Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn Neurowetenschappelijke Educatie bij Myofasciaal Pijnsyndroom

7 februari 2026 bijgewerkt door: Hande Çağlıyan Erdoğan, Istinye University

HET EFFECT VAN NEUROWETENSCHAPPELIJKE PIJNEDUCATIE IN AANVULLING OP CONVENTIONELE FYSIOTHERAPIE EN REVALIDATIEPROGRAMMA BIJ PERSONEN MET MYOFASCIAL PIJNSYNDROOM

Achtergrond Deze studie had tot doel het additieve effect te evalueren van Pain Neuroscience Education (PNE), dat de biopsychosociale en neurofysiologische grondslagen van pijn aanpakt, op conventionele fysiotherapie bij het myofasciaal pijnsyndroom (MPS).

Methoden Veertig personen met MPS in de leeftijd van 18-50 jaar namen deel aan het onderzoek. De deelnemers werden verdeeld in twee groepen: de onderzoeksgroep (n=20) en de controlegroep (n=20). De controlegroep ontving drie keer per week gedurende 6 weken een conventioneel fysiotherapie- en revalidatieprogramma. In de onderzoeksgroep werd naast het conventionele fysiotherapie- en revalidatieprogramma gedurende 6 weken één keer per week PNE gegeven. Short Form Mc-Gill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Algometer, Pain Catastrophising Scale (PCS), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) en Depression-Anxiety-Stress Scale (DASS), Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) en Myotonometrie werden gebruikt in de evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez
      • Istanbul, Merkez, Turkije (Türkiye), 08100
        • İstinye Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusiecriteria
  • Diagnose van myofasciaal pijnsyndroom gesteld door een arts
  • Aanwezigheid van een strakke band gedetecteerd door palpatie
  • Uitstralende pijn opgewekt door compressie van triggerpoints
  • Lokale spiertrekking geïnduceerd door transversale palpatie van de strakke band
  • Leeftijd tussen 18-65 jaar
  • Vrijwillige patiënten met symptomen die minstens 6 maanden aanhouden

Exclusiecriteria

  • Huidaandoeningen of voorgeschiedenis van hoofdletsel die deelname aan de studie verhinderen
  • Lopende of eerdere kankertherapie
  • Ongecontroleerde hypertensie of diabetes mellitus
  • Voorgeschiedenis van fracturen in de bovenste ledematen of cervicale regio
  • Voorgeschiedenis van trauma of operatie in de cervicale of bovenste ledemaatregio
  • Bekende reumatologische aandoening
  • Ontvangst van fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden
  • Aanwezigheid van andere cervicale pathologieën die nek- of rugpijn veroorzaken, anders dan MPS
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ander: Conventionele fysiotherapie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS); De negatieve elektrode werd geplaatst op het triggerpunt en de positieve elektrode werd geplaatst op de aanhechting van de acromiale pees van de trapeziusspier. Conventionele TENS met een frequentie van 50-100 Hz en een stroomduur van 100 μsec werd gedurende 20 minuten toegepast door de stroomintensiteit aan te passen aan de waarde die de patiënt kon verdragen. US; Chattanooga® (Mexico) met 1,5 Watt/cm² stroomintensiteit, 1 MHz frequentie en continue modus werd toegepast op de rechter- en linkerkant, elk gedurende 4 minuten. Het werd uitgevoerd door cirkels te tekenen op het triggerpunt en omliggende weefsels met de US-sonde. HP; werd gedurende 20 minuten toegepast op het gebied dat de spier met triggerpunt en omliggende weefsels bedekt
Ander: Oefening
Er werd een oefenprogramma toegepast bestaande uit stretchoefeningen voor gespannen spieren die effectief zijn bij de vorming van het Myofasciaal Pijn Syndroom (MPS) en rompstabilisatieoefeningen om diepe houdingsspieractivatie te bieden. Buikholteoefeningen, schouderbrug oefeningen, zwemoefeningen en stretchoefeningen werden uitgevoerd als 10 herhalingen. Daarnaast werden ook scapulaire stabilisatieoefeningen in het programma opgenomen omdat myofasciale pijn vaak leidt tot immobilisatie. Het 6-weken durende oefenprogramma was gepland om elke 2 weken progressief te worden herzien. In dit geval werden andere extremiteiten opgenomen, nieuwe oefeningen toegevoegd en progressieve moeilijkheidsgraad geboden met behulp van een medicijnbal of weerstandsband. Patiënten werd gevraagd dit oefenprogramma, dat in de kliniek werd toegepast, thuis één keer per dag uit te voeren voor 10 herhalingen. Of de oefeningen thuis regelmatig werden uitgevoerd, werd opgevolgd met mondelinge feedback.
Experimenteel: Studiegroep
Ander: Conventionele fysiotherapie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS); De negatieve elektrode werd geplaatst op het triggerpunt en de positieve elektrode werd geplaatst op de aanhechting van de acromiale pees van de trapeziusspier. Conventionele TENS met een frequentie van 50-100 Hz en een stroomduur van 100 μsec werd gedurende 20 minuten toegepast door de stroomintensiteit aan te passen aan de waarde die de patiënt kon verdragen. US; Chattanooga® (Mexico) met 1,5 Watt/cm² stroomintensiteit, 1 MHz frequentie en continue modus werd toegepast op de rechter- en linkerkant, elk gedurende 4 minuten. Het werd uitgevoerd door cirkels te tekenen op het triggerpunt en omliggende weefsels met de US-sonde. HP; werd gedurende 20 minuten toegepast op het gebied dat de spier met triggerpunt en omliggende weefsels bedekt
Ander: Oefening
Er werd een oefenprogramma toegepast bestaande uit stretchoefeningen voor gespannen spieren die effectief zijn bij de vorming van het Myofasciaal Pijn Syndroom (MPS) en rompstabilisatieoefeningen om diepe houdingsspieractivatie te bieden. Buikholteoefeningen, schouderbrug oefeningen, zwemoefeningen en stretchoefeningen werden uitgevoerd als 10 herhalingen. Daarnaast werden ook scapulaire stabilisatieoefeningen in het programma opgenomen omdat myofasciale pijn vaak leidt tot immobilisatie. Het 6-weken durende oefenprogramma was gepland om elke 2 weken progressief te worden herzien. In dit geval werden andere extremiteiten opgenomen, nieuwe oefeningen toegevoegd en progressieve moeilijkheidsgraad geboden met behulp van een medicijnbal of weerstandsband. Patiënten werd gevraagd dit oefenprogramma, dat in de kliniek werd toegepast, thuis één keer per dag uit te voeren voor 10 herhalingen. Of de oefeningen thuis regelmatig werden uitgevoerd, werd opgevolgd met mondelinge feedback.
Ander: Pijnneurowetenschappelijke educatie (PNE)
Pain Neuroscience Education (PNE) werd aan de onderzoeksgroep geleverd via individuele, persoonlijke sessies die zich richtten op pijnneurofysiologie. De inhoud was gebaseerd op het boek Explain Pain en ondersteund door een PowerPoint-presentatie die metaforen, voorbeelden en visueel materiaal bevatte om het begrip te vergroten. Gezien de verminderde aandachtsduur bij personen met chronische pijn, werd PNE eenmaal per week gedurende 6 weken aangeboden, waarbij elke sessie ongeveer 15 minuten duurde, wat resulteerde in een totale duur van 90 minuten. Conventionele fysiotherapie-interventies werden direct na elke PNE-sessie gestart. Patiënten werden aangemoedigd om tijdens de behandeling vragen te stellen om de educatieve inhoud te versterken door hun eigen pijnervaringen en om actieve betrokkenheid in latere sessies te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte Vragenlijst voor McGill Pijn (SF-MPQ)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en einde van week 6
Omdat pijn een multidimensionale ervaring is die sensorische en emotionele componenten omvat en vaak moeilijk te beschrijven is, zijn gestandaardiseerde pijnbeoordelingsinstrumenten essentieel in de klinische praktijk. Vanwege de lengte en de tijd die nodig is om de McGill Pijnvragenlijst in te vullen, werd de pijn beoordeeld met behulp van de Short-Form McGill Pijnvragenlijst (SF-MPQ), ontwikkeld door Melzack in 1987. De SF-MPQ bestaat uit drie secties. De eerste sectie omvat 15 pijnbeschrijvingen (11 sensorische en 4 affectieve), elk gescoord van 0 (geen) tot 3 (ernstig), wat totale, sensorische en affectieve pijnscores oplevert. De tweede sectie beoordeelt de algehele pijnintensiteit met behulp van een Likert-type schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 5 (ondraaglijke pijn). De derde sectie evalueert de huidige pijnintensiteit met behulp van een 10 cm Visueel Analoge Schaal, gescoord van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn).
Uitgangswaarde en einde van week 6
Drempelwaarde Beoordeling voor Drukpijn
Tijdsspanne: Baseline en einde van Week 6
De drukgevoeligheidsdrempel wordt uitgelegd als de minimale hoeveelheid druk gemeten op het eerste moment waarop de uitgeoefende druksensatie in pijn verandert. In de studie werd de BASELINE® (USA) merk algometer gebruikt, die de drukgevoeligheidsdrempels van triggerpoints kan meten. De drukw waarde wordt verkregen door een dynamische metalen zuiger met een ronde schijf met een oppervlakte van 1 cm² aan de punt op het relevante gebied te drukken. In onze studie werd de drukgevoeligheidsdrempel gemeten van de sternocleidomastoideus (SCM), bovenste trapezius (UT), levator scapulae (LS) en pectoralis major (PM) spieren, die worden gespecificeerd als overbelaste spiergroepen in de definitie van 'Upper Cross Syndroom'
Baseline en einde van Week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Tijdsspanne: Baseline en einde van Week 6
Het werd ontwikkeld om de gedachten en gevoelens van patiënten over pijn te bepalen wanneer ze pijn ervaren. De schaal, die bestaat uit drie sub-secties als uitvergroting, ruminatie en hulpeloosheid, heeft in totaal 13 items. De totale score varieert tussen 0 en 52. Een hoge totale score betekent dat patiënten een hoog niveau van catastroferende pijn hebben.
Baseline en einde van Week 6
Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 6
De Tampa Kinesiophobia Scale is een schaal met 17 items die ontworpen is om de angst voor hernieuwd letsel of pijn bij beweging te beoordelen. Elk item van de TSK wordt beantwoord met een scoringsmethode die uit 4 waarden bestaat. Hoge scores geven aan dat de persoon een hoge mate van kinesiofobie heeft.
Baseline en einde van week 6
Depressie Angst Stress Schaal (DASS)
Tijdsspanne: Baseline en einde van Week 6
De DASS is de 21-item korte versie van de originele 42-item schaal, ontworpen om de niveaus van depressie, angst en stress bij individuen te evalueren. Deze versie bestaat uit drie subschalen - depressie, angst en stress - elk bestaande uit zeven items. Alle items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = helemaal niet geschikt, 1 = enigszins geschikt, 2 = over het algemeen geschikt, en 3 = volledig geschikt). Scores voor elke subschaal worden berekend door de antwoorden op de relevante zeven items op te tellen, wat resulteert in een ruwe score tussen 0 en 21. Voor consistentie met de originele 42-item vorm worden subschaalscores vermenigvuldigd met twee, waarbij hogere scores een grotere ernst van depressieve, angstige of stressgerelateerde symptomen weerspiegelen.
Baseline en einde van Week 6
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 6
De Pittsburg Sleep Quality Index is een slaapvragenlijst van 24 vragen die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van individuen in de afgelopen maand te evalueren. De door de persoon beantwoorde vragen bestaan uit 7 subsecties. Een totaalscore boven de 5 betekent een slechte slaapkwaliteit.
Baseline en einde van week 6
Myotonometrische Evaluatie
Tijdsspanne: Baseline en einde van week 6
MyotonPRO® (Estland) is een niet-invasief digitaal apparaat dat wordt gebruikt om de mechanische eigenschappen van spieren objectief te beoordelen. Een korte (15 ms) en lage intensiteit (0,58 N) mechanische oscillatie wordt loodrecht op de huid aangebracht via de sonde, die ook de reactie van het weefsel registreert. De spierreactie weerspiegelt de visco-elastische eigenschappen van het weefsel, waaronder oscillatiefrequentie (Hz), stijfheid (N/m) en elasticiteit (logaritmisch decrement). Oscillatiefrequentie vertegenwoordigt de rustende spiertonus, elasticiteit geeft het vermogen van de spier aan om na vervorming terug te keren naar zijn oorspronkelijke vorm, en stijfheid weerspiegelt weerstand tegen een externe kracht. Met behulp van MyotonPRO® werden de spiereigenschappen van de sternocleidomastoideus, bovenste trapezius en pectoralis major spieren geassocieerd met Upper Cross Syndrome geëvalueerd.
Baseline en einde van week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol No: 21-112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Planbeschrijving: Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld.

Toegangscriteria: Gegevensdeling is niet gepland vanwege ethische en vertrouwelijkheids-overwegingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren