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Lateraler Dekubitus vs. Extension in Rückenlage bei der proximalen Femurnagelung. Gibt es einen großen Unterschied?

8. Februar 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Proximale Femurnagelung bei instabilen intertrochanterischen Frakturen: Laterale Dekubitusposition versus Rückenlage auf dem Extensionstisch.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, zwei Positionen bei der Behandlung instabiler intertrochantärer Femurfrakturen zu vergleichen. Es soll die traditionelle Rückenlage mit einem Extensionstisch und die Seitenlage vergleichen. Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Genauigkeit der Reposition bei beiden Methoden zu vergleichen, zusätzlich werden die Strahlenbelastung und andere sekundäre Endpunkte wie der Blutverlust verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die fluoroskopische Belichtungszeit, die Qualität der radiographischen Reposition, den intraoperativen Blutverlust, die Aufbauzeit und die Operationszeit zwischen der lateralen Dekubitusposition und der Verwendung eines Extensionstisches in Rückenlage bei der Fixierung instabiler intertrochantärer Femurfrakturen mit einer proximalen Femurnagelung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Skelettreife Patienten
  • Instabile intertrochantäre Fraktur (AO/OTA Typ 31A2 & 31A3)

Ausschlusskriterien:

  • Für eine Operation ungeeignete Patienten
  • Revisionsfälle
  • Patienten mit multiplen oder pathologischen, vernachlässigten oder offenen Frakturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laterale Position während der proximalen Femurnagelung bei instabilen intertrochantären Femurfrakturen
Proximale Femurnagelung in Seitenlage
Verfahren: laterale Dekubitus-Position während der proximalen Femurnagelung bei instabilen intertrochantären Femurfrakturen
verschiedene Positionen des Patienten während der Operation
Aktiver Komparator: Rückenlage mit Traktionstisch bei proximaler Femurnagelung bei intertrochantären Femurfrakturen
Proximale Femurnagelung in Rückenlage unter Verwendung eines Extensionstisches
Verfahren: Proximale Femurnagelung für instabile intertrochantäre Femurfrakturen in Rückenlage unter Verwendung eines Extensionstisches
unterschiedliche Positionen für die proximale Femurnagelung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der radiografischen Reposition
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ

Die optimale Spitze-zu-Spitze-Distanz (TAD) beträgt 25 mm oder weniger.

  • Normaler Winkel zwischen Schenkelhals und Schaft zwischen 125 und 145 Grad.

  • Die Baumgartner-Reduktionsqualitätskriterien: -

    1. Kriterium eins (Ausrichtung):

      1. Anterior-posteriore Ansicht: normaler oder leichter Valgus-Winkel zwischen Schenkelhals und Schaft
      2. Laterale Ansicht: weniger als 20 Grad Winkelabweichung (Leichter Valgus bedeutet einen Valgus von nicht mehr als 10 Grad)

    2. Kriterium zwei (Verschiebung):

      1. Anterior-posteriore Ansicht: weniger als 4 mm Verschiebung eines Fragments.
      2. Laterale Ansicht: weniger als 4 mm Verschiebung eines Fragments.
    3. Die Reduktion wird als gut kategorisiert, wenn beide Kriterien erfüllt wurden, als akzeptabel, wenn nur ein Kriterium erfüllt wurde, und als schlecht, wenn kein Kriterium erfüllt wurde.
unmittelbar postoperativ
Fluoroskopische Belichtungszeit
Zeitfenster: intraoperativ
Die fluoroskopische Expositionszeit ist definiert als: Die Gesamtdauer der Fluoroskopienutzung in Minuten während der Vorbereitung und des chirurgischen Eingriffs.
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbauzeit
Zeitfenster: Intraoperativ
Der Zeitraum zwischen dem Moment der Übergabe des Patienten vom Anästhesieteam an das chirurgische Team bis zum Zeitpunkt des Hautschnitts. Dieser Zeitraum umfasst die Positionierung des Patienten auf dem Operationstisch oder dem Extensionstisch, die Vorbereitung und das Abdecken. Die Reposition und die Verwendung von Durchleuchtung während der Reposition werden in diesem Zeitrahmen einbezogen.
Intraoperativ
Operationszeit
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Zeit zwischen dem Hautschnitt und dem Wundverschluss.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS734/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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