Décubitus latéral vs traction en position allongée pour l'enclouage fémoral proximal. Y a-t-il une énorme différence ?
8 février 2026 mis à jour par: Ain Shams University
Clouage fémoral proximal dans les fractures intertrochantériennes instables : position en décubitus latéral versus position en décubitus dorsal sur table de traction.
Cette étude est conçue pour comparer deux positions dans la prise en charge des fractures fémorales intertrochantériennes instables.
Elle vise à comparer la position traditionnelle en décubitus dorsal utilisant une table de traction et le décubitus latéral.
Cette étude est conçue pour comparer la précision de la réduction dans les deux méthodes, en plus de l'exposition radiologique et d'autres critères secondaires, comme la perte sanguine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer le temps d'exposition fluoroscopique, la qualité de la réduction radiographique, la perte sanguine peropératoire, le temps de préparation et le temps chirurgical entre la position en décubitus latéral et l'utilisation d'une table de traction en position dorsale dans la fixation des fractures fémorales intertrochantériennes instables par clou fémoral proximal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant atteint la maturité squelettique
- Fracture intertrochantérienne instable (type AO/OTA 31A2 & 31A3)
Critères d'exclusion :
- Patients inaptes à la chirurgie
- Cas de révision
- Patients présentant des fractures multiples ou pathologiques, négligées ou ouvertes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Position latérale pendant l'enclouage fémoral proximal pour les fractures instables de la diaphyse fémorale intertrochantérienne
Ostéosynthèse par clou fémoral proximal en décubitus latéral
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différentes positions du patient pendant la chirurgie
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Comparateur actif: Position couchée sur table de traction pour enclouage fémoral proximal dans les fractures intertrochantériennes du fémur
Ostéosynthèse par clou centromédullaire fémoral proximal en décubitus dorsal sur table de traction
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différentes positions pour l'enclouage fémoral proximal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de la réduction radiographique
Délai: postopératoire immédiat
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La distance optimale entre la pointe et l'apex (TAD) est de 25 mm ou moins.
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postopératoire immédiat
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Temps d'exposition fluoroscopique
Délai: peropératoire
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Le temps d'exposition fluoroscopique est défini comme : la durée totale d'utilisation de la fluoroscopie en minutes pendant la mise en place et la procédure chirurgicale.
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de configuration
Délai: Peropératoire
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La période entre le moment du transfert du patient de l'équipe d'anesthésie à l'équipe chirurgicale jusqu'au moment de l'incision.
Cette période comprend le placement du patient sur la table opératoire ou la table de traction, la préparation et le drapage.
La réduction et l'utilisation de la fluoroscopie pendant la réduction seront incluses dans ce délai.
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Peropératoire
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Temps chirurgical
Délai: Peropératoire
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Le temps entre l'incision cutanée et la fermeture de la plaie.
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS734/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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