外側臥位と仰臥位牽引の近位大腿骨髄内釘固定における比較。大きな違いはあるのか？
2026年2月8日 更新者：Ain Shams University
不安定な大腿骨転子部骨折に対する近位大腿骨髄内釘固定：牽引台における側臥位と仰臥位の比較
この研究は、不安定な大腿骨転子部骨折の管理における2つの体位を比較するために設計されています。
従来の仰臥位（牽引台使用）と側臥位を比較します。
この研究は、両方法における整復の正確さを比較するために設計されており、加えて、放射線被曝やその他の二次的アウトカム（出血量など）も比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
不安定な大腿骨転子部骨折の近位大腿骨ネイルによる固定において、側臥位と仰臥位での牽引台使用との間で、透視照射時間、X線的整復の質、術中出血量、セットアップ時間、手術時間を比較すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、11566
- Ain shams university hospitals
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 骨格成熟患者
- 不安定型転子部骨折（AO/OTAタイプ31A2および31A3）
除外基準：
- 手術に適さない患者
- 再手術症例
- 多発性または病的、放置または開放骨折のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：不安定型転子部大腿骨骨折に対する大腿骨近位部髄内釘固定時の側臥位
側臥位での大腿骨近位部髄内釘固定
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手術中の患者のさまざまな体位
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アクティブコンパレータ：大腿骨転子部骨折における大腿骨近位部髄内釘固定術のための牽引台を用いた仰臥位
牽引台を用いた仰臥位での大腿骨近位部髄内釘固定
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近位大腿骨ネイリングのための異なる位置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レントゲン写真による整復の質
時間枠：術直後
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最適なチップから頂点までの距離（TAD）は25mm以下です。
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術直後
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X線透視露出時間
時間枠：術中
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透視撮影時間は以下のように定義されます：セットアップおよび外科手術中における透視装置使用の総時間（分単位）。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セットアップ時間
時間枠：術中
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患者が麻酔チームから手術チームに引き継がれた瞬間から切開時までの期間。
この期間には、患者の手術台または牽引台への配置、準備、およびドレーピングが含まれます。
整復中の整復および透視装置の使用は、この時間枠内に含まれます。
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術中
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手術時間
時間枠：術中
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皮膚切開から創傷閉鎖までの時間。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics、Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月30日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月8日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月8日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。