Laterale decubitus versus tractie in rugligging bij proximale femurnageling. Is er een groot verschil?
8 februari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University
Proximale femurnageling bij instabiele intertrochantere fracturen: laterale decubituspositie versus supiene positie op tractietafel.
Deze studie is ontworpen om twee posities te vergelijken bij de behandeling van instabiele intertrochanterische femurfracturen.
Het vergelijkt de traditionele rugligging met behulp van een tractietafel en laterale decubitus.
Deze studie is ontworpen om de nauwkeurigheid van de reductie bij beide methoden te vergelijken, daarnaast worden de radiologische blootstelling en andere secundaire uitkomsten, zoals het bloedverlies, vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Om de fluoroscopische belichtingstijd, de kwaliteit van de radiografische reductie, het intraoperatieve bloedverlies, de opstellingstijd en de operatietijd te vergelijken tussen de laterale decubituspositie en het gebruik van een tractietafel in rugligging bij de fixatie van instabiele intertrochantere femurfracturen met proximale femurnagel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Skeletaal volgroeide patiënten
- Instabiele intertrochantere fractuur (AO/OTA type 31A2 & 31A3)
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet geschikt zijn voor chirurgie
- Revisiegevallen
- Patiënten met meerdere of pathologische, verwaarloosde of open fracturen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Laterale positie tijdens proximale femurnageling voor onstabiele intertrochantere femurfracturen
Proximale femurnageling in laterale decubituspositie
|
verschillende houdingen van de patiënt tijdens de operatie
|
|
Actieve vergelijker: Rugligging met tractietafel bij proximale femurnageling van intertrochantere femurfracturen
Proximale femurnageling in rugligging met tractietafel
|
verschillende posities voor de proximale femurnagel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van radiografische reductie
Tijdsspanne: direct postoperatief
|
Optimale tip-tot-apex afstand (TAD) is 25 mm of minder.
|
direct postoperatief
|
|
Fluoroscopische belichtingstijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De fluoroscopische belichtingstijd wordt gedefinieerd als: De totale duur van fluoroscopisch gebruik in minuten tijdens de opstelling en de chirurgische procedure.
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opbouwtijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De periode tussen het moment van overdracht van de patiënt van het anesthesieteam naar het chirurgische team tot het moment van de incisie.
Deze periode omvat het plaatsen van de patiënt op de operatietafel of de tractietafel, de voorbereiding en het afdekken.
De reductie en het gebruik van fluoroscopie tijdens de reductie vallen binnen dit tijdsbestek.
|
Intraoperatief
|
|
Chirurgische tijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De tijd tussen de huidincisie en het sluiten van de wond.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS734/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nog niet besloten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .