Decúbito Lateral vs Tração em Decúbito Dorsal na Fixação Intramedular do Fémur Proximal. Existe uma Diferença Enorme?
8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University
Osteossíntese com Haste Femoral Proximal em Fraturas Intertrocantéricas Instáveis: Posição de Decúbito Lateral Versus Posição Supina na Mesa de Tração.
Este estudo foi concebido para comparar duas posições na gestão de fraturas instáveis do fémur intertrocantérico.
Compara a posição supina tradicional utilizando uma mesa de tração e a posição de decúbito lateral.
Este estudo foi concebido para comparar a precisão da redução em ambos os métodos, além disso, a exposição radiológica e outros resultados secundários, como a perda de sangue, são comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar o tempo de exposição fluoroscópica, a qualidade da redução radiográfica, a perda de sangue intraoperatória, o tempo de preparação e o tempo cirúrgico entre a posição de decúbito lateral e o uso de uma mesa de tração em posição supina na fixação de fraturas femorais intertrocantéricas instáveis por haste femoral proximal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Ain shams university hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes esqueleticamente maduros
- Fratura intertrocantérica instável (tipo AO/OTA 31A2 e 31A3)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes inaptos para cirurgia
- Casos de revisão
- Pacientes com fraturas múltiplas ou patológicas, negligenciadas ou abertas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Posição lateral durante a colocação de haste femoral proximal para fraturas instáveis do fémur intertrocantéricas
Osteossíntese com haste intramedular femoral proximal na posição de decúbito lateral
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diferentes posições do paciente durante a cirurgia
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Comparador Ativo: Posição supina com mesa de tração na osteossíntese femoral proximal para fraturas intertrocantéricas do fémur
Osteossíntese do fémur proximal com haste intramedular na posição supina utilizando mesa de tração
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diferentes posições para a fixação intramedular do fémur proximal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da redução radiográfica
Prazo: pós-operatório imediato
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A distância ótima entre a ponta e o ápice (TAD) é de 25 mm ou menos.
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pós-operatório imediato
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Tempo de exposição fluoroscópica
Prazo: intraoperatório
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O tempo de exposição fluoroscópica é definido como: A duração total do uso de fluoroscopia em minutos durante a preparação e o procedimento cirúrgico.
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de configuração
Prazo: Intraoperatório
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O período entre o momento da transferência do paciente da equipa de anestesia para a equipa cirúrgica até ao momento da incisão.
Este período inclui a colocação do paciente na mesa cirúrgica ou na mesa de tração, a preparação e a colocação dos campos cirúrgicos.
A redução e a utilização de fluoroscopia durante a redução serão incluídas neste período de tempo.
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Intraoperatório
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Tempo cirúrgico
Prazo: Intraoperatório
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O tempo entre a incisão da pele e o encerramento da ferida.
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS734/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não decidido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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