore. Nello studio è stato utilizzato l'algometro del marchio BASELINE® (USA), che può misurare le soglie del dolore da pressione dei punti trigger. Il valore di pressione si ottiene premendo un pistone metallico dinamico con un disco rotondo con un'area superficiale di 1 cm² sulla punta sulla zona rilevante. Nel nostro studio, la soglia del dolore da pressione dei muscoli sternocleidomastoideo (SCM), trapezio superiore (UT), elevatore della scapola (LS) e grande pettorale (PM), che sono specificati come gruppi muscolari sovraccaricati nella definizione di 'Sindrome dell'incrocio superiore'
Baseline e fine della Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: Baseline e fine della Settimana 6
È stato sviluppato per determinare i pensieri e i sentimenti dei pazienti riguardo al dolore quando lo sperimentano. La scala, che consiste in tre sottosezioni come magnitudine, ruminazione e impotenza, ha in totale 13 elementi. Il punteggio totale varia tra 0 e 52. Un punteggio totale elevato significa che i pazienti hanno un alto livello di catastrofizzazione del dolore.
Baseline e fine della Settimana 6
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Baseline e fine della Settimana 6
La Tampa Kinesiophobia Scale è una scala di 17 elementi progettata per valutare la paura di re-infortunio o dolore con il movimento. Ogni elemento del TSK viene risposto utilizzando un metodo di punteggio composto da 4 valori. Punteggi elevati indicano che la persona ha un'elevata kinesiofobia.
Baseline e fine della Settimana 6
Scala Depressione Ansia Stress (DASS)
Lasso di tempo: Baseline e fine della settimana 6
La DASS è la versione breve di 21 item della scala originale di 42 item, progettata per valutare i livelli di depressione, ansia e stress degli individui. Questa versione è composta da tre sottoscale: depressione, ansia e stress, ciascuna comprendente sette item. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = per nulla adatto, 1 = leggermente adatto, 2 = generalmente adatto e 3 = completamente adatto). I punteggi per ciascuna sottoscala vengono calcolati sommando le risposte ai sette item rilevanti, ottenendo un punteggio grezzo compreso tra 0 e 21. Per coerenza con la forma originale di 42 item, i punteggi delle sottoscale vengono moltiplicati per due, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei sintomi depressivi, ansiosi o legati allo stress.
Baseline e fine della settimana 6
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline e fine della settimana 6
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è un questionario del sonno di 24 domande utilizzato per valutare la qualità del sonno degli individui nell'ultimo mese. Le domande a cui risponde la persona sono suddivise in 7 sottosezioni. Un punteggio totale superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
Baseline e fine della settimana 6
Valutazione Miotonometrica
Lasso di tempo: Baseline e fine della settimana 6
MyotonPRO® (Estonia) è un dispositivo digitale non invasivo utilizzato per valutare oggettivamente le proprietà meccaniche dei muscoli. Una breve (15 ms) e a bassa intensità (0,58 N) oscillazione meccanica viene applicata perpendicolarmente alla pelle tramite la sonda, che registra anche la risposta dei tessuti. La risposta muscolare riflette le proprietà viscoelastiche del tessuto, inclusa la frequenza di oscillazione (Hz), la rigidità (N/m) e l'elasticità (decremento logaritmico). La frequenza di oscillazione rappresenta il tono muscolare a riposo, l'elasticità indica la capacità del muscolo di tornare alla sua forma originale dopo la deformazione e la rigidità riflette la resistenza a una forza esterna. Utilizzando MyotonPRO®, sono state valutate le proprietà muscolari dei muscoli sternocleidomastoideo, trapezio superiore e grande pettorale associati alla Sindrome Crociata Superiore.
Baseline e fine della settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol No: 21-112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Descrizione del Piano: I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Criteri di Accesso: La condivisione dei dati non è pianificata a causa di considerazioni etiche e di riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi Dolorose Miofasciali

Prove cliniche su Fisioterapia convenzionale

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