Laterální dekubitus vs. trakce v poloze na zádech při hřebování proximálního femuru. Je zde obrovský rozdíl?
8. února 2026 aktualizováno: Ain Shams University
Proximální femorální hřebování při nestabilních intertrochanterických zlomeninách: Laterální dekubitus versus poloha vleže na trakčním stole.
Tato studie je navržena tak, aby porovnala dvě polohy při léčbě nestabilních zlomenin krčku stehenní kosti.
Srovnává tradiční polohu na zádech pomocí trakčního stolu a laterální dekubitální polohu.
Cílem studie je porovnat přesnost repozice u obou metod, kromě toho se porovnává radiační expozice a další sekundární výsledky, jako je ztráta krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Porovnat dobu fluoroskopického ozáření, kvalitu radiografické repozice, intraoperační krevní ztrátu, dobu přípravy a dobu chirurgického zákroku mezi laterální dekubitní polohou a použitím trakčního stolu v poloze na zádech při fixaci nestabilních zlomenin intertrochanterické části femuru proximálním femorálním hřebem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ukončeným růstem skeletu
- Nestabilní intertrochanterická zlomenina (AO/OTA typ 31A2 & 31A3)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti nevhodní k operaci
- Revizní případy
- Pacienti s mnohočetnými nebo patologickými, zanedbanými nebo otevřenými zlomeninami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Boční poloha při proximální femorální osteosyntéze pro nestabilní intertrochanterické zlomeniny femuru
Proximální femorální hřbetění v laterální dekubitální poloze
|
různé polohy pacienta během operace
|
|
Aktivní komparátor: Poloha na zádech s využitím trakčního stolu při proximální femorální nailing intertrochanterických zlomenin femuru
Hřebování proximálního femuru v poloze na zádech za použití trakčního stolu
|
různé polohy pro proximální femorální hřebování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita radiografické repozice
Časové okno: bezprostředně pooperační
|
Optimální vzdálenost od špičky hřebu k vrcholu hlavice (TAD) je 25 mm nebo méně.
|
bezprostředně pooperační
|
|
Fluoroskopická doba expozice
Časové okno: intraoperační
|
Fluoroskopický expoziční čas je definován jako: Celková doba použití fluoroskopie v minutách během přípravy a chirurgického výkonu.
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas nastavení
Časové okno: Intraoperativní
|
Období mezi okamžikem předání pacienta od anesteziologického týmu chirurgickému týmu až do okamžiku řezu.
Toto období zahrnuje umístění pacienta na operační stůl nebo trakční stůl, přípravu a zakrytí.
Repozice a použití fluoroskopie během repozice budou zahrnuty v tomto časovém rámci.
|
Intraoperativní
|
|
Chirurgický čas
Časové okno: Intraoperační
|
Čas mezi kožním řezem a uzavřením rány.
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS734/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě nerozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .