Decúbito lateral frente a tracción en posición supina en enclavado femoral proximal. ¿Hay una gran diferencia?
8 de febrero de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Clavado Femoral Proximal en Fracturas Intertrocantéricas Inestables: Posición de Decúbito Lateral Versus Posición Supina en Mesa de Tracción.
Este estudio está diseñado para comparar dos posiciones en el manejo de fracturas inestables de fémur intertrocantéreas.
Se compara la posición supina tradicional utilizando una mesa de tracción y la posición de decúbito lateral.
Este estudio está diseñado para comparar la precisión de la reducción en ambos métodos, además, se comparan la exposición radiológica y otros resultados secundarios, como la pérdida de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Comparar el tiempo de exposición fluoroscópica, la calidad de la reducción radiográfica, la pérdida de sangre intraoperatoria, el tiempo de preparación y el tiempo quirúrgico entre la posición de decúbito lateral y el uso de una mesa de tracción en posición supina en la fijación de fracturas inestables de fémur intertrocantéreas mediante clavo femoral proximal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esqueleto maduro
- Fractura intertrocantérea inestable (tipo AO/OTA 31A2 y 31A3)
Criterios de exclusión:
- Pacientes no aptos para cirugía
- Casos de revisión
- Pacientes con fracturas múltiples o patológicas, descuidadas o abiertas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Posición lateral durante el enclavado femoral proximal para fracturas de fémur intertrocantéricas inestables
Osteosíntesis con clavo femoral proximal en decúbito lateral
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diferentes posiciones del paciente durante la cirugía
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Comparador activo: Posición supina utilizando mesa de tracción en enclavado femoral proximal para fracturas intertrocantéreas de fémur
Clavado femoral proximal en posición supina utilizando mesa de tracción
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diferentes posiciones para el enclavado femoral proximal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la reducción radiográfica
Periodo de tiempo: inmediato postoperatorio
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La distancia óptima punta-ápice (TAD) es de 25 mm o menos.
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inmediato postoperatorio
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Tiempo de exposición fluoroscópica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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El tiempo de exposición fluoroscópica se define como: La duración total del uso de fluoroscopia en minutos durante la preparación y el procedimiento quirúrgico.
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de preparación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El período comprendido entre el momento de transferencia del paciente del equipo de anestesia al equipo quirúrgico hasta el momento de la incisión.
Este período incluye la colocación del paciente en la mesa quirúrgica o en la mesa de tracción, la preparación y el paño quirúrgico.
La reducción y el uso de fluoroscopia durante la reducción se incluirán dentro de este intervalo de tiempo.
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Intraoperatorio
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Tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El tiempo transcurrido entre la incisión de la piel y el cierre de la herida.
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amr Ahmed Abd Elrahman Hasan, Professor of Orthopedics, Department of Orthoepdics - Faculty of Medicine - Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS734/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todavía no se ha decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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