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Educación en Neurociencia del Dolor en el Síndrome de Dolor Miofascial

7 de febrero de 2026 actualizado por: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

EL EFECTO DE LA EDUCACIÓN SOBRE EL DOLOR EN NEUROCIENCIA ADICIONADO AL PROGRAMA CONVENCIONAL DE FISIOTERAPIA Y REHABILITACIÓN EN INDIVIDUOS CON SÍNDROME DE DOLOR MIOFASCIAL

Antecedentes Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto aditivo de la Educación en Neurociencia del Dolor (PNE, por sus siglas en inglés), que aborda los fundamentos biopsicosociales y neurofisiológicos del dolor, sobre la fisioterapia convencional en el síndrome de dolor miofascial (MPS).

Métodos Cuarenta individuos con MPS de entre 18 y 50 años participaron en el estudio. Los participantes se dividieron en dos grupos: grupo de estudio (n=20) y grupo de control (n=20). El grupo de control recibió un programa convencional de fisioterapia y rehabilitación tres veces por semana durante 6 semanas. En el grupo de estudio, se administró PNE una vez por semana durante 6 semanas, además del programa convencional de fisioterapia y rehabilitación. En la evaluación se utilizaron el Cuestionario de Dolor Mc-Gill de Forma Corta (SF-MPQ), Algómetro, Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK), Escala de Depresión-Ansiedad-Estrés (DASS), Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg (PSQI) y Miotonometría.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Turquía (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Criterios de inclusión
  • Diagnóstico de síndrome de dolor miofascial por un médico
  • Presencia de una banda tensa detectada por palpación
  • Dolor referido provocado por compresión de puntos gatillo
  • Respuesta de espasmo local inducida por palpación transversal de la banda tensa
  • Edad entre 18-65 años
  • Pacientes voluntarios con síntomas de al menos 6 meses de duración

Criterios de exclusión

  • Lesiones cutáneas o antecedentes de traumatismo craneoencefálico que impidan la participación en el estudio
  • Tratamiento oncológico en curso o previo
  • Hipertensión o diabetes mellitus no controladas
  • Antecedentes de fractura que afecte a las extremidades superiores o región cervical
  • Antecedentes de traumatismo o cirugía en la región cervical o de extremidades superiores
  • Enfermedad reumatológica conocida
  • Haber recibido fisioterapia en los últimos 6 meses
  • Presencia de otras patologías cervicales que causen dolor de cuello o espalda aparte del SDM
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Otro: Fisioterapia convencional
Estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS); el electrodo negativo se colocó en el punto gatillo y el electrodo positivo se colocó en la inserción del tendón acromial del músculo trapecio. Se aplicó TENS convencional con una frecuencia de 50-100 Hz y una duración de corriente de 100 μseg durante 20 minutos ajustando la intensidad de corriente al valor que el paciente podía tolerar. US; se aplicó Chattanooga® (México) con una intensidad de corriente de 1.5 Vatio/cm², frecuencia de 1 MHz y modo continuo a los lados derecho e izquierdo durante 4 minutos cada uno. Se realizó dibujando círculos en el punto gatillo y los tejidos circundantes con la sonda de US. HP; se aplicó durante 20 minutos al área que cubría el músculo con punto gatillo y los tejidos circundantes.
Otro: Ejercicio
Se aplicó un programa de ejercicios consistente en ejercicios de estiramiento para músculos tensos que son efectivos en la formación del Síndrome de Dolor Miofascial (MPS) y ejercicios de estabilización del tronco para proporcionar activación profunda de los músculos posturales. Se realizaron ejercicios de vaciado abdominal, ejercicios de puente de hombros, ejercicios de natación y ejercicios de estiramiento con 10 repeticiones. Además, también se incluyeron ejercicios de estabilización escapular en el programa porque el dolor miofascial a menudo conduce a la inmovilización. El programa de ejercicios de 6 semanas se planificó para revisarse progresivamente cada 2 semanas. En este caso, se incluyeron otras extremidades, se añadieron nuevos ejercicios y se proporcionó un nivel de dificultad progresivo con la ayuda de un balón medicinal o una banda de resistencia. Se pidió a los pacientes que realizaran este programa de ejercicios, que se aplicó en la clínica, en casa una vez al día durante 10 repeticiones. Si los ejercicios se realizaban regularmente en casa se hizo seguimiento con retroalimentación verbal.
Experimental: Grupo de Estudio
Otro: Fisioterapia convencional
Estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS); el electrodo negativo se colocó en el punto gatillo y el electrodo positivo se colocó en la inserción del tendón acromial del músculo trapecio. Se aplicó TENS convencional con una frecuencia de 50-100 Hz y una duración de corriente de 100 μseg durante 20 minutos ajustando la intensidad de corriente al valor que el paciente podía tolerar. US; se aplicó Chattanooga® (México) con una intensidad de corriente de 1.5 Vatio/cm², frecuencia de 1 MHz y modo continuo a los lados derecho e izquierdo durante 4 minutos cada uno. Se realizó dibujando círculos en el punto gatillo y los tejidos circundantes con la sonda de US. HP; se aplicó durante 20 minutos al área que cubría el músculo con punto gatillo y los tejidos circundantes.
Otro: Ejercicio
Se aplicó un programa de ejercicios consistente en ejercicios de estiramiento para músculos tensos que son efectivos en la formación del Síndrome de Dolor Miofascial (MPS) y ejercicios de estabilización del tronco para proporcionar activación profunda de los músculos posturales. Se realizaron ejercicios de vaciado abdominal, ejercicios de puente de hombros, ejercicios de natación y ejercicios de estiramiento con 10 repeticiones. Además, también se incluyeron ejercicios de estabilización escapular en el programa porque el dolor miofascial a menudo conduce a la inmovilización. El programa de ejercicios de 6 semanas se planificó para revisarse progresivamente cada 2 semanas. En este caso, se incluyeron otras extremidades, se añadieron nuevos ejercicios y se proporcionó un nivel de dificultad progresivo con la ayuda de un balón medicinal o una banda de resistencia. Se pidió a los pacientes que realizaran este programa de ejercicios, que se aplicó en la clínica, en casa una vez al día durante 10 repeticiones. Si los ejercicios se realizaban regularmente en casa se hizo seguimiento con retroalimentación verbal.
Otro: Educación en neurociencia del dolor (ENE)
La Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) se impartió al grupo de estudio mediante sesiones individuales y presenciales centradas en la neurofisiología del dolor. El contenido se basó en el libro Explain Pain y se complementó con una presentación de PowerPoint que incorporaba metáforas, ejemplos y materiales visuales para mejorar la comprensión. Teniendo en cuenta la reducción de la capacidad de atención en personas con dolor crónico, la PNE se proporcionó una vez por semana durante 6 semanas, con cada sesión durando aproximadamente 15 minutos, lo que resultó en una duración total de 90 minutos. Las intervenciones de fisioterapia convencional se iniciaron inmediatamente después de cada sesión de PNE. Se animó a los pacientes a hacer preguntas durante el tratamiento para reforzar el contenido educativo a través de sus propias experiencias de dolor y promover la participación activa en las sesiones posteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Breve de Dolor McGill (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: Baseline y final de la Semana 6
Debido a que el dolor es una experiencia multidimensional que involucra componentes sensoriales y emocionales y a menudo es difícil de describir, las herramientas estandarizadas de evaluación del dolor son esenciales en la práctica clínica. Debido a la duración y el tiempo requerido para completar el Cuestionario de Dolor McGill, el dolor se evaluó utilizando el Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta (SF-MPQ), desarrollado por Melzack en 1987. El SF-MPQ consta de tres secciones. La primera sección incluye 15 descriptores de dolor (11 sensoriales y 4 afectivos), cada uno puntuado de 0 (ninguno) a 3 (grave), proporcionando puntuaciones totales, sensoriales y afectivas del dolor. La segunda sección evalúa la intensidad general del dolor utilizando una escala tipo Likert que va de 0 (sin dolor) a 5 (dolor insoportable). La tercera sección evalúa la intensidad actual del dolor utilizando una Escala Visual Analógica de 10 cm, puntuada de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso).
Baseline y final de la Semana 6
Evaluación del Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Línea base y final de la semana 6
El umbral de dolor por presión se define como la cantidad mínima de presión medida en el primer momento en que la sensación de presión aplicada se convierte en dolor. En el estudio se utilizó el algómetro de la marca BASELINE® (EE. UU.), que puede medir los umbrales de dolor por presión de los puntos gatillo. El valor de presión se obtiene presionando un pistón metálico dinámico con un disco redondo de 1 cm² de superficie en su punta sobre el área relevante. En nuestro estudio, se midió el umbral de dolor por presión de los músculos esternocleidomastoideo (ECM), trapecio superior (TS), elevador de la escápula (EE) y pectoral mayor (PM), que se especifican como grupos musculares sobrecargados en la definición del 'Síndrome Cruzado Superior'.
Línea base y final de la semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea basal y final de la semana 6
Se desarrolló para determinar los pensamientos y sentimientos de los pacientes sobre el dolor cuando lo experimentan. La escala, que consta de tres subsecciones (magnificación, rumiación e impotencia), tiene 13 ítems en total. La puntuación total varía entre 0 y 52. Una puntuación total alta significa que los pacientes tienen un alto nivel de catastrofización del dolor.
Línea basal y final de la semana 6
Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Baseline y final de la Semana 6
La Escala de Tampa de Kinesiofobia es una escala de 17 ítems diseñada para evaluar el miedo a una nueva lesión o al dolor con el movimiento. Cada ítem de la TSK se responde mediante un método de puntuación que consta de 4 valores. Las puntuaciones altas indican que la persona tiene un alto grado de kinesiofobia.
Baseline y final de la Semana 6
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Baseline y final de la Semana 6
La DASS es la versión corta de 21 ítems de la escala original de 42 ítems diseñada para evaluar los niveles de depresión, ansiedad y estrés de los individuos. Esta versión consta de tres subescalas (depresión, ansiedad y estrés), cada una de las cuales comprende siete ítems. Todos los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (0 = nada apropiado, 1 = algo apropiado, 2 = generalmente apropiado y 3 = completamente apropiado). Las puntuaciones de cada subescala se calculan sumando las respuestas a los siete ítems relevantes, lo que da como resultado una puntuación bruta entre 0 y 21. Para mantener la coherencia con la forma original de 42 ítems, las puntuaciones de las subescalas se multiplican por dos, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas depresivos, ansiosos o relacionados con el estrés.
Baseline y final de la Semana 6
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea basal y final de la semana 6
El Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh es un cuestionario de sueño de 24 preguntas utilizado para evaluar la calidad del sueño de las personas en el último mes. Las preguntas respondidas por la persona constan de 7 subsecciones. Una puntuación total superior a 5 significa mala calidad del sueño.
Línea basal y final de la semana 6
Evaluación Miotonométrica
Periodo de tiempo: Línea basal y final de la semana 6
MyotonPRO® (Estonia) es un dispositivo digital no invasivo utilizado para evaluar objetivamente las propiedades mecánicas de los músculos. Se aplica una oscilación mecánica breve (15 ms) y de baja intensidad (0,58 N) perpendicularmente a la piel mediante la sonda, que también registra la respuesta del tejido. La respuesta muscular refleja las propiedades viscoelásticas del tejido, incluyendo la frecuencia de oscilación (Hz), la rigidez (N/m) y la elasticidad (decremento logarítmico). La frecuencia de oscilación representa el tono muscular en reposo, la elasticidad indica la capacidad del músculo para volver a su forma original después de la deformación, y la rigidez refleja la resistencia a una fuerza externa. Utilizando MyotonPRO®, se evaluaron las propiedades musculares del esternocleidomastoideo, el trapecio superior y el pectoral mayor asociados con el Síndrome Cruzado Superior.
Línea basal y final de la semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istinye University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Protocol No: 21-112

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Descripción del Plan: Los datos individuales de los participantes no se compartirán.

Criterios de Acceso: No se planea compartir los datos debido a consideraciones éticas y de confidencialidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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